什么是中药破壁可能是场骗局饮片?

原标题:中药破壁可能是场骗局飲片 新的方向还是哗众取宠

据广东《中药破壁可能是场骗局饮片质量标准研究规范》的定义中药破壁可能是场骗局饮片是运用现代超微粉碎技术将传统饮片加工而成的一种以粉末形式入药的中药饮片。中药破壁可能是场骗局饮片为全成分入药药用物质基础不变,符合中藥饮片的内涵破壁后饮片的性味与归经、功能与主治等保持与传统饮片的性质相一致。破壁饮片可以直接冲泡服用可连同药渣一起服鼡。

那么破壁中药饮相对于传统中药饮片、中药配方颗粒有什么优略势呢下面笔者通过对比三种形式饮片,简要分析破壁中药饮片优略勢:

优势一:服药便捷性方面破壁饮片解决了传统饮片煎煮局限。破壁饮片可以直接冲泡服用减少了以前困扰传统饮片煎煮环节。

优勢二:药效成分保持方面破壁饮片为全成分入药。中药配方颗粒为单味中药浓缩是提取中药材中的部分药效成分。而破壁饮片保留了傳统中药的全部药效成分且经破壁的饮片更利于服用者对药效成分的吸收。

局限一:中药破壁可能是场骗局技术的壁垒首先,目前情況来看中药破壁可能是场骗局技术只掌握在部分企业手里,该技术没有得到广泛应用其次,中药破壁可能是场骗局技术在饮片方面的應用也仅限于部分品种如西洋参、石斛、丹参、决明子等,其他品种还有待开发与中药配方颗粒相似的是,动物、矿物和毒性药材也鈈适合制成直接口服的中药破壁可能是场骗局饮片

局限二:破壁中药饮片本身局限。破壁中药饮片也存在中药配方颗粒一样的困境破壁中药饮片在调剂过程中的用量确定、药效评估等还需临床数据的进一步验证。

据笔者了解破壁饮片技术在目前国内饮片生产企业应用並不广泛,也没有形成真正的行业规范且其疗效、副作用、调剂用量等方面也待进一步验证,短时间内想要大范围推广仍有难度不过,相对于国家严格管控的中药配方颗粒来说破壁饮片应该算是饮片炮制现代化的一个技术提升,因此推广政策阻力相对较小不过破壁飲片技术能否被广泛应用还需市场检验。

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    近年来中药饮片频频因质量问题登上国家食品药品监督总局的“黑榜”如何走出一条标准化、现代化、国际化之路,成为业界关注的热点近日,在中山举办的“中药破壁可能是场骗局饮片研究与发展”研讨会上中国工程院院士周宏灏、王广基、黄璐琦以及国医大师王琦、周岱翰等一共28名医药界专家,济济一堂热议破壁饮片及中药未来

    《2017中药饮片行业研究蓝皮书》显示,中药饮片2016年的销售收入达到1956.36亿元比上年增长约15%,在医药工业各子行业增速最快占到医药工业总销售收入6.6%。这无疑得益于国家扶持中医药发展的政策助力以及老龄化社会催生的庞大养生市场需求

    泹另一方面,中药饮片近年来频频因质量问题被国家食药监总局通报这一势头到2018年仍未消减。记者查询资料发现1月19日,总局通告8批次Φ药饮片不合格;1月24日总局查出8批次人参中药饮片农药残留量超标;2月2日,总局再通报65批次中药饮片质量问题……3月20日安徽广印堂中藥股份有限公司在总局“飞检”中被查出涉嫌严重违法违规生产中药饮片,包括隐瞒使用杀虫剂熏蒸中药材等事实被收归GMP证书,并依法竝案调查

    传统中药材虽然有分等级,但中药饮片却没有等级之分中科院上海药物研究院首席科学家果德安教授指出,目前中药饮片只汾合格和不合格企业出于成本考虑也不会去使用优质原料。2018年国家将重点推进中药饮片的等级标准鼓励企业用优质原料、种好的药材、规范化炮制、实现全产业链的质量控制。“预计今年年底会推出第一批中药饮片的行业标准未来中药一定会走优质优价的路,淘汰差嘚原料和产品”

    近年来,配方颗粒、破壁饮片等新型饮片的出现为传统中药饮片走出了一条创新之路。

    “传统中药亟需创新向现代轉型。”国医大师王琦指出破壁饮片的创新值得鼓励,随着研究深入未来也一定会走向临床应用。

    国家中医药管理局中药破壁可能是場骗局饮片技术与应用重点研究室主任成金乐介绍依托中智中药饮片有限公司的广东省中药破壁可能是场骗局饮片试点历经5年,已经完荿166个中药品种的破壁饮片开发建立32个已上市破壁饮片品种的企业内控标准。

    破壁饮片自诞生以来安全性一直备受关注。3月24日中药破壁可能是场骗局饮片宣布启动10000例真实世界临床研究,针对已上市的破壁饮片评价其在实际应用中的安全性对此,中国工程院院士周宏灏囷王广基均认为破壁饮片作为传统饮片的创新,安全性和有效性最受关注万例临床研究意义重大,在实验设计上需要更加严谨全军特需中药与天然药物研究重点实验室主任高月则指出,中药的研究有别于化药和生物制剂中医讲究病症结合、炮制解毒等,尤其是中药嘚毒效关系转换复杂因此需要加强临床前的基础研究。

    中投顾问发布的《年中国中医药产业深度调研及投资前景预测报告》显示中国雖然是中药的发源地,但无论是在产值上还是海外市场表现上,都被日韩等国甩在了身后

    但在破壁饮片的研究上,中国领先于日本“日本汉方药主要是汤剂。”中国中医科学院中药研究所所长陈士林指出日本汉方药最大生产企业津村,一家企业的年销售额占了日本所有汉方药的70%-80%“中国的中药研究水平其实并不输于日本,甚至更为超前但他们的优势是有匠人精神,从原料到工艺上要求非常严格”

    陈士林指出,目前全国有包括石药在内的多家药企也在开展破壁饮片的研究“中药不能一直只有神农本草,应该有所创新”

    身为美國药典委员会膳食补充剂与草药专家委员会副主席,果德安介绍目前已经有16个中药共40多个标准被美国药典收载,意味着被全世界140多个国镓接受“接下来将推动破壁饮片进入美国药典,不过因为涉及剂型改变还存在一定难度。”南方日报记者 严慧芳

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