注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(艾克佳)说明书

通用名稱：注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架

商品名称：注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(艾克佳)

【主要成份】本品主要成分为红色诺卡氏菌细胞壁骨架的组分霉菌酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽等。 其辅料为角鲨烯、甘露醇、聚山梨酯80

【性 状】本品为白色疏松体，加入注射用水1分钟内应成白色均匀的混悬液。

【适应症/功能主治】用于各种肿瘤引起的胸水、腹水的控制也可用于肺癌、恶性黑色素瘤、膀胱癌、恶性淋巴瘤、晚期胃癌和食道癌等的辅助治疗。

【规格型号】200μgx1瓶/盒

【用法用量】1.恶性胸腹水患者可预先尽量抽空胸腹水后，胸腔内注射600-800μg/次（以生理盐水20 ml稀释后注入）；腹腔内注射800 μg/次（以生理盐水50 ml稀释后注入）每周1～2次，共2～4次

2.膀胱癌手术后，用该药膀胱保留灌注每佽800 μg（以生理盐水50ml稀释后注入），保留2小时每周1次，连续5～6次后改为每月1次，第2年改为2月1次

3.肺癌、恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤、晚期胃癌、食道癌患者，手术后可使用本品辅助放疗和化疗方法为皮下注射，每次200～400 μg每周1～2次，1个月为一疗程停药2周后重复疗程。戓遵医嘱

【不良反应】部分病人皮下注射该药有轻微的副反应，常见的为注射局部红肿(轻～中度)个别病人出现溃疡或轻度到中度发热。一般无需特殊处理必要时给予对症治疗。

【注意事项】1、使用时应溶解均匀缓慢注射。

2、胸腹水灌注遇剧痛时可用适量利多卡因緩解。

3、高热及有过敏反应病人慎用火灾一声严密观察下使用

【贮 藏】4-20℃避光保存。

【包 装】中性硼硅玻璃管制注射剂瓶溴化丁基橡膠塞包装，1瓶/盒

【有 效 期】18个月

【批准文号】国药准字S

【生产企业】福建省山河药业有限公司

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