AH-19065_百度百科
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AH-19065药品名称
AH-19065英文名称
Ranitidine
AH-19065别名
盐酸AH-19065；；呋喃硝胺；甲硝呋胍；胃安太定；善胃得；胃安太；欧化达；呋硫消胺；拉弟克；西斯塔；善得康；Zantac；雷尼替丁
AH-19065分类
消化系统药物 & 制酸及胃黏膜保护药
AH-19065性状
常用其盐酸盐，为类白色或淡黄色结晶性粉末；有异臭，味微苦带涩；极易潮解，吸潮后颜色变深。在水中或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在中几乎不溶。熔点137-143℃。
AH-19065剂型
1.片剂：每片150mg，300mg；
2.胶囊：150mg；
3.注射剂：50mg（2ml），50mg（5ml），150mg（2ml），300mg（2ml）。
AH-19065药理作用
AH-19065的活性成分为AH-19065。AH-19065为选择性的H2受体拮抗药，能竞争性地阻断组胺与胃壁细胞上的H2受体结合，有效地抑制基础胃酸分泌及由、五肽胃泌素和食物刺激后引起的胃酸分泌，降低胃酶的活性，还能抑制胃蛋白酶的分泌；但对胃泌素及性激素的分泌无影响。AH-19065抑制胃酸的作用以摩尔计为西咪替丁的5～12倍，对胃及十二指肠溃疡的疗效高，具有速效和长效的特点；对肝药酶的抑制作用较西咪替丁轻（与细胞色素P450的亲和力较后者小10倍） ，不影响华法林、地西泮、茶碱等的代谢，不良反应小且安全。
AH-19065药代动力学
AH-19065口服吸收迅速但不完全，有首过代谢作用，故生物利用度仅为50%，其吸收不受食物和抗酸药的影响。单次口服AH-mg后1～3h血药浓度达峰值，平均峰值浓度为400ng/ml，有效血药浓度为100ng/ml，作用可维持8～12h。口服后12h内能使五肽胃泌素引起的胃酸分泌减少30%。静注AH-190651mg/kg，瞬时血浓度为3 000ng/ml，维持在100ng/ml以上可达4h；以每小时0.5mg/kg速度静脉滴注后30～60min血药浓度达峰值，峰值浓度与剂量呈正相关。AH-19065在体内分布广，表观分布容积为1.9L/kg，血浆蛋白结合率约为15%。动物实验表明，AH-19065在消化器官、肝脏、肾脏浓度较高，卵巢、眼球等处较低。可经胎盘到达胎儿体内，乳汁内浓度高于血药浓度，脑脊液内药物浓度约为血浓度的1/30～1/20。AH-19065半衰期约为2～3h，较西咪替丁稍长；肾功能不全时，半衰期延长。大部分以原形经肾排泄，肾脏清除率为每分钟7.2ml/kg，少量在肝内被代谢为N-氧化物、S-氧化物和去甲基AH-19065随尿排出，也可经胆汁随粪便排出。静脉注射后剂量的93%经尿排出，5%随粪便排出；口服剂量的60%～70%经尿排出，25%随粪便排出。24h内口服剂量的35%和静脉注射剂量的70%以原形由尿排泄。
AH-19065适应证
1.主要用于治疗活动性胃溃疡及十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、胃泌素瘤（卓-艾综合征）及其他高胃酸分泌疾病。
2.用于应激状态时并发的急性胃黏膜损害和非甾体类抗炎药（包括阿司匹林）引起的急性胃黏膜损伤。
3.用于全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
4.预防因消化性溃疡引起的反复出血，预防Mendelson 综合征。
5.静注可用于治疗上消化道出血。
6.皮肤科用于慢性荨麻疹（常与H1受体阻断剂合用），也可用于遗传过敏性皮炎（异位性皮炎）、银屑病等。
AH-19065禁忌证
1.对组胺H2受体拮抗药过敏者。
2.苯丙酮酸尿。
3.急性间歇性血卟啉症既往史者。
4.孕妇及哺乳期妇女。
5.8岁以下儿童。
AH-19065注意事项
1.肝、肾功能不全者。
2.使用前须排除恶性溃疡。
3.静脉给药不能超越推荐的速度。
AH-19065不良反应
1.可出现突发性的心律失常、心动过缓、心源性休克及轻度的房室传导阻滞，另有静脉注射AH-19065发生心脏骤停的个案报道。
2.神经/精神系统：可出现头痛、头晕、乏力，有发生严重头痛的报道；也可出现可逆性的神志不清、精神异常、行为异常、幻觉、激动、失眠等。肝、肾功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神症状。
3.血液系统：偶见白细胞减少，血小板计数减少、嗜酸粒细胞增多，停药后即可恢复；罕见粒细胞缺乏症或全血细胞减少的报道，有时会并发骨髓发育不全或形成不良。
4.消化系统：（1）可出现便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛。（2）少数患者服药后可引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。（3）AH-19065长期服用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物；并在有胃反流的情况下可能发生感染。（4）曾有报道发生伴或不伴有黄疸的肝炎（肝细胞性、肝小管性或混合性），通常为可逆性的；也偶有发生胰腺炎的报道。（5）AH-19065对肝脏微粒体混合功能氧化酶的抑制比西咪替丁低10倍，所以对肝脏代谢药物的干扰作用较少。
5.代谢/内分泌系统：（1）AH-19065长期使用可致维生素B12缺乏。（2）男性乳房女性化少见，其发生率随年龄的增加而升高，停药后可恢复。（3）有极少的报道提示AH-19065可能导致急性血卟啉病发作，所以有急性血卟啉病史的患者应避免服用AH-19065。
6.过敏反应：罕见过敏性反应，表现为风疹、血管神经性水肿、发热、支气管痉挛、低血压、过敏性休克、胸痛等。减少用量或停药，症状可好转或消失。
7.眼：有少数发生视力模糊的报道，可能与眼球调节改变有关。
8.皮肤：可出现皮疹、皮肤瘙痒等，但多不严重，停药后可消失；另有极少数发生多形性红斑的报道。
9.肌肉骨骼：罕见关节痛、肌痛的报道。
10.其他：（1）可引起肾功能损伤等，减少用量或停药，症状可好转或消失。（2）静注后部分患者可出现面热感、头晕、恶心、出汗及胃刺激，持续10余min可自行消失。有时在静注部位可出现瘙痒、发红，1h后可消失。有时还可产生焦虑、兴奋、健忘等。
AH-19065用法用量
1.口服：（1）十二指肠溃疡和良性胃溃疡：①急性期治疗：标准剂量为每次150mg，每天2次，早晚饭时服；或300mg睡前一次服。疗程4～8周，如需要可治疗12周。大部分患者在4周内治愈，少部分在8周内治愈。有报道每晚1次服300mg，比每天服2次，每次150mg的疗效好。十二指肠溃疡患者，每次300mg，每天2次的治疗方案，用药4周的治愈率高于每次150mg，每天2次或夜间服300mg的方案，且剂量增加并不引起不良反应的发生率增加；②长期治疗：通常采用夜间顿服，每天150mg。对急性十二指肠溃疡愈合后的患者，应进行1年以上的维持治疗，以避免溃疡复发。
（2）非甾体类抗炎药引起的胃黏膜损伤：①急性期治疗：每次150mg，每天2次或夜间顿服300mg，疗程为8～12周；②预防：在非甾体类抗炎药治疗的同时，服用每次150mg，每天2次或夜间服300mg。
（3）溃疡：每次150mg，每天2次，绝大部分患者于4周内治愈，未能完全治愈的患者通常在接下来的4周治愈；
（4）胃-食管反流性疾病：①急性反流性食管炎：每次150mg，每天2次或夜间服300mg，治疗8～12周；②中度至严重食管炎：剂量可增加至每次150mg，每天4次，治疗12周；③反流性食管炎的长期治疗：口服每次150mg，每天2次。
（5）卓-艾综合征：宜用大量，每天600～1200mg。
（6）间歇性发作性消化不良：标准剂量为每次150mg，每天2次，治疗6周。
（7）预防重病患者的应激性溃疡出血或消化性溃疡引起的反复出血；一旦患者可恢复进食，可用口服每次150mg，每天2次，以代替注射给药。
（8）预防Mendelson’s综合征：于麻醉前2h服150mg和最好麻醉前一天晚上服150mg。也可用注射剂。产科分娩患者可口服每次150mg，每6小时1次。如需要全身麻醉，应另外给予非颗粒的抗酸剂（如枸橼酸钠）。
2.肌内注射：治疗溃疡病出血，每次25～50mg，每4～8小时1次。
3.静脉注射：（1）消化性溃疡出血：每次25～50mg，每4～8小时1次。将AH-19065注射剂50mg用生理盐水或5%葡萄糖稀释至20ml，作缓慢静脉注射（超过2min）。（2）术前用药：手术前1.5h静脉注射100mg。
4.静脉滴注：（1）消化性溃疡出血：以每小时25mg的速率间歇静脉滴注2h，每天2次或每6～8小时1次。（2）术前用药：静脉滴注100～300mg，加入5%葡萄糖注射剂100ml，30min滴完。
AH-19065药物相互作用
1.与苯妥英钠合用时，可使后者的血药浓度升高；停用AH-19065后，苯妥英钠的血药浓度可迅速下降。
2.与普鲁卡因胺合用时，可使后者的清除率降低。
3.与铋制剂合用时，在胃溃疡愈合、根除幽门螺杆菌以及减少溃疡复发等方面优于AH-19065单独应用。
4.与抗幽门螺旋杆菌的抗生素合用时，可减少溃疡复发。
5.有研究表明，AH-19065可增加糖尿病患者口服磺酰脲类降糖药（如格列吡嗪和格列本脲）的降糖作用有引起严重低血糖的危险。但也有AH-19065使格列本脲作用减弱的报道。故合用时应警惕可能发生的低血糖或高血糖。同时建议糖尿病患者最好避免同时应用AH-19065和磺酰脲类降糖药。
6.含有氢氧化化铝和氢氧化化化镁的复方抗酸药，可使AH-19065的血药浓度峰值下降，曲线下面积减少，但AH-19065的清除无改变。
7.因胃肠局部用药可降低AH-19065的消化道吸收，故应间隔两者的服用时间，必要时间隔2h以上。
8.AH-19065可降低维生素B12的吸收。
9.AH-19065可减少氨苯蝶啶在肠道的吸收，抑制其在肝脏的代谢，并降低其肾脏清除率。但以减少肠道吸收为主，故总的结果是氨苯蝶啶的血药浓度降低。
10.有报道表明AH-19065（静脉注射）可使依诺沙星的吸收减少，但对环丙沙星的血药浓度无影响。
11.AH-19065与抗凝药或抗癫痫合用时，要比西咪替丁更为安全。
12.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔（心得安）等经肝代谢的药物合用时，AH-19065的血药浓度不会升高而出现不良反应。但AH-19065可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。
AH-19065专家点评
AH-19065治疗消化性溃疡的效果较好。对抑制十二指肠溃疡患者夜间酸分泌作用比丙咪替丁强4～9倍，但不影响胃黏液和胰酶分泌。不具有抗雄性激素的作用不影响肾功能、对P450酶的影响仅小于西咪替丁。
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消化内科临床用药.doc
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文档介绍：
,由于胃pH值降低,依诺沙星的吸收减少,血药浓度降低26%-40%,而静脉给予依诺沙星不受影响。本药对环丙沙星的血药浓度无影响。
本药可降低维生素B12的吸收,长期使用可致维生素B12缺乏。
(7)给药说明
胃溃疡患者用药前应排除胃癌的可能性。
在胃溃疡愈合、根除幽门螺杆菌以及减少溃疡复发等方面,本药与铋制剂合用优于单用本药。另外,为减少溃疡复发,本药可与抗幽门螺杆菌的抗生素合用。
对于老年患者、肝肾功能不全者应予以特殊的监护,出现精神症状或明显的窦性心动过缓时应停药。
病情严重患者或预防消化道出血,可连续注射给药,直至患者可口服为止。
用药过量的处理:本药用药过量时没有特殊的处理方法,多采用对症支持治疗,包括:(1)催吐和(或)洗胃。(2)出现惊厥时,静脉给予***。(3)出现心动过缓时,给予阿托品。(4)出现室性心律失常时,给予利多卡因。必要时,可采用血液透析。
(8)用法与用量
***常规剂量
十二指肠溃疡和良性胃溃疡:一次150mg,一日2次,清晨及睡前服用。或一日300mg,睡前顿服。有报道,单次服用比分次服用的疗效好。十二指肠溃疡疗程4周,胃溃疡疗程6-8周。维持剂量为一日150mg,于晚饭前顿服。对急性十二指肠溃疡愈后患者,应进行1年以上的维持治疗,以避免溃疡复发。
非甾体类抗炎药引起的胃粘膜损伤:(1)急性期治疗:一次150mg,一日2次(或夜间顿服300mg),疗程为8-12周。(2)预防:在非甾体类抗炎药治疗的同时,一次150mg,一日2次(或夜间顿服300mg)。
反流性食管炎:一次150mg,一日2次,共8周。
胃泌素瘤:宜用大量,即一日600-1200mg。
预防应激性溃疡出血或消化性溃疡引起的反复出血:一旦患者恢复进食,可一次150mg,一日2次,以代替注射给药。
预防Mendelson's综合征:于麻醉前2小时服150mg(最好麻醉前晚服用150mg),也可注射给药。产妇可一次150mg,每6小时1次。如需要全身麻醉,应另外给予非颗粒的抗酸剂(如枸橼酸钠)。
消化性溃疡出血:将本药稀释后缓慢静滴(1-2小时)或静注(超过10分钟),一次50mg,一日2次或每6-8小时1次。
防止全身麻醉或大手术后胃酸反流合并吸入性肺炎:全身麻醉或大手术前60-90分钟缓慢静脉注射50-100mg,或用5%葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢滴注1-2小时。
肌内注射消化性溃疡出血,一次50mg,一日2次或每6-8小时1次。肾功能不全时剂量:肌酐清除率低于50ml/min的患者,给药时剂量应减半。透析时剂量:长期非卧床腹膜透析或长期血液透析的病人,于透析后应立即口服150mg
儿童常规剂量
口服给药消化性溃疡:一次2-4mg/kg,一日2次,一日最高剂量为300mg。
静脉注射一次1-2mg/kg,每8-12小时1次。
静脉滴注一次2-4mg/kg,24小时连续滴注。
2、质子泵抑制药
泮托拉唑钠
埃索美拉唑
(1)临床应用
用于胃、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎、胃泌素瘤等。
本药注射剂还可用于:消化道出血,如消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血等,以及预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)和胃手术后引起的上消化道出血;应激状态时并发或由非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤。
全身麻醉或大手术后以及昏迷患者,以防止酸反流及吸入性肺炎。
与阿莫西林和克拉霉素,或与甲硝唑和克拉霉素合用,可有效杀灭Hp。
本药为具有脂溶性的质子泵抑制药,能特异性地作用于胃壁细胞质子泵所在部位,并转化为亚磺酰***的活性形式,然后通过二硫键与质子泵的巯基呈不可逆结合,生成亚磺酰***与质子泵(H+-K+·ATP酶)的复合物,从而抑制该酶活性,使壁细胞内的H+不能转运到胃腔中。对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用(如基础胃酸分泌以及由组***、五肽胃泌素及刺激迷走神经引起的胃酸分泌,包括对H2受体阻断药不能抑制的由二丁基环腺苷酸引起的胃酸分泌)。只有待新的质子泵形成后,泌酸作用才能恢复单次口服本药,其抗酸作用可维持24小时。多次口服(1周)可使基础胃酸和五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌抑制70%-80%。随着胃酸分泌量的明显下降,胃内pH值迅速升高,一般停药后3-4日胃酸分泌可恢复到原有水平。但本药抑制胃酸分泌,使胃内pH值升高时,会反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌胃泌素,从而使血中胃泌素水平升高。
本药对十二指肠溃疡的治愈率高于现有的H2受体拮抗药,对用H2受体拮抗药和其它抗溃疡药治疗无效的十二指肠溃疡仍有效,且复发率较低。与雷尼替丁的临床对照实验表明,本药对胃灼热和疼痛的缓解速度明显快于前者。对反流性食管炎患者的双盲实验亦表明,本药减轻胃液对食管粘膜的损伤作用比雷尼替丁更强,疗效更好。另外,本药对胃蛋白酶的分泌也有抑制作用,改良的应激性溃疡动物模型试验表明,本药可升高胃粘膜血流量。体外试验证明本药有抗Hp的作用,体内试验还证明其能增强抗生素对Hp的根除率。
口服经小肠迅速吸收,1小时内起效,食物可延迟其吸收,但不影响吸收总量。本药口服后0.5-7小时血药浓度达峰值0.22-1.16mg/L。吸收入血后主要和血浆蛋白结合,其结合率为95%-96%。本药可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,达平衡后分布容积为0.19-0.48L/kg。不易透过血-脑脊液屏障,但易透过胎盘。在体内完全被肝微粒体细胞色素P450(CYP)系统催化而迅速氧化代谢,代谢产物主要有5-羟奥美拉唑、奥美拉唑砜和少量奥美拉唑硫醚。约有72%-80%的代谢物经肾脏排泄,另有18%-23%的代谢物经胆汁随粪便排出。血浆消除半衰期为0.5-1小时(慢性肝病患者为3小时)。单次或多次给药,其氧化代谢均存在着明显的个体差异,主要表现为某些个体对药物的羟化代谢能力低下或有缺陷,使原形药物消除缓慢,消除半衰期延长,AUC明显增加。
(4)注意事项
禁忌症:(1)对本药过敏者。(2)严重肾功能不全者。(3)婴幼儿。(4)孕妇。
慎用:肝、肾功能不全者。
儿童用药安全性尚不明确,婴幼儿禁用。
老年患者使用本药肠溶制剂时生物利用度提高,消除率降低,应慎用(尤其肝肾功能不全者);
使用本药注射剂时无需调整剂量。
动物实验未发现本药有致畸性,但高剂量时呈剂量依赖性的胚胎、婴儿死亡率及流产增加。
有使用本药的孕妇出现婴儿先天性异常的报道,孕妇应禁用。美国FDA对本药的妊娠安全性分级为C级。
尚不明确本药是否可泌入乳汁。动物实验显示本药有潜在致癌性以及对婴幼儿有潜在的严重不良反应,故哺乳期妇女应慎用。
本药可使13C-尿素呼吸试验(UBT)结果出现假阴性,临床上应在本药治疗至少4周后才能进行UBT。
用药前后及用药时应当检查或监测:
疗效监测。治疗消化性溃疡时,应进行内镜检查了解溃疡是否愈合;治疗Hp相关的消化性溃疡时,可在治疗完
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