2016ELCC大会摘要：在晚期EGFR突变阳性的NSCLC患者的血浆ctDNA中分析T790M的突变状态_百度文库
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2016ELCC大会摘要：在晚期EGFR突变阳性的NSCLC患者的血浆ctDNA中分析T790M的突变状态
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AZD9291（奥希替尼）：非小细胞肺癌的革命性药物
AZD9291是第三代口服强效的且不可逆的EGFR-TKI，旨在克服其他药物的耐药性，为这类患者提供一种重要的治疗选择 。同时，阿斯利康已联手罗氏开发了一款cobas EGFR Mutation Test v2液体活检试剂盒，用于准确识别可从AZD9291治疗中受益的患者群体。该试剂盒已于今年6月初获得了美国FDA的上市批准。
据春雨国际专家介绍，肺癌是男性和女性癌症死亡的首要原因，占所有癌症死亡的三分之一左右。总体来说，肺癌患者的五年存活率小于20%。在美国，非小细胞肺癌(NSCLC)大约占所有肺癌的85%，其中10%到15%的NSCLC 含有表皮细胞生长因子受体(EGFR)阳性突变。 据世界卫生组织估计，约30-40%的亚洲NSCLC患者在确诊时也是携带EGFR突变的。传统上，EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)可用于治疗EGFR的T790M基因位点的阳性突变，问题是高达2/3的患者在接受当前已上市的第一或第二代EGFR-TKI治疗后病情进展，产生T790M耐药突变，治疗选择变得十分有限。
AURA3是阿斯利康公司针对AZD9291的3期临床试验，是一项开放、随机3期关键性的确证试验研究，在400多名携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中将奥希替尼与双重化疗方案进行对比，评估了二者对经EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFR T790M阳性、局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效及安全性。该临床试验在全球有超过130个位点，包括了美国、加拿大、欧洲、中国、日本、韩国和澳大利亚。与先前的试验保持了一致的安全性，AZD9291不仅达到了主要终点显示出了卓越的无进展生存期，而且反应的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和持续时间(DOR)与化疗相比，也取得了临床意义上的显着改善。
阿斯利康的执行副总裁兼全球药品开发首席医疗官Sean Bohen博士说道：“这些临床结果证实奥希替尼（AZD9291）可以成为使得EGFR T790M肺癌患者受益的一个有意义的替代治疗方案 。该AURA3结果证明了我们促进奥希替尼快速发展为针对性治疗的初衷是正确的，它能够解决第一代EGFR-TKI在转移性EGFR突变肺癌治疗方案里的耐药性难题。”详情可电话400-898-8090或者登陆官网?f=mktg进行咨询。
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　　来自吉林长春的林先生（化名）从2014年年底开始咳嗽，两月来一直没得到缓解，经支气管活检，结果显示为肺腺癌。因为肿瘤位置靠近主动脉无法手 术，只能化疗。经过两个疗程的化疗，林先生实在无法耐受化疗的副作用。在主治医生的建议下，林先生决定做基因检测，看是否可以口服靶向药物。幸运的是，林 先生的EGFR基因有突变，可以口服“易瑞沙”，效果明显。
　　2016年3月，林先生的病情出现了变化，考虑易瑞沙出现耐药性。在主治医生的推荐下，林先生再次做了基因检测，看EGFR基因20号外显子第 790位点是否有突变。如果有突变，林先生可以考虑服用AZD9291。基因检测结果显示林先生EGFR基因20号外显子第790位点有突变，可以服用 AZD9291。
　　阿斯利康生产的AZD9291（商品名TAGRISSO，奥希替尼）在日得了美国FDA的批准，目前还没有在中国上市。主 要用于治疗曾经使用过表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂后，出现疾病进展，且耐药原因为T790M突变（EGFR基因20号外显子第790位点的 突变）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。也就是说适用人群为：肺癌患者服用易瑞沙，特罗凯和凯美纳效果良好，但是耐药后，经过基因检测，发现耐药机 制为T790M突变导致的继发性耐药的患者。该药的上市，解决了大部分患者因EGFR靶点耐药导致靶向治疗无效的问题。
　　知道自己适用AZD9291后，林先生开始寻找购买途径，因为AZD9291还没有国内上市。经病友推荐，林先生电话咨询了出国就医服务公司 ――五舟医院管理有限公司。五舟医学顾问蒋医生在清楚林先生的情况后，表示林先生可以通过与日本医院进行远程视频会诊，购买到AZD9291。林先生听到 可以购买AZD9291，比较开心。于是向蒋医生详细询问了具体流程。
　　蒋医生为他解释了每一个步骤：一、双方签订远程视频会诊合同，保障各自的权益；二、需要林先生提供病历资料，五舟医学团队对病历资料进行整理， 并撰写病情简述，翻译成日文，在做会诊前要发给日本医院，让日本专家对林先生的病情做一个初步评估；三、确定林先生可以服用AZD9291后，五舟与日本 医院约定会诊日期；四、如期举行视频会诊，五舟医学顾问会到林先生家（或林先生到五舟公司）协助进行视频会诊；五、日本专家开具处方，直接邮寄药物到林先 生家。
　　在明白整个流程后，林先生决定通过五舟购买AZD年5月12日早上，林先生带着病历资料来到五舟公司，正式签署了与日本医院 的远程视频会诊合同。五舟医学团队把林先生的病历资料进行扫描留底后，原件还给了他。当天下午，医学团队就开始整理病历资料，并根据病历资料撰写病情简 述。经林先生确认后，五舟日语翻译韦经理和他的团队开始翻译。日下午，翻译好的病历资料和病情简述在林先生的确认后，五舟协调员把翻译 好的病历资料和病情简述发给了日本医院的石原女士。
　　5月16日，协调员收到石原女士的回复，林先生可以服用AZD9291，并确定了会诊时间是在5月20日中午11点。五舟工作人员和林先生电话联系，确认会诊时间是否可以？得到林先生的肯定答复后，协调员立即与石原女士再次确定了会诊时间。
　　因为林先生家里杭州比较远，所以会诊当天是医学顾问蒋医生到林先生家协助会诊。5月19日，蒋医生就到达吉林长春。第二天早上10点，蒋医生到 达林先生家，调整设备，进行视频会诊的准备。11点整，会诊准时开始。日本医院的专家先是询问了林先生的病史，什么时候发病，做过哪些治疗，都有什么感 受，目前的身体感受如何等等。林先生一一作了回答，同时他也有很多问题想问医生，他的疾病是属于好治疗的还是比较难治疗的，如果AZD9291出现耐药 后，是否还有其他靶向药物可以服用。医生安慰林先生：“AZD9291耐药之后可以再次进行基因检测，有可能出现C797S突变的情况。这样就有三种情 况：一、C797S突变，T790M消失，可以重回一代药物治疗；二、C797S与T790m同时存在，并存在反式关系，则可以一代联合三代治疗；三、如 果两种突变都不存在，目前没有针对性的靶向治疗。当然，在AZD9291耐药后，也可以联合其他靶向药物一起服用。”
　　听到医生的回答后，林先生对后期的治疗增添了不少信心。经过近一个小时的会诊，林先生的疑问得到了很好的解决。最后医生表示结束会诊后就会开具处方，第三天邮寄药物到林先生家。
　　5月25日，林先生收到了日本医院邮寄过来的药品（AZD9291）和处方。开始每天服用AZD9291，服用一个月后复查，病情得到了很好的控制。五舟-出国看病免费咨询电话 （400-150-8089）
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　　何女士（化名）来自浙江绍兴，在2015年6月份因为右胸痛去医院检查，经CT检查，肺部有肿块，需要尽快手术。何女士在三甲医院做了肺部肿块切除手术，活检报告显示：肺鳞癌。术后，何女士进行了四个疗程的化疗。10月份，何女士去医院复查的时候，发现右肺部出现结节，怀疑化疗效果不好。于是何女士做了基因检测，幸运的是EGFR基因有突变，可以口服靶向药物特罗凯。在口服特罗凯9个月后，出现了耐药。何女士的家人比较着急，主治医生建议可以购买奥希替尼替代特罗凯。
　　奥希替尼，商品名为TAGRISSO，一般称之为“AZD9291”,2015年11月份通过美国FDA的批准，适用于曾经使用过表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂后，出现疾病进展，且耐药原因为T790M突变（EGFR基因20号外显子第790位点的突变）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
　　在得知这个消息后，何女士再次做了基因检测，T790M有突变，可以用AZD9291，这对何女士一家来说是非常好的消息！但横亘在她们面前的困难是：如何买到国内没有上市的AZD9291？在网站上搜索疾病相关信息时，何女士看到有出国就医服务公司，她想是否可以通过这些中介公司买到这个药品？
　　2016年7月8日，何女士电话联系了五舟医院管理有限公司（以下简称“五舟”）。在电话里，何女士询问五舟是否可以购买到AZD9291这个药品？在得到肯定回复后，何女士希望知道整个流程是怎样的？五舟工作人员详细解答了她：首先，签订服务合同；其次，翻译何女士的病历资料；第三，联系日本医院，确定远程会诊时间；第四，如期进行会诊，开具处方，邮寄药物。
　　五舟工作人员建议何女士可以带着病历资料到公司，和医学顾问进行病情方面的讨论。7月15日下午，何女士的丈夫孙先生（化名）带着何女士的病历资料来到五舟。医学顾问蒋医生接待了他，仔细查看了何女士的病历资料后。蒋医生询问孙先生，目前何女士的身体状态如何？孙先生表示，目前何女士的身体状态还可以。
　　蒋医生表示五舟与日本医院有合作关系，可以进行远程视频会诊，开具处方邮寄药物。孙先生询问蒋医生，视频会诊的时候是需要患者到公司进行吗？蒋医生回复，视频会诊的地点可以有患者自己来选择，可以选择在公司进行，也可以在家里进行。如果在家里进行，他会到患者家里协助会诊。孙先生对这种人性化的方式非常赞同，当场和五舟签订了视频会诊服务合同。
　　五舟工作人员把何女士的病历资料扫描留底后，原件还给了孙先生。7月16日上午，五舟医学团队开始整理何女士的病历资料，并撰写了一份病情简述。经孙先生确认无误后，医学翻译韦经理团队开始翻译病历资料和病情简述。7月18日上午，经孙先生确认翻译件后，五舟协调员联系了日本医院的协调员，把何女士的病历资料和病情简述发到协调员的邮箱，希望她能尽早回复什么时候可以进行视频会诊。19日下午，收到日本医院的协调员的回复，7月26日下午2点可以进行视频会诊，希望五舟与患者核对这个时间是否可以。工作人员立即联系了何女士询问，7月26日下午2点是否方便进行视频会诊？得到她的肯定回复后，再次联系了日本医院的协调员，再次确认了这个时间。
　　7月26日下午1点，蒋医生来到何女士家，调试视频会诊设备，为视频会诊做准备。2点整，视频会诊准时开始。日本医院的医生询问何女士，她是从什么时候开始发病的，做了哪些治疗。得到何女士的回答后，医生又问，目前的身体状况如何，是否有哪里不适？在化疗期间，身体反应是否强烈？何女士表示，目前的身体状态还可以，没有出现什么不适，不过经常有疲惫感。在化疗期间，经常觉得恶心，感觉肠胃不是很舒服。在服用特罗凯期间，出现了便秘，经过医生诊断，情况都还好，不是太严重。
　　医生表示何女士的情况可以服用AZD9291，然后询问何女士是否有问题要询问。何女士想知道，AZD9291的服用方法，有哪些副作用。医生表示，每天服用一次，最好选择同一个时间点服用。AZD9291常见副作用是腹泻、皮肤干燥、皮疹、指甲红肿或感染。何女士对于AZD9291耐药后，是否有其他药物可以替代，或者是否有其他治疗方案可以替，这个问题很关心。医生安慰何女士：“AZD9291耐药后，根据基因检测的结果，选择相对应的靶向药物，或者重新用回一代靶向药物。”听到医生的回答，何女士安心不少，她想知道日本医院一次可以开具多少药物量。医生表示，一般是三个月的药量，到时候需要做一个检查。
　　经过一个多小时的问诊，何女士非常满意。7月30日，何女士收到了日本医院邮寄的药品和处方。当天晚上开始服用，经蒋医生回访，何女士目前没有出现什么副作用。祝愿何女士一切顺利！五舟出国看病免费咨询电话：400-150-8089
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