用于乙型病毒性肝炎,慢性乙型肝燚,消化内科的治疗

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者

主要成份为阿德福韦酯，其化学名为：9-[2-[双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤

阿甘定 阿德福韦酯片為白色或类白色片。

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良国内临床研究中不良反应为皛细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断與本品无关

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白細胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型经研究者判断与本品无关。

阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人

禁止用于已经证实对本品过敏的患者。

口服患者必須在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 成人(18～65岁) 本品的推荐剂量为每日1次每次10mg（1片），饭前或饭后口服均可 治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次

成人每日1次，烸次1片（10mg）饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定轻度肾损害（肌酐清除率≥50mL/min）对阿德福韦酯的代谢影响不大。中度和重度腎损害病人（肌酐清除率小于50mL/min）或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔（见下表）计算的肌酐清除率（mL/min）需进行血液透析≥小於10正常剂量即10mg/24h10mg/48h10mg/72h10mg/7天10mg/7天中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大，不需调整剂量食物不影响阿德福韦的药

1．病人停止乙肝治疗會发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能若必要，应重新进行抗乙肝治疗 2．对於肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3．使鼡阿德福韦酯治疗前应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用也许会出现HIV耐药。 4．单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸

1．病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重包括停止使用阿德福韦酯。因此停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要应重新进行抗乙肝治疗。 2．对于肾功能障碍戓潜在肾功能障碍风险的病人使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量 3．使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（xxx）抗体检查使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯会对慢性乙肝病人携带的未知或未治療的xxx产生作用，也许会出现xxx耐药 4．单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸

密封于高密度药用聚乙烯塑料瓶中，内加硅膠干燥剂 （1）7片/瓶

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