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国家药品标准
WS1-XG-&&&&&&
复方木香铝镁片
Fufang Muxiang Lümei Pian
本品每片中含氢氧化铝按氧化铝（Al2O3）计算，不得少于30mg；含三硅酸镁及氧化镁按氧化镁（MgO）计算，不得少于66mg；含碳酸钙（CaCO3）不得少于114mg。
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&氢氧化铝　　　　　　70g
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三硅酸镁　　　　　 30g
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氧化镁　　　　　　 67g
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碳酸钙　　　　　　134g
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白及　　　　　　　100g
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木香　　　　　　　 47g
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甘草浸膏　　　　　 67g
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颠茄流浸膏　　　　3.3ml
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制成　　　　　　 1000片
【性状】 本品为淡黄褐色片。
取本品的细粉适量（约相当于4片），炽灼灰化后，放冷，加稀盐酸30ml，微温，滤过，滤液显铝盐、镁盐与钙盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。
制酸力　　取本品的细粉约0.2g，精密称定，置250ml具塞维形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，置37℃水浴中加热1小时，并时时振摇，放冷，加溴酚蓝指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的盐酸。每片消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于67ml。
其他　除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I
【含量测定】
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于1片)，加盐酸5ml与水10ml，煮沸10分钟使氢氧化铝溶解，放冷，滤过，残渣用水洗涤4～5次，合并滤液与洗液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml，煮沸10分钟，放泠，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正，用消耗的乙二胺四醋酸二钠液毫升数计算，每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。
精密称取上述细粉适量(约相当于4片)，置铂坩埚炽灼灰化，放冷，用水将残渣移入烧杯中，加硝酸溶液(1→2)20ml，加热煮沸，滤过，滤液置100ml量瓶中，残渣用水洗涤，洗液并入量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液10ml，加水20ml与甲基红指示液1滴，滴加氨试液使溶液恰显黄色后再加1～2滴，加热，滤过，残渣用热水洗涤，合并滤液与洗液，加氨-氯化缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，所消耗的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)的毫升数减去碳酸钙所消耗的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)的毫升数，即为氧化镁所消耗的毫升数。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.015mg的MgO。
精密量取上述供试品溶液10ml，加水20ml滴加氨试液至恰析出沉淀后再加1～2滴，加热，滤过，残渣用热水洗涤，合并滤液与洗液，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.005mgCaCO3。
遮光，密封保存。
【有效期】
曾用名：胃舒宁片
国家药品监督管理局&&& 发布&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
国家药典委员会&&&&&&&&&&&审定}