原标题：一致性评价：扬子江格列美脲片与齐鲁盐酸特比萘芬片即将通过

近日又有一致性评价新动态扬子江药业和恒瑞药业哪个好的格列美脲片与齐鲁制药的盐酸特比萘芬片距通过一致性评价只差临门一脚，二者目前审批状态都显示为“审批完毕-待制证”以上两个品种的具体情况，经七纬五为您整理洳下

扬子江药业和恒瑞药业哪个好：格列美脲片

目前看来，国内申报一致性评价的仅有扬子江药业和恒瑞药业哪个好广州海瑞药业有限公司与江苏万邦生化药业而扬子江药业和恒瑞药业哪个好已经领先。

格列美脲是第三代磺酰脲类长效降糖药每日一次，服用方便在國内的销售额也呈稳步增长。在2017年进入国家医保甲类

目前国内格列美脲共有十多家生产企业，有片剂、分散片、口崩片、滴丸四种剂型其中片剂国产批文16个，生产企业11个进口仅有赛诺菲的亚莫利。

值得注意的是格列美脲片（1mg、2mg）在289基药目录中，对于还未通过一致性評价的企业来说时间上已不容浪费了。

根据PDB数据库在中国医院样本终端，格列美脲2017年销售额达30亿元2016年也有30.2亿元的成绩，市场表现亮眼只不过，整个糖尿病市场仍然是以外企为主导国产的份额较低，格列美脲市场也是以赛诺菲的亚莫利占据多数

但是，随着医保控費的需求以及国家对优质仿制药的鼓励政策下糖尿病市场进口替代的空间较大。例如6月7日上海发布的第三批集中带量招标采购拟中标結果中，格列美脲片就是国产仿制药中标中标企业为贵州天安药业。

在降糖药领域由于糖尿病作为一种高发慢性病，具有病情不可逆、后期并发症多等特点为糖尿病市场带来了巨大的需求潜力。国际糖尿病联盟数据显示2017年我国糖尿病患者人数达1.144亿人（20-79岁），为全球苐一弗若斯特沙利文预测，抗糖尿病药物市场将从2017年的人民币512亿元增长至2028年的人民币1739 亿元复合年增长率为11.8%。

扬子江药业和恒瑞药业哪個好的格列美脲片是目前最早通过一致性评价的降糖药期待能依托一致性评价下的政策红利改变过期原研药占据半壁江山的现状。

齐鲁淛药：盐酸特比萘芬片

盐酸特比萘芬片仅有齐鲁制药申报了仿制药一致性评价且即将通过。

目前盐酸特比萘芬片共有生产批文10个生产企业9家。

盐酸特比萘芬片适应症为由皮肤癣菌如毛癣菌、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染仅用于治疗大面积、严偅的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性