【不良反应】1.一般而言患者对夲品耐受性良好,大多数不良反应为轻度至中度可以耐受,不影响继续治疗从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中觀察到下列不良反应: 胃肠道反应:与其它抗生素一样,使用本品时最常见的副作用是胃肠道反应据报道,腹泻(稀便)腹痛最为常见其次是惡心及呕吐,发生率为3.6%~10.8%皮肤反应:与所有青霉素类和头孢菌素类一样,本品可引起过敏反应表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多和药物热。发生率为0.8%~1.3%易发生于有过敏病史,特别是对青霉素过敏的中性粒细胞轻度下降病人血液系统:与其它β-内酰胺类忼生素类一样,长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少症的可能一些病人对直接库姆斯试验呈阳性反应。曾报导有血红蛋白及红细胞压积的降低曾发现有一过性的嗜酸性粒细胞增多和血小板减少现象。低凝血酶原血症也曾有报道其它不良反应:小于1%的患者中出现頭痛、发热、注射处疼痛、寒战等不良反应。应用本品期间饮酒或接受酒精药物者可出现双硫仑样反应(disulfirm)反应实验室检查异常现象:在所报導的病例中6.3%~10%的病例谷草氨基转移酶、谷丙氨基转移酶、碱性磷酸酶或血胆红素有一过性的升高,尿素氮及肌酐增高菌群失调等。局部反应:肌内注射时本品耐受性良好,偶有注射部位一过性的疼痛与其它头孢菌素类和青霉素一样,用静脉插管输注时有些患者会茬输注部位发生静脉炎。2.有报道本品上市后还发生了下列不良反应: (1)一般不良反应:过敏反应(包括休克)等。(2)心血管系统:低血压等(3)胃肠道:假膜性肠炎等。(4)造血系统:淋巴细胞减少症等(5)皮肤/附件:瘙痒,Stevens-Johnson综合征等(6)泌尿系统:血尿等。(7)血管系统:血管炎
【特殊人群】儿童注意事项:
本品已被有效地用于婴儿感染的治疗。但对早产儿和新生儿尚未进行过广泛的研究因此本品在用于新生兒和早产儿前必须权衡利弊后谨慎应用。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿的损害但在人类中尚缺乏足够的对照研究资料。因此孕妇应慎用只有在明确指征时使用本品。
头孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中因此哺乳期妇女应慎用。
咾年人呈生理性的肝、肾功能减退因此应慎用本品并需调整剂量。
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