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化妆品中吡硫翁锌等5种去屑剂的检测方法起草说明
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化妆品中吡硫翁锌等5种去屑剂的检测方法起草说明
为进一步完善化妆品中禁限用物质检测方法标准体系，加强化妆品中禁限用物质的监督管理，国家食品药品监督管理局于2011年6月委托中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所开展化妆品中去屑剂砒硫翁锌检测方法建立和验证工作，现就起草工作有关情况说明如下：1& 起草的必要性中国健康教育协会头皮健康研究中心的数据显示：中国60%以上成年人的头皮都不同程度地存在健康问题！选择去屑香波是人们解决这一问题广泛使用的方法。市场调研表明，水杨酸、吡硫翁锌（简称ZPT）、吡罗克酮乙醇胺盐（商品名Octopirox）、氯米巴唑（商品名甘宝素）和酮康唑是市场上去屑香波及其他去屑产品的主要去屑剂，其中吡硫翁锌是使用频率最高的去屑剂。《化妆品卫生规范》（2007年版）规定作为去屑剂使用时，化妆品中水杨酸的最大允许浓度为2%（驻留类产品）和3%（淋洗类产品）；吡硫翁锌为1.5%；吡罗克酮乙醇胺盐为0.5%（驻留类产品）和1％（淋洗类产品）；氯米巴唑为0.5％；而酮康唑为禁用成分。《化妆品卫生规范》（2007年版）已收录了水杨酸、吡罗克酮乙醇胺盐、氯咪巴唑和酮康唑4种去屑剂的检测方法，但尚无ZPT的检测方法。因此在现有的《化妆品卫生规范》（2007年版）去屑剂检测方法的基础上，建立化妆品中吡硫翁锌去屑剂的检测方法，对维护消费者的健康和权益具有重要意义。2& 起草依据及文献&&& （1）《化妆品卫生规范》（2007年版）&&& （2）化妆品及其原料中禁限用物质检测方法验证技术规范&&& （3）肖子英，中国香波市场，日用化学品科学，）：11~13.&&& （4）李彤，洗发类化妆品的刺激性研究，环境与健康杂志，）：364～366.&&& （5）王萍，李洁，张晓鸣，反相高效液相色谱法测定香波中一种新型去屑止痒剂的含量，中华预防医学杂志，）：196～198.&&& （6）邬宁昆，罗云杰，甘宝素气相色谱分析，宁波高等专科学校校报，）：24～26.&&& （7）刘超，何学民，反相高效液相色谱法测定去屑香波中去屑止痒剂Octopirox的含量，日用化学工业，）：47～48.&&& （8）Chao L.，Simultaneous determination of four anti-dandruff agents including octopirox in shampoo products by reversed-phase liquid chromatography，International Journal of Cosmetic Science，3～188.
3& 起草原则&&& 本检测方法兼具先进性和可行性，在现有去屑剂检测方法的基础上增加了使用频率最高的吡硫翁锌，使方法的实用性更强，且方法编写条理清晰，可操作性强，尽量采用目前化妆品检测实验室普遍具备的分析技术，并选择准确、可行、便于实际操作的分析条件，保证检测方法的准确性和重现性。
4& 起草过程国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司（以下称保化司）于2011年6月委托中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所开展化妆品中去屑剂砒硫翁锌检测方法的建立和验证工作。我们通过查阅国内外相关文献资料，并在原有实验数据的基础上，重点考察了现有的《化妆品卫生规范》（2007年版）中4种去屑剂的检测方法和新增加的吡硫翁锌检测方法的兼容性。同时，鉴于吡硫翁锌在大多数溶剂中溶解性较差，考察了多种可行的有机溶剂，最终选择了适宜的溶剂，并根据吡硫翁锌在该溶剂中的溶解度，确定了标准溶液的配制方法及方法的线性范围。在干扰试验方面，通过紫外光谱图初筛和选择多个检测波长的方式，有效避免了可能存在的干扰。通过大量的样品检测和征求多家检验机构、化妆品企业的意见，最终形成了《化妆品中吡硫翁锌等5种去屑剂的检测方法》研究报告。日，保化司组织召开专家论证会，认为该方法基本满足现阶段化妆品中上述物质的检测要求，并提出了相关修改意见。根据专家论证会意见，项目承担单位对检测方法进行了修改完善，并经日保化司司务会讨论通过后形成此征求意见稿。
5& 重点说明的问题&&& （1）关于体例。本检测方法的体例主要参照《化妆品卫生规范》（2007年版）的卫生化学检验方法的体例，便于化妆品检验领域相关检验人员的阅读和实际操作。&&& （2）关于检测方法的建立和验证。《化妆品卫生规范》（2007年版）已收录了水杨酸、吡罗克酮乙醇胺盐、氯咪巴唑和酮康唑4种去屑剂的检测方法，但尚无吡硫翁锌的检测方法。通过调整实验条件，建立了同时测定水杨酸、吡硫翁锌、吡罗克酮乙醇胺盐、氯咪巴唑和酮康唑5种去屑剂的检测方法。本项目中5种去屑剂的方法检出限小于12ng，高、中、低不同浓度的加标回收率在88.5% ~ 109.4%之间，相对标准偏差在0.2% ~ 3.8%之间，在20mg/L～500mg/L的浓度范围内（吡硫翁锌因溶解性问题只做到200mg/L）线性关系良好（r&0.998），满足分析检测要求。三家实验室验证结果表明，校准曲线、检出限、精密度、回收率等指标符合检测要求。（3）关于吡硫翁锌的溶解性。吡硫翁锌在乙腈中的溶解性有限，因此建议最高浓度混合标准溶液中吡硫翁锌的浓度不应超过200mg/L，同时为确保吡硫翁锌的溶解，在配制过程中必须用大量的流动相先溶解，再定容。（4）干扰试验。230nm为5种去屑剂的通用检测波长，但很多有机物在此检测波长下有吸收，为此对于吡硫翁锌、水杨酸和吡罗克酮乙醇胺盐可以增加第二个检测波长（分别是340nm、300nm和300nm），以提高方法的抗干扰能力。
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你可能喜欢9品牌洗发水检测比对 拉芳去屑剂含量较低
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中研网讯：　　9品牌洗发水检测比对报告三：拉芳去屑剂含量较低去屑效果无依据　　对于洗发水来说，消费者早已不再满足单纯的清洁功效，而去屑作用就是其中一个吸引消费者的卖点。在超市货架上，具有去屑功能的洗发产品品种多样，不少饱受头屑困扰的消费者也常常面临选用哪款去屑洗发水的难题。　　与一般洗发水相比，去屑洗发水主要添加了去屑成分。为此，2014年3月，在权威第三方机构检测了9款洗发水的去屑剂含量，样品包括海飞丝、飘柔、清扬、巴黎欧莱雅、舒蕾、拉芳、霸王、追风、养元清等9个品牌。
相关研究报告
　　检测结果显示，拉芳水润去屑洗发水的去屑剂吡硫翁锌(ZPT)含量最低，仅为0.02%，其宣传的去屑效果难以找到依据。　　去屑剂ZPT含量：拉芳最低　　相关科学研究证明，马拉色菌是导致头皮屑过多的主要原因，这种常见真菌群长在人的头皮上，以皮脂为养料，其异常繁殖会造成表皮细胞大片脱落。因此，治头屑的措施主要是抑制真菌繁殖，调整油脂分泌。　　“ZPT能治疗由马拉色菌引起的头皮屑和脂溢性皮炎，因其强大的杀菌功能被广泛应用于去屑洗发产品中。但其有一定的毒性，在标准中对它的最大用量有明确的规定，不能超出标准范围添加。”工商大学中国研究中心丘显荣工程师表示。　　目前市场上各品牌洗发水企业添加的去屑成分会有所差别，从本刊此次送检的9款洗发水标签来看，海飞丝、飘柔、清扬和舒蕾使用了吡硫鎓锌(ZPT)；欧莱雅使用了水杨酸；霸王、追风和养元青使用了吡罗克酮乙醇胺盐(OCT)；拉芳则混合使用了ZPT、OCT和双吡啶硫酮(BPT)。　　本次根据这9款洗发水标签中标明的去屑剂进行了检测，检测依据的标准是《化妆品卫生规范(2007年)》。　　检测结果显示，这几个品牌洗发水的ZPT含量均未超过1.5%，符合标准要求，但不同产品中的ZPT含量差别较大。清扬多效水润养护型去屑洗发露ZPT最高，为0.9%；拉芳水润去屑洗发水的ZPT含量仅为0.02%，只有清扬多效水润养护型去屑洗发露的五十五分之一。　　ZPT去屑效果难认定　　在洗发水中，到底ZPT添加量多大才能起到去屑作用？ZPT含量最低的拉芳是否去屑效果不佳？　　对此，宝洁大中华区传播与公关总监张莉向表示，ZPT多大含量才能起去屑作用并没有明确的标准依据，其中涉及商业保密信息；联合利华相关负责人也向给出了相似的答复。　　在一些关于ZPT去屑剂的研究中，发现，目前对ZPT的最小抑菌浓度并没有明确的定论。咨询了多个业内专家，他们均表示，目前对ZPT只有最高的限量要求，并没有具体的最低用量标准。　　“一般来说，添加了ZPT的洗发产品都会有一定的去屑作用。在一定条件下，ZPT含量越高，去屑效果越明显。但是洗发水的组成较为复杂，不同产品的配方存在较大差异，配方的好坏也会影响到去屑效果，不能仅以ZPT含量的高低进行比较，因为也有可能是几个去屑成分配合起作用。”市质量监督检验技术研究院的一位研究员对解释道。　　新技术BPT去屑功效之惑　　“爱生活，爱拉芳”的拉芳到底有什么去屑的秘密？　　在这款拉芳洗发水的标签上看到，其标注了ZPT和OCT，还特别强调添加了BPT去屑成分。那么，其他两种去屑剂的含量如何？拉芳洗发水是否由这三种去屑剂配合起去屑作用的呢？　　本次也对拉芳这款产品中的OCT进行了检测，检出浓度为90ppm；定量浓度为300ppm。检测结果显示，OCT未检出，说明其添加量在90ppm以下。　　而对于另外一种BPT去屑成分的检测，在刊于2009年《日用化学工业》期刊上的一篇出自拉芳国际日化研究中的文章中，作者李世忠和刘慧珍提到，对BPT的测定方法尚未见报道，但可以建立高效液相色谱法来测定BPT含量。　　不过，先后咨询过多个检测机构。他们均表示，由于在《化妆品卫生规范(2007年)》中并没有对BPT进行规定，这个项目现阶段没有对应的检测标准。　　在拉芳集团对BPT的技术公开资料介绍中提到，BPT专利去屑科技是与中国科学院微生物研究所联合研制的尖端去屑产品。　　为此，联系了中国科学院微生物研究所微生物资源前期开发重点实验室董志扬研究组组长董志扬，他表示，该技术确实是他们和拉芳集团联合研制的，但更多的工作是由拉芳集团方面承担的，技术事宜需要具体咨询拉芳集团。
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