& 依托度酸片
依托度酸片
摘 要：依托度酸片【药物名称】依托度酸片 【英文名】Etodolac Tablets 【汉语拼音】 【主要成分】本品的主要成分为依托度酸 【性状】本品为橙色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【药理作用】本品为
【其他名称】
【药物名称】依托度酸片
【英文名】Etodolac Tablets
【汉语拼音】
【主要成分】本品的主要成分为依托度酸
【性状】本品为橙色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【药理作用】本品为非甾体抗炎药。具有抗炎、解热和镇痛作用。其作用机理可能是通过阻断环氧合酶的活性，从而抑制了前列腺素（PG）的合成。
【药代动力学】据国外文献报导，口服给药吸收良好，没有明显的首过效应，全身生物利用度达80％或以上。每12小时给药在600mg以内时，血药浓度-时间曲线下面积与给药剂量成正比关系。99％以上的依托度酸与血浆蛋白结合，游离部分少于1％。单剂给药200～600mg，在80(30分钟内其平均血浆峰值浓度（Cmax）介于14(4～37(9(g/ml范围内。其平均血浆清除率为47（(16）ml/h/kg，消除半衰期（t1/2）为7.3（(4.0）小时。依托度酸经肝脏代谢，16%的给药剂量经粪便排泄。通常不根据体重决定给药剂量，但在推荐剂量下个体间血药浓度的差异显著，尤其在有胃肠道病变或服用影响GI吸收、蛋白结合率、损害肝肾功能的药物者。
【适应症】用以缓解下列疾病的症状和体征。 1．骨关节炎（退行性关节病变）。 2．类风湿关节炎。 3．疼痛症状。 本品可用于以上疾病急性发作的治疗，也可用于以上疾病的长期治疗。
【用法与用量】遵医嘱，服用依托度酸的剂量应个体化，以保证最佳的疗效和耐受性。 1．止痛：急性疼痛的推荐剂量为0.2～0.4g，每8小时一次，每日最大剂量不超过1.2g。体重在60公斤以下者，每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。临床观察发现，每间隔12小时给药一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。 2．慢性疾病：依托度酸治疗慢性疾病（如骨关节炎、类风湿关节炎）的推荐剂量为每日0.4～1.2g，分次口服，每日最大剂量不应超过1.2g，体重在60公斤以下者，每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。 依托度酸剂量每日0.4g以下，分次口服，或每晚单剂量给药0.4g或0.6g，在一些病人中有一定的疗效。 3．老年人服用：依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异，因此在老年人中使用无需调整剂量，但应当小心。另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感，因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。
【不良反应】国外资料报导了对2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4～320周的结果，以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果，上市后的自发性报道也包含在其中。 临床研究显示，依托度酸总的耐受性较好，大多数不良反应轻微而且短暂。以下不良反应认为可能与药物有关。 发生率＞1％： 全身症状：腹痛、乏力、不适、寒战、发热。 消化系统：便秘、腹泻、消化不良、腹胀、胃炎、黑便、恶心、呕吐。 神经系统：焦虑、抑郁、头晕。 皮肤及附属器：搔痒、皮疹。 特殊感觉：视物模糊，耳鸣。 泌尿系统：排尿困难、尿频。 发生率<1％： 全身症状：过敏反应、类过敏反应、胸痛、胸闷。 心血管系统：充血性心力衰竭、面色潮红、高血压、心悸、晕厥、血管炎（包括坏死性和过敏性）。 消化系统：厌食、口干、十二指肠炎、肝酶升高、结肠炎、嗳气、肝功能衰竭、肝炎（包括瘀胆性肝炎）、肠溃疡、黄疸（包括瘀胆）、胰腺炎、伴或不伴出血穿孔的消化性溃疡、口炎（包括溃疡性口炎）、口渴。 血液及淋巴系统：粒细胞缺乏、贫血、出血时间延长、瘀斑、溶血性贫血、中性粒细胞缺乏、全血细胞减少、血小板减少。 代谢和营养：浮肿、尿素氮增高、既往已控制很好的糖尿病病人中血糖升高、血肌酐增高。 神经系统：失眠、嗜睡。 呼吸系统：哮喘。 皮肤及附属器：血管性水肿、皮肤血管炎所致紫癜、多形红斑、Steven-Johnson综合征、多汗、荨麻疹、水疱样皮疹。 特殊感觉：畏光、短暂性视觉障碍。 泌尿系统：肾小球肾炎、肾盂肾炎、肾功能衰竭、肾乳头状坏死。 据报道以下症状与服用依托度酸同时出现，其发生率小于1％，但两者是否存在必然的联系尚不清楚，仅用于提醒医生注意。其中包括两者之间因果关系不明确者以及经因果关系分析后确定其与依托度酸无关，但由于情况严重，且发生率较偶然事件发生率为高者。 全身性表现：感染、非自主性肌肉运动、肌肉痉挛、肌无力、肌肉疼痛、直肠－耻骨疼痛、皮下结节，第一掌指关节压痛。 心血管系统：心律失常（包括心动过速）、心血管意外、心肌梗死。 消化系统：食欲改变、结肠炎（包括缺血性结肠炎）、伴或不伴贲门痉挛或狭窄的食管炎、呕血、便血。 血液及淋巴系统：出现不典型淋巴细胞、红细胞压积下降、血色素下降、嗜酸细胞增多、白细胞减少。 代谢与营养：体重改变。 神经系统：意识模糊、手抖、头痛、注意力不能集中、多梦、感觉异常、烦燥。 呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、气短、过度通气、咽炎、鼻炎、鼻窦炎、打喷嚏。 皮肤及附属器：脱发、脆甲、毛细血管脆性增加、斑丘疹、过敏、皮肤脱屑。 特殊感觉：眼/鼻烧灼感、结膜炎、耳聋、耳痛、鼻衄、异食癖、眼后刺痛。 泌尿生殖系统：乳房压痛、膀胱炎、阳痿、血尿、间质性肾炎、白带增多、夜尿多、肾结石、子宫不规则出血、阴道出血。
【禁忌症】有下列情况的病人应禁用： 1．活动期消化性溃疡或与应用另一种非甾体抗炎镇痛药有关的胃肠道溃疡或出血史。 2．不同非甾体抗炎镇痛药之间可能存在交叉反应，因此在阿司匹林或其他非甾体抗炎镇痛药治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者。 3．对本品过敏者。
【注意事项】长期服用非甾体抗炎镇痛药的患者随时都可能发生溃疡、出血、穿孔等严重的胃肠道副作用。虽然在治疗初期轻微的胃肠道不适如消化不良等很常见，但对于长期服用非甾体抗炎镇痛药者，即使没有任何胃肠道不适症状，医生仍然应时刻警惕胃肠道溃疡和出血的危险。临床观察发现非甾体抗炎镇痛药治疗3～6个月，上消化道症状性溃疡、大出血及穿孔的发生率约为1％，治疗一年其发生率升至2％～4％。医生也应告知病人一旦发生严重胃肠道损害时应当采取的措施。 现有的研究均证实所有服用非甾体抗炎镇痛药的病人无一例外地面临着消化道溃疡和出血的危险，而严重的消化道溃疡病史以及吸烟、饮酒等因素可以增加其危险性。年老体弱者的耐受性较差，大多数致命性消化道并发症发生于此人群中。 在健康志愿者中的观察提示，依托度酸引起消化道微量出血的潜在危险性较其他常用的非甾体抗炎镇痛药为小。然而在既往有上消化道疾病病史的患者中，应当谨慎用药，权衡风险与利益进行选择，并严密监测其不良反应。 肾脏作用：象其他非甾体抗炎镇痛药一样，给小鼠长期喂食依托度酸可导致其肾髓质变性和肾乳头坏死。雄鼠服用依托度酸两年，其肾盂移行上皮细胞增生的发生率增加。现已收到一些报告，依托度酸可以导致人肾脏发生不良反应：如血尿、急性间质性肾炎、肾功能不全等等。因此有肾功能损害的病人服用依托度酸时应小心。 前列腺素对于维持正常肾血流灌注起作用，因此任何非甾体抗炎镇痛药均可以剂量相关地抑制前列腺素的合成，减少肾血流，加速肾功能的损害。尤其肾功能不全、心衰、肝功能异常、服用利尿剂和老年病人的相对危险性更大。通常需停用非甾体抗炎镇痛药以使其肾功能恢复到治疗前状态。 依托度酸代谢产物主要经肾脏排泄，肾衰病人中葡萄糖醛酸酯代谢产物累积的程度尚不清楚，但其肾脏不良反应很可能与这些代谢产物有关。 肝脏作用：一项或多项肝功能异常见于15％的病人，若继续用药，这些异常可以消失、维持不变，也可能继续进展。据报道在依托度酸治疗的病人中约1％出现谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）的明显升高（正常上限3倍或以上）。当病人出现肝功能异常的症状和/或体征或出现肝功能检查异常时，应仔细评估，以期发现肝功能严重损害的早期征象。尽管严重的肝损害少见，当肝功持续异常或恶化，临床症状或体征提示肝病进展或出现全身性症状时（如嗜酸细胞增多、皮疹等），应当停用依托度酸。 由于其他原因引起的肝肾功能损害 改善依托度酸的代谢。此类病人以及需长期治疗的病人，尤其是老年人应当严密监测其潜在的不良反应，并根据需要调整药物剂量。 血液系统作用：服用依托度酸或其他非甾体抗炎镇痛药的病人有时可出现贫血，其原因可能由于液体潴溜、胃肠道失血或对促红细胞生成素的作用不完全所致。长期服用非甾体抗炎镇痛药（包括依托度酸）者若出现贫血的症状或体征应查血色素和红细胞压积。 任何抑制前列腺素合成的药物都可能在某种程度上影响血小板的功能。服用依托度酸的病人也应密切监测此方面的不良反应。 水钠潴留和浮肿：一部分服用依托度酸的病人会出现液体潴留和浮肿。因此象其他非甾体抗炎镇痛药一样，已有液体潴留、高血压和心衰者应小心应用。 实验室检测：任何非甾体抗炎镇痛药均可能随时引发严重的胃肠道溃疡和出血，因此长期用药者更应坚持随访，严密监视其有无溃疡或出血的症状和体征。依托度酸导致血尿酸水平轻度下降，临床观察发现关节炎病人服用依托度酸（600mg/日～1000mg/日）四周后其血尿酸水平下降1mg％～2mg％，但在随后治疗的一年中则保持稳定。 妊娠期妇女：依托度酸对孕妇的作用情况由于缺乏恰当的对照组，因此没有肯定的结论，但应当慎用，必须权衡药物对病人的益处和对胎儿的潜在危险。非甾体抗炎镇痛药对人类分娩、动脉导管闭合等心血管系统有影响，因此妊娠晚期应避免使用。 依托度酸对人类分娩的影响尚不清楚。 哺乳期妇女：目前还未知依托度酸是否分泌到人乳中，由于很多药物均可以分泌到乳汁中，故哺乳期妇女用依托度酸应当谨慎。 儿童患者：依托度酸用于儿童的安全性和有效性均未被证实，因此不推荐使用。 药物相互作用： 抗酸剂：同时服用抗酸剂对依托度酸的吸收没有明显的影响，然而抗酸剂可使依托度酸的峰值浓度下降15～20％，但不影响达峰时间。 阿司匹林：依托度酸与阿司匹林合用时，尽管对游离依托度酸的清除不发生改变，但其蛋白结合率下降。此种药物相互作用的临床意义尚不清楚，然而由于两者同用时潜在的不良反应增加，因此临床不推荐此用法。 华法令：依托度酸与华法令同时应用可以使华法令的蛋白结合率下降，但不影响游离华法令的清除及凝血酶原时间，因此两药合用无需调整任何一种药物的剂量。然而上市后的一些报道显示两药合用使凝血酶原时间延长，因此应当慎用。 苯妥英钠：依托度酸与苯妥英钠之间无明显的药代动力学相互作用。 优降糖：依托度酸与优降糖合用时，药代动力学与药效学均无明显改变。 利尿剂：在健康志愿者中，依托度酸与速尿、双氢克尿噻之间无明显的药代动力学相互作用，依托度酸也不会减弱利尿剂的利尿效果。然而在已服用利尿剂或患有心、肾、肝功能衰竭的患者，两药同用应当小心。 甲氨喋呤：依托度酸与甲氨喋呤之间无明显的药代动力学相互作用。 环孢素、地高辛和锂：依托度酸因抑制前列腺素的合成，使肾脏对这些药物的清除发生改变，药物浓度增高，毒性增加。与环孢素相关的肾毒性也会增加。因此已服用这些药物的病人再接受依托度酸或其他非甾体抗炎镇痛药治疗时，应当密切监测药物可能出现的毒性，尤其是已有肾功能损害者。 蛋白结合：体外研究资料表明，布洛芬、醋氨芬、苯妥英、丙磺舒、吲哚美辛、氯磺丙脲、优降糖、萘普生、格列吡嗪、炎痛喜康均对游离依托度酸的比例无明显影响。相反，保泰松使游离态浓度增加（约80％），尽管未经体内试验证实是否保泰松改变依托度酸的清除，但临床不推荐合用。 实验室检测的相互作用： 服用依托度酸的患者尿中会出现其酚类代谢产物，因此测定尿胆红素可以出现假阳性反应。 用快速诊断学方法在一部分服用依托度酸的病人中发现其尿酮体出现假阳性反应。这一现象与其他临床情况无相关性，也与给药剂量无关。
【规格】0.2g。
【贮藏】避光，密闭保存。
【有效期】暂定二年。
【处方药】
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安全警示：欧盟公布对非甾体抗炎药心血管安全性数据的评估意见
成&&分主要成分：依托度酸。
用以缓解下列的症状和体征：1.（退行性关节病变）；2.；3.症状本品可用于以上急性发作的治疗，也可用于以上的长期治疗。
用法用量遵医嘱,服用依托度酸的剂量应个体化,以保证最佳的疗效和耐受性。
1& 止痛:急性疼痛的推荐剂量为200～4...
禁忌症：有下列情况的病人应禁用：
活动期消化性溃疡或与应...
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广东广州&&男&&57岁&&第4次用药&&持续2天
点评时间： 09:12
爷爷的骨关节炎服用舒雅柯，有让疼痛得到缓解，且副作用小。
广东广州&&男&&36岁&&第5次用药&&持续2天
点评时间： 09:11
类风湿关节炎缓解疼痛的药品中还是舒雅柯更有效。
广东广州&&男&&36岁&&&&
点评时间： 09:53
我前年得了类风湿性关节炎，用了舒雅柯，感觉这药对我的病没有什么效果，只能减少一点病发时的痛苦。
疗效如何，是否有副作用，你满意吗？
来自美国&&&&女&&34岁提问时间：
医生开的药 有依芬 后来我上网查了 依芬就是 但是我只能买的依芬杜酸片 请问两者通用吗 成分一样 药理不知道一样不
医生的回答回答时间：
依托度酸缓释片的主要成分就是依托度酸，是一种非甾体抗炎药物，具有抗炎、镇痛和解热作用，它的作用机理与抑制前列腺素的生物合成有关，所以这个药物中并没含有激素成份。
来自美国&&&&男&&43岁提问时间：
隔壁的叔叔最近关节炎发作了，试了很多的办法都不知道要怎么办才好，有人推荐他使用依托度酸片药物，据说效果不错。
医生的回答回答时间：
依托度酸缓释片的主要成分就是依托度酸，是一种非甾体抗炎药物（NSAID），具有抗炎、镇痛和解热作用，它的作用机理与抑制前列腺素的生物合成有关，所以这个药物中并没含有激素成份。很可惜你只是说了个关节疼痛，无法知道进一步的情况，不过，从你说的情况来看，建议可以使用雷公滕多苷和正清风痛灵来治疗，不过要说明的是，一定要服用三个月以上。祝早日康复！！
患者性别：
用药疑惑：
用来治疗什么病，是否有使用其他药品，你对该药有什么疑惑？
概况：类风湿关节炎的病因至今并不十分明了，目前大多认为其是人体自身免疫性疾病，亦可视为一种慢性的综合征，表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏，滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官，故本病又称为类风湿病。类风湿关节炎的发病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍;欧美国家的发病率明显高于国人。
是否属于医保：医保疾病
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