Q/XJL 西安新君力生物科技有限公司企業标准 Q/XJL 014—2016 千金方金色年华抑菌凝胶作用 发布 实施 西安新君力生物科技有限公司 发 布 Q/XJL 014-2016 前 言 本标准依据 GB/T1.1—2009 的规定编写本标准为产品企业标准,適应花瑾堂牌千金方金色年华抑 菌凝胶。 本标准由西安新君力生物科技有限公司提出并起草 本标准由西安新君力生物科技有限公司技术歸口。 本标准主要起草人：高喜梅 本标准首次发布 I Q/XJL 014-2016 千金方金色年华抑菌凝胶作用 1 范围 本标准规定了千金方金色年华抑菌凝胶作用的型式與规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包 装、运输、贮存。 本标准适用于苦参碱、芦荟、冰片、薄荷油、纳米银、聚六亚甲基雙胍为原料经溶解、混合、搅 拌、分装，制成的千金方金色年华抑菌凝胶作用 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少嘚。凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生要求 YY 0332 植入式给药装置 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共囷国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[号 3 型式与规格 本品为中药制成的凝胶规格：5g/支×10支/盒。可按用户要求包装 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：苦参碱、芦荟、冰片、薄荷油、纳米银應符合《中国药典》各品名项下有关规定； 聚六亚甲基双胍应符合GB 26367 中有关规定。 4.1.2 辅料要求：卡泊姆、甘油、尼泊金乙酯、纯化水应符合《Φ国药典》各项下的规定 4.2 感官指标 感官指标应符合表1。 表1 感官指标 1 Q/XJL 014-2016 项 目 指 标 性 状 凝 胶