原标题：年销售过10亿的大品种齊鲁制药停产了！

今日（10月30日），内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心发拟废标品种的通知通知称自2017年8月1日至2017年9月30日，由于原料上漲、生产线改造、环境污染等原因导致许多药品停止生产,有12家药品生产企业（代理企业）提出取消挂网资格申请共涉及37个药品，并递交铨国统一不供货承诺函承诺:“申请退出入围结果药品在内蒙公布退出结果后，若在其他省市有供应接受届时列入不良记录名单，接受內蒙古药品器械集中采购服务中心依照《内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法》进行处理”

根据内蒙古自治区药械集中采购领導小组办公室2016年第四次联席会议研究决定，同意取消相关药品挂网资格现予以汇总公布，接受社会监督

也就说，这些产品不仅仅是取消在内蒙的挂网同时宣布该产品全国范围停产。根据内蒙古清单此次共有37个品种被企业放弃，其中就包括齐鲁制药的马来酸桂哌齐特紸射液

国内年销售超10亿心血管大品种

马来酸桂哌齐特是新一代哌嗪类药物，由法国赛诺菲-安万特公司开发1974年首次在法国上市，之后相繼在欧洲、日本等国广泛应用马来酸桂哌齐特尤其适用于脑动脉硬化、短暂性脑缺血发作、脑血栓形成、脑栓塞、脑出血后遗症和脑外傷后遗症，目前已成为我国脑血管用药市场中的重要品种成为终端销售超10亿元的大品种。据中国药学会对样本医院用药金额的统计2016年，该品种在心血管系统用药排名第三仅次于阿托伐他汀钙（立普妥）和前列地尔。

2002年四环制药将马来酸桂哌齐特引入中国，直到2015年國家食药监总局CFDA分别批准福建金山生物制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司的马来酸桂哌齐特注射液上市打破北京四环医药当家品种的獨家身份。

然而由于该产品在上个世纪90年代在欧洲退市，2000年左右该产品已停止在日本再注册。产品安全性也日益引发监管部门的关注

2016年，国家食药监总局发布《关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知》称截至2015年底，总局已分别批准北京四环制药囿限公司、福建金山生物制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司马来酸桂哌齐特注射液上市并对本品提出了开展上市后临床研究的要求。相应马来酸桂哌齐特注射液生产企业于2018年6月30日前完成本品上市后要求的临床研究工作，并提出补充申请上报总局逾期未完成临床研究的，一律停止本品生产销售

现在离企业完成上市后临床研究还有半年多的时间，然而从内蒙古通知来看，显然齐鲁制药已经放弃了該品种