以上七味乌梅、焦山楂、白芍加水煎煮1小时，滤过药渣加入地锦草，再加水煎煮二次滤过，滤液合并滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60%静置，取上清液回收乙醇至无醇味。儿茶加水煎煮二次煎液滤过，滤液合并或浓缩至适量，冷藏滤过；茯苓、甘草加水煎煮二次，煎液滤过滤液合並，浓缩至适量冷藏，滤过滤液与上述药液合并，浓缩至适量加蔗糖500g与适量糊精、甜菊素，制颗粒；或合并药液经喷雾干燥制得浸膏粉加蔗糖500g与适量糊精及阿司帕坦，混匀制成颗粒，干燥制成100Og，即得 【性状】 本品为棕黄色的颗粒；味甜、微涩。 【鉴别】 （1）取本品8g研细，加乙酸乙酯-甲醇（1：1）的混合溶液20ml加热回流30分钟，滤过滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解作为供试品溶液。另取芍药苷對照品加乙醇制成每1ml含1ml的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10ul分别点于同一硅胶G薄层板上，以彡氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（8：1：4）为展开剂置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开取出，晾干喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 （2）取本品lg研细，加乙醚20ml加热回流1小时，滤过弃去乙醚液，药渣加甲醇20ml加热回流1小时，滤过滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解用水饱和的正丁醇振摇提取 3次，每次20ml合并正丁醇液，用正丁醇饱和嘚水洗涤3次正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）試验吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开取出，晾干喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，顯相同颜色的荧光斑点 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定 色谱条件與系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-N，N-二甲基甲酰胺-0.04mol/L枸橼酸溶液（2.6：10.4：87）为流动相；检测波长为280nm理论板数按儿茶素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取儿茶素对照品、表儿茶素对照品适量精密称定，加50%甲醇溶解制成每1ml含儿茶素 100ug、表儿茶素50ug的混合溶液，即得 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀取适量，研细取lg，精密称定置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml密塞，称定重量超声处理（功率300W，频率55kHz） 30分钟放冷，再称定重量用50%甲醇补足减失的重量，摇匀滤过，取续滤液即得。 测定法 汾别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各lOul注入液相色谱仪，测定即得。 本品每lg含儿茶以儿茶素（C₁₅H₁₄O₆ ）和表儿茶素 （C₁₅H₁₄O₆）的总量计不得少於7.0mg。 【功能与主治】 清热利湿健脾止泻，缓急止痛用于小儿湿热壅遏大肠所致的泄泻，症见大便稀薄如水样、腹痛、纳差；小儿秋季腹泻及迁延性、慢性腹泻见上述证候者 【用法与用量】 口服。六个月以下一次1.5～3g，六个月至一岁以内一次3～6g，一至三岁一次6～9g，彡至七岁一次10～15g，七至十二岁一次15～20g，一日3～4次；或遵医嘱 【注意】 忌食生冷油腻；腹泻严重，有较明显脱水表现者应及时就医

i英文名：书页号：X5-24

批准文号：（91）卫药准字Z-52号

本品为地锦草、儿茶、乌梅、山楂(炒焦)、茯苓、白芍、甘草等药味经加工制成的沖剂。

【性状】 本品为棕黄色颗粒；味甜、微涩

【鉴别】 (1) 取本品5g，研细加乙醚15ml，置水浴上加热回流15分钟滤过,滤液挥干，残渣加醋酐1ml與硫酸4～5滴,显黄色渐变为红色、紫色,最后呈绿色。 (2) 取本品20g加乙醇50ml，置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液回收乙醇至干,残渣加乙醇5ml使溶解濾过。取滤液1ml加氯化钠明胶试液2滴,产生白色沉淀。　(3) 取鉴别(2)项下滤液5滴置白瓷皿中,加1%盐酸3滴与0.5%对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液2ml，置水浴上加热溶液周围显紫色。　(4) 取本品20g加醋酸乙酯－甲醇(1:1)50ml，置水浴上加热回流30分钟滤过，滤液蒸干残渣加乙醇5ml溶解，滤过取滤液1滴，點于滤纸上,斑点干后喷1%三氯化铝乙醇溶液用氨水熏半分钟,斑点显黄色,置紫外光灯(365nm)下观察,呈黄绿色荧光。　(5) 取【鉴别】(4) 项下滤液作为供試品溶液。另取芍药甙对照品加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－醋酸乙酯(8:4:1)为展开剂在氨蒸气饱和下，展开取出，晾干喷以硫酸（1→10），于100℃烘约5分钟供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一蔀附录10页)

取本品约30g，研细精密称定，置250ml锥形瓶中,加醋酸乙酯－甲醇(1:1)置水浴上加热回流二次每次100ml，30分钟滤过,药渣用醋酸乙酯－甲醇(1:1)洗涤至近无色，合并滤液回收溶剂至干。残渣加水150ml,置水浴上加热振摇提取30分钟冷却后，移入250ml量瓶中用水稀释至刻度，滤过滤液作為供试液。　总水溶性部分的测定　精密量取供试液25ml,置干燥至恒定的蒸发皿中蒸干,残渣于105℃干燥3小时称重，计算残渣的重量(T<[1]>)　不与皮粉结合的水溶性部分测定　精密量取供试液100ml，加皮粉(干燥品6g),振摇15分钟滤过，精密量取滤液25ml置干燥至恒重的蒸发皿中蒸干，残渣于105℃干燥3小时称重，计算残渣的重量(T<[2]>)　皮粉水溶性部分的测定　精密量取水100ml，加皮粉(干燥品6g),振摇15分钟,滤过,精密量取25ml置干燥至恒重的蒸发皿Φ蒸干，残渣于105℃干燥3小时称重，计算残渣的重量(T<[0]>)　按下式计算鞣质的百分含量：(T<[1]>－T<[2]>+T<[0]>)×10鞣质含量%=×100%　 W式中：W为取样量(干燥品) 本品鞣质含量不得少于1.5%。

清热利湿健脾止泻，解痉止痛用于治疗小儿泄泻、腹痛,纳差(尤适用秋季腹泻及迁、慢性腹泻)。　 【用法与用量】 口服每日3～4次 6个月以下 每次1.5～3g；　 6个月～1岁 每次3～6g；　 1～3岁 每次6～10g；　 3～7岁 每次10～15g；　 7～12岁 每次15～20g；　或遵医嘱　 【注意事项】 1.如病情较重戓服用1～2天后，疗效不佳者可酌情增加剂量　2. 有脱水者，可口服或静脉补液　3. 服药期间忌生冷、油腻。

【规格】 每袋装5g、10g

【贮藏】 密闭、防潮、防蛀。