振东集团在青少年关于性心理健康儿童安全用药方面做出了哪些实事?

青少年非特发性脊柱侧凸的治疗--《第六届西部骨科论坛暨贵州省骨科年会论文汇编》2010年
青少年非特发性脊柱侧凸的治疗
【摘要】:以往认为,原因不明的特发性因素在脊柱侧凸的病因谱中可占70-80%比例。近年来随着临床诊断水平的不断提高,加上MRI的广泛应用,以及致病基因检测手段的进步,越来越多的非特发性脊柱侧凸得以诊断,甚至在接受手术治疗的侧凸患者中超过1/3比例。非特发性脊柱侧凸与AIS相比,两者在发病年龄、畸形形态及发展趋势、治疗策略及节段选择、手术预后等方面均有显著差异,故临床工作中应重视二者的鉴别诊断。1)从性别构成看,女性并非像A1S那样占据优势比例。先天性脊柱侧凸多在儿童期就诊,综合征型的脊柱侧凸则在青春期以前即表现明显的外观畸形,青春期骨骼生长高峰会使畸形快速进展,有的侧凸到成年期后还会明显加重。2)在临床体格检查时需要详细和全面,最重要的是发现隐匿的神经体征。3)加强对脊柱侧凸x线特征的识别,异常形态的弯曲不是AIS的常见表现,且青少年僵硬的畸形也暗示非特发因素。4)目前对AIS患者的治疗方法已趋于成熟,主要以后路椎弓根器械的应用为代表。由于前路开放手术存在对肺功能的进一步损害及矫形力有限等问题,临床应用较少。基于Lenke分型的矫形技术在大多数AIS亚型的治疗中已成规范,仅有少数亚型在选择性/非选择性融合及下终椎固定节段方面存在争议。由于非特发性侧凸的自然病程存在不确定性,不能照搬AIS手术治疗的标准,其手术指征的把握常比较宽松和灵活。5)制定手术计划时还需要兼顾手术耐受性、患者的智力发育、躯干和肢体各肌群的功能,以明确手术治疗之目的。代偿弯的界定要严格,不能简单地依靠Bending像确定稳定椎,特殊情况下骶髂固定可能更合适。6)非综合征型脊柱侧凸的围手术期并发症发生率明显高于AIS组,与患者生理状况差、合并心肺发育畸形、手术时间长、容易假关节形成等有关。侧凸矫形会面临高危的神经损伤风险,对于合并有脊髓发育异常的患者,理论上存在更高的神经损伤并发症发生率,故多数学者认为一期的神经结构减压是必要的(枕骨大孔扩大、空洞引流、终丝切断等)。
【作者单位】:
【分类号】:R682.3
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除了有70年历史的柴胡注射液外 这些药儿童也要禁用
发布:股城消费
世界上首个中药注射剂、临床应用已经70多年的柴胡注射液遭遇变故。5月29日,国家药品监督管理局公告,要求对柴胡注射液说明书增加警示语,对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订,在禁忌项下明确列出“儿童禁用”。也就是说,这款曾普遍被作为儿童“退烧针”的常见药品将退出儿童用药范围。儿童禁用药物有哪些
新京报进一步梳理发现,国内共有77个柴胡注射液的批准文号,分别属于75家企业,既有国药集团、云南白药、石药集团等知名企业,也有河南康华药业、河南润弘制药等生产销售占比较大的企业。目前,已有企业表示“正准备修订说明书的材料”。数据显示,仅2016年该注射液在公立医疗机构终端的销售额达3891万元。有专家表示,明确儿童禁止使用后,3000多万的市场将受到冲击。
柴胡注射液不良反应增8种
国家药品监督管理局在公告里称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。
公告要求在禁忌项下明确列出“儿童禁用”。此外,柴胡注射液的不良反应明确增加8种,包括过敏反应、全身性反应以及皮肤及其附件、呼吸系统、心血管系统、神经精神系统、消化系统、用药部位等的不良反应。
公告还指出,柴胡注射液为处方药,临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益及风险分析。由于该药品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
公开信息显示,作为世界上首个中药注射剂品种,柴胡注射液的临床应用已经有70多年,此前曾作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。值得注意的是,柴胡注射液早在2007年就被原国家食药监局列入“部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单”。根据2006年的不良反应报告数量排列,柴胡注射液在中药注射液中列第23位。
明确“儿童禁用”后,柴胡注射液的市场份额也必将受到冲击。米内网数据显示,2016年在中国公立医疗机构(包括中国城市公立医院、县级、城市社区以及乡镇卫生院)终端,柴胡注射液的额为3891万元,同比增长74.21%。
部分企业正准备修订说明书
新京报记者查询原国家食药监总局官网获悉,截至目前,国内共有77个柴胡注射液的批准文号,分别属于75家企业,其中不乏国药集团、、亚宝药业、石药集团、神威等知名企业。不过从柴胡注射液的销售市场来看,这几家企业并不是柴胡注射液的销售主力。
根据米内网数据,在2017年重点城市公立医院柴胡注射液销售额中,河南康华药业、河南润弘制药、信合援生制药及河南福森药业占据了将近90%的市场份额。其中,河南康华药业以32.14%的市场份额占据首位。河南康华药业的也显示,针剂产品为公司龙头,可年产小针剂18亿支,公司也是目前河南省比较大的中药注射剂生产企业。在公司官网的产品展示中,注射剂排在首位,柴胡注射液则成为注射剂中的首个展示产品。
按照国家药监局公告,柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于日前报省级食药监部门备案。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。同时,柴胡注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好柴胡注射液临床使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
河南康华药业办公室一位工作人员6月1日在接受新京报记者采访时也称,由于柴胡注射液近年来一直是公司的主力产品,上述公告对公司“影响很大”,但未能透露具体年销售额。这位工作人员同时说,目前公司也正在准备修改说明书的各项补充材料。
中药注射剂一直是监管重点
因为存在较高的不良反应比例,中药注射剂一直是监管重点。根据《国家药品不良反应监测年度报告(2016年)》显示,2016年全国药品不良反应监测网络共收到严重药品不良反应/事件报告10.2万例,中药占5.5%;药品不良反应/事件报告中,涉及怀疑药品150.7万例次,中药占16.6%;从报告涉及剂型与给药途径看,中药注射剂占比较高,静脉注射给药占53.2%。
2009年,发生双黄连注射液致死事件,原国家药监局因此撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液2个品种的药品标准;日,原国家食药监总局在官网发布《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的》,要求停止销售并召回涉事的两款中药注射剂。
此外,2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度鼓励药品医疗的的意见》,提出要根据药品科学进步情况,对已上市药品注射剂进行再评价,力争用5至10年左右时间基本完成。
2018年3月,时任国家食药监总局副局长吴浈表示,对中药注射剂,不仅要评价安全性,还要评价有效性。有效性是药品的根本属性,如果无效该药品就没有价值,所以中药注射剂的评价首先是评价有效性,同时也要审查安全性。
华泰认为,绝大部分的清解毒、心脑血管中药注射剂被限二级以上医院使用,基层用量将会大幅减少,未来中药注射剂的销售也将势必受到影响。医药服务体系麦斯康莱史立臣指出,随着中药注射剂一致性评价的政策不断推进,不少企业也开始转型,包括开发不同剂型的产品等。
这些药儿童也要慎用、禁用
近几年,已经有包括柴胡注射液在内的数个药品因不良反应等原因被要求儿童慎用、禁用。相关数据显示,儿童用药不规范,带来了不良后果。根据聋儿康复研究中心的数据显示,我国现有14岁以下的儿童中,每年约有3万儿童因用药不当致聋,肝肾功能、神经系统等损伤亦是儿童用药不当的常见后果。资料显示,中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿达到4倍。
全国政协委员、辉瑞事务部总监冯丹龙在2018年期间接受采访时也表示,目前临床中还存在超说明书使用、常用药物剂量方法不规范、取药剂量、给药途径不严格、儿童用药大多仍以成人药来代替等用药不当现象。新京报记者根据公开信息,梳理了近几年相关部门要求儿童慎用、禁用的部分药物。
参麦注射液
2018年4月,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订。其中明确提及,禁忌项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。注意事项应当包括:“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
注射用赖氨匹林
日,原国家食药监总局公告,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对适应症、不良反应、注意事项、儿童用药等项进行修订。其中,儿童用药修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见不良反应”。
盐酸米安色林片
2018年1月,原国家食药监总局公告,决定对盐酸米安色林片的说明书进行修订,其中儿童用药内容修改为:“18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立”。
生脉注射液
2017年11月,原国家食药监总局公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订,禁忌项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。注意事项应当包括:“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护”。
含可待因药品
2017年1月,原国家食药监总局公告,对含可待因药品说明书不良反应、禁忌、儿童用药、孕妇及哺乳期妇女用药等项进行修订。其中,禁忌症增加以下内容:“12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用”。儿童用药应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的-18岁儿童和青少年不宜使用本品。”
感冒清制剂
2016年9月,原国家食药监总局公告,对感冒清制剂说明书警示语、不良反应、禁忌、注意事项和特殊人群用药项进行修订。禁忌明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。儿童用药提到:“本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。
茵栀黄注射液
2016年8月,原国家食药监总局发布公告,对茵栀黄注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订。其中,禁忌项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”、“孕妇禁用”。天工商学会
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编号:481239项目概况
审核时处于阶段
26000平方米
20000平方米
建设周期(规划)
2018年09月至2019年04月
项目地址:
浙江省桐乡市庆丰...
项目简介:
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潘小姐1385234****
姜先生1770223****
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马先生1392005****
王先生1580135****
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王先生1522189****
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点评老师:沈如芳
本期我们邀请了沈如芳老师为“中加国际少年儿童手绘明信片大赛”的参赛作品进行点评。沈如芳老师来自浙江省嘉兴市桐乡市实验小学教育集团振东小学,2003年毕业于浙江教育学院,系浙江省油画家协会会员,作品多次参加省市级展览并发表。长期从事美术教育工作,辅导的学生作品多次荣获省市、国家级奖项,他本人也多次荣获各级儿童书画比赛优秀辅导奖,多篇论文发表于省、市级报刊杂志,荣获市学科带头人称号。所辅导的学校美术社团,以儿童版画创作为特色,作品多次获国家级大奖,他和学生一起游弋于美术的世界,以涂鸦为乐,以创造为趣!
本辑将由沈如芳老师来进行精彩点评,作品来自“浙江省桐乡市振东小学”的小画家们,下面我们一起来欣赏一下孩子们对加拿大建国150周年、中国建交47周年的作品灵感。
姓名:李沈煜(12岁)
辅导老师:沈如芳
浙江省桐乡市振东小学
评语:作品描绘的是中国少先队员向白求恩爷爷敬礼,当同学们在博物馆了解了白求恩的事迹后,面对他的画像,整齐地伸出手臂给白爷爷敬礼。小作者用版画的形式表现,刀法铿锵有力,画面庄严肃穆,表现出小作者对白爷爷无比的崇敬之意!
姓名:俞悦(10岁)
辅导老师:沈如芳
浙江省桐乡市振东小学
评语:小作者通过中加两国的少先队员一起参加夏令营,在中国小朋友的引领下游览中国的长城,画中通过:标语、长城、国旗、枫叶等元素交织出现,表现出两国人民的和平友好相处的境况。
姓名:王冰清(12岁)
辅导老师:沈如芳
浙江省桐乡市振东小学
评语:作品采用绝版版画的形式来表现,小画家将加拿大有名的城堡和中国的天安门、五星红旗、加拿大的国旗以及中国的大熊猫、加拿大的河狸、象征和平的鸽子巧妙的融合在一个画面上,以抽象构成的形式组织画面,作品新颖而富有时代感!
姓名:庄银丽(12岁)
辅导老师:沈如芳
浙江省桐乡市振东小学
评语:一个大大的和平鸽展开翅膀,将地球拥入怀中,加拿大和中国的两块地图遥相呼应,作者希望两国永远和平相处,共同发展。
姓名:张嘉琪(10岁)
辅导老师:沈如芳
浙江省桐乡市振东小学
评语:两位中国小朋友到加拿大旅游时,请家长拍照留念,从照片中可以看出两位小朋友的中间有一只活泼可爱的河狸,作者借此表达友好相处之意!
姓名:罗雨琪(12岁)
辅导老师:沈如芳
浙江省桐乡市振东小学
评语:长城和城堡分别代表了中国与加拿大,虽在地球的两端,可现在两地处在同一镜框,相连的国旗更显两国友好之状态,希望两国友谊能一直发展下去。
姓名:赵芳菲(10岁)
辅导老师:沈如芳
浙江省桐乡市振东小学
评语:黑头发和黄头发分别代表了中国和加拿大两国人民,他们愉快的在彩虹桥上歌舞,欢快的音符飘荡在她们周围,和平鸽从她们中间放飞,一切是多么的美好!
姓名:李孟阳(10岁)
辅导老师:沈如芳
浙江省桐乡市振东小学
评语:长城与城堡是地球两端的建筑,现在交织在一起了,小作者采用抽象与构成的方法将两国的景物融合在一起,让人仿佛来到一个新的奇妙世界,合影与玩耍的小朋友以及平鸽等形象更是让画面显得欢快与活跃!
姓名:陆欣扬(10岁)
辅导老师:沈如芳
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评语:这是一幅构成主义的作品,代表中加两国城堡与天安门、长城、国旗,还有两国的国宝——熊猫和河狸,以及彩虹、和平鸽等形象被有机的构成在一个画面中,画面构成新颖,给人于耳目一新之感!
姓名:沈邱桐(10岁)
辅导老师:沈如芳
浙江省桐乡市振东小学
评语:小作者采用对称式构图,将两国的建筑、国旗、吉祥物分别放置在画面的两边,一道彩虹将两边连接,两位小朋友在彩虹桥上玩耍,画面对称、均衡,给人予幸福、详和之意!
大赛评审委员会
大赛评审委员会主席
中国美术学院教授、硕士研究生导师;
北京美术家协会理事;
中国美术家协会儿童艺委会副主任;
中国少年儿童造型艺术学会会长;
中国游戏行业协会教育委员会主任;
大赛评审委员
国画大师李苦禅之女;
著名画家和艺术教育家;
原中国国家画院教学部教育培训中心副主任;
全国优秀特长生及青少年美术大赛高级评委专家;
大赛评审委员
北京师范大学教授、博士研究生导师;
中国美术家协会会员;中国油画学会会员;获“东方学者”荣誉称号;
国家公派俄罗斯国立师范大学硕士研究生,获硕士学位;
俄罗斯国立师范大学博士研究生,获“博士”学位;
大赛评审委员
中国传媒大学教授、美术传播研究所副所长,博士研究生导师;
2004年毕业于国立莫斯科工艺美术大学大型绘画系,获博士学位;
2005年选派赴巴黎国际艺术城研修;
2007年出站于清华大学美术学院博士后工作站,为中国首届美术学博士后;
大赛评审委员
剑桥东方文化学会副会长;
全英华人收藏家协会学术培训部主任;
海外中华文物保护基金会副总干事;
英国东方陶瓷协会会员;
伦敦东西方艺术顾问公司创始人;
大赛评审委员
教授,中央美术学院史论系博士;
北京师范大学艺术与传媒学院博士后;
中国美术家协会会员;
北京美术家协会会员;
北京文艺评论家协会会员;
大赛评审委员
中央民族大学文学学士学位;
首都师范大学油画专业硕士研究生毕业;
澳大利亚FLINDERS 大学的教育硕士;
现任教于首都师范大学初教院
大赛评审委员
任教于天津美术学院工艺美术系 副教授
青年雕塑艺术家
C.ZHUO 陳卓工作室 创始人
个人珠宝首饰品牌C.Z
大赛评审委员
世界华侨华人社团联合总会艺术委员会副秘书长;
日本太阳升集团总裁;
社团法人日中文化交流中心理事长
大赛评审委员
上海泛远皇普信息技术股份有限公司 副总裁;
中国中小企业协会公共服务工作委员会 副主任;
世界青少年手绘明信片大赛执行总监;
大赛评审委员
原江西南昌市少年宫副主任;
江西省书法家协会会员;
南昌市青年美术书法协会会长
江西省美术家协会少儿艺委会主任;
中国少年儿童造型艺术学会副会长;
大赛评审委员
中国青少年宫协会文化艺术委员会副主任兼美术专业委员会总负责人;
四川省美术家协会少儿美术艺委会主任;
四川省教育学会美术教学专业委员会副理事长;
四川省少儿美术研究会会长;
中国少年儿童艺术造型学会副会长;
大赛评审委员
著名策展人;
儿童教育顾问;
世界青少年手绘明信片大赛加拿大赛区执行总监;
大赛评审委员
安徽师范大学副教授,硕士研究生导师;
首都师范大学访问学者;
著名美术教育家;
世界青少年手绘明信片大赛艺术总监;
大赛评审委员
当代艺术家;
现任月光画廊执行总监;
新西兰文化交流中心艺术总监;
新西兰美术家协会副秘书长;
Anika Ohlerich
大赛评审委员兼荷兰总代表
荷兰阿姆斯特丹 盖瑞特·瑞特福德美术学院(Gerrit Rietveld Academy)建筑设计学士学位;
德国科隆大学(University of Cologne)学习艺术史,戏剧电影和电视科学,德国文学 艺术硕士学位;
荷兰 ARCHETYPISCH设计事务所的创始人;
欧洲著名环境设计师;
Klaus Scheckenbach
大赛评审委员兼德国总代表
德国柏林艺术大学 硕士研究生;
德国柏林医学院医学博士;
伦敦圣马丁艺术大学、杜塞尔多夫艺术学院伊门道夫大师班毕业;
欧洲著名雕塑家和漫画家;
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