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麻黄碱复方制剂违法行为查处技巧
|来源：中国医药报|作者：段健民 廖波|字体：
　　麻黄碱是一种常用药，能消除鼻黏膜充血肿胀，缓解荨麻疹和血管神经性水肿等过敏反应，复方制剂较为多见。除了&常用药&之外，它还有一个特点，就是&易制毒化学品&，通过几步简单的化学反应就能将麻黄碱制成冰毒（甲基苯丙胺）。
　　易制毒类化学品受到食药监、公安等部门的严格监管：生产、经营必须由食品药品监管部门许可，由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售。在严格监管下，不法分子越来越难以获取药品类易制毒化学品，于是他们开始寻求一些未列入特殊管理的用于麻黄碱类复方制剂作为替代品。如治疗感冒的非处方药氨酚伪麻片，不法分子大量骗购甚至通过地下交易高价收购，从中提取麻黄碱用于制毒。为此，从2007年开始，国家食品药品监管部门、公安部等部门下发了多个文件，不断规范麻黄碱复方制剂的原料药购进、生产经营环节。上述措施对于遏制非法生产经营麻黄碱复方制剂起到了一定作用，但由于该药品是常见药，没有列入特殊药品管理，所以总有不法分子铤而走险，实施麻黄碱复方制剂违法行为。
　　下面，笔者结合执法实践，就如何有效查处麻黄碱复方制剂违法行为谈几点体会。
　　近年来，虽然在药品生产企业发现的麻黄碱复方制剂违法行为很少，但是监管部门决不能掉以轻心，因为生产企业是源头，不出问题则已，出了问题就是大问题。因此，应对其原料购进、使用情况和成品出库销售情况等进行重点检查。
　　麻黄碱复方制剂漏洞最大的是药品批发企业，执法人员到批发企业检查时，首先要筛查品种。由于该药品不属于特药管理，这就要求执法人员对《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》中提到的234种麻黄碱复方制剂有所了解，虽不可能完全记得每一个，但常用的一些品种应当了然于心，同时必须对易出问题的另类&常见品种&熟知。筛查过后，对于需要检查的品种，调取购、销、存记录，核实相关资质证明，看购销记录是否有异常。如果某一企业购进或销售的数量或次数特别多，就必须进一步核查随货同行的购销票据、业务员的委托书等材料；如果购销对象为本地公司，应上门作进一步调查了解；如果购销对象为外地公司，应立即发出协查函，核实销售行为是否合法。
　　对零售药店，执法人员应重点检查销售记录以及是否留存顾客身份登记，是否严格执行处方药非处方药分类管理规定，是否严格执行一次销售不得超过2个最小包装的规定等。虽然麻黄碱复方制剂从零售药店流入非法渠道的情况尚不多见，但在日常监督检查中对这一环节决不能忽视。
　　从执法实践来看，笔者认为麻黄碱复方制剂检查的重点应放在药品批发企业，对于其他性质的涉药单位，可将此项内容贯穿到日常监督检查工作中去，这样既做到了有的放矢，又节省了行政执法成本。
　　此外，药品监管执法人员在查处麻黄碱复方制剂违法案件时，还要有&长线思维&，即注意收集和整理资料，及时调查并收集有关取证，对发现的问题，若超出食品药品监管部门的能力范围，应及时向公安等相关部门通报，寻求支持，形成监管合力。（作者单位：湖北省武汉市食品药品监督管理局 ）
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相关新闻：记者探访发现“含麻”感冒药在我市药房暂未限售(图)
16:42:00　来源: (大连)　
多位市民称，限售“含麻药”不会影响生活。摄影记者朴峰
　　核心提示
　　由于药品含有麻黄碱成分，可能被不法分子大量购买用于提炼制造毒品。近日，国家食品药品监督管理局下发通知，要求零售药店销售含麻黄碱类的感冒、止咳药，每次最多不能超过5袋或5盒。对此，昨天大连市食品药品监督管理局有关人员表示，他们已经接到了国家药监局下发的通知，限售文件将于近日下发到全市各大药房。
　　1 “含麻药”销售受限
　　10月7日，国家食品药品监督管理局下发《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》（以下简称《通知》），要求各地加强含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）的管理。《通知》指出，含麻黄碱类复方制剂是老百姓的常用药品，并未列入易制毒化学品管理。近年来，随着毒品形势发展，一些不法分子大量骗购、套购含麻黄碱类复方制剂，从中提取麻黄碱后制造冰毒，造成了严重的社会危害和公共卫生问题。
　　《通知》强调，药品零售企业出售含麻黄碱类复方制剂，除执行药品分类管理有关规定外，一次零售量不得超过5个最小包装。《通知》还要求，药品销售人员发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常时，应立即停止销售，并向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。
　　2 有关文件近日下发
　　据了解，此次限售的含有盐酸伪麻黄碱的常用药，包括氨酚伪麻美芬片（日夜百服宁）、氨酚伪麻美芬片II（白加黑）、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（新康泰克胶囊）、狗皮膏、伤湿祛痛膏、天一止咳糖浆、氨酚伪麻片、氨苯伪麻片（尼克）等。
　　记者昨日在新起屯某药房感冒药区看到，很多治疗感冒发烧的药品中，都含有盐酸伪麻黄碱成分，每种药品单片药剂中的盐酸伪麻黄碱含量均为30毫克。
　　由于还没有接到通知，记者走访多家药房了解到，此次限制销售的药品目前还处于随意销售中。记者询问某药房的销售人员，一次能否购买10盒白加黑，销售人员表示可以。
　　3 限购不会影响生活
　　此次药品限购是否会给市民的生活带来影响呢？按照规定的限售量，以常用感冒药新康泰克、白加黑、日夜百服宁为例，零售最小包装为盒，每盒内含有10至12片药片，而治疗一个普通感冒，一至两盒就完全能够满足治疗需求。“因此，几乎没有顾客一次购买5盒感冒药的。”某药店销售人员对记者说。记者还随机采访了多位市民，他们均表示限购5盒不会给生活带来影响。市民王先生则表示：“即使需要经常购买感冒药，也完全可以分散时间、分散地点购买，肯定不会耽误治疗。”
　　4 限购药可放心使用
　　听说国家对此类药物限购，市民何女士有点担心：“这些药里面既然含有能制造毒品的成分，那吃了会不会上瘾呢？”对此，大连市第五人民医院的李医生介绍，含麻黄碱类复方制剂是常用感冒药、平喘止咳药中的主要治疗成分，临床证实，对感冒、哮喘、咳嗽、鼻炎等常见病的治疗有效。市民只须按照医师处方或药师指导适量服用，不会有成瘾等副作用，因此不必过分担心。
　　此外，有关专家表示，感冒药中含有的盐酸伪麻黄碱成分，是从中药麻黄中提取出来的，具有解热发汗作用，虽然其结构上与“摇头丸”的主要成分甲基苯丙胺类似，理论上可以被用来制毒，但它在单剂感冒药中的含量非常少，要购买大量的感冒药，才能够提取出足够制毒用量的盐酸伪麻黄碱。（记者佟亮）
(本文来源：半岛晨报-海力网
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含麻黄素或伪麻黄素的都是易制毒化学品
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