本品含单硝酸异山梨酯酯（C6H9NO6）应為标示量的90.0%～110.0%
 【性状】 本品为白色片。
 【鉴别】 （1）取本品细粉适量（约相当于单硝酸异山梨酯酯60mg）加三氯甲烷10ml，充分振摇滤过，濾液置水浴上蒸干取残渣约20mg置试管中，加水1ml与浓硫酸2ml混匀，溶解后放冷沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml，使成两液层接界面显棕色。
 （2）在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
 【检查】 硝酸异山梨酯与2-单硝酸異山梨酯酯 取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液；另取硝酸异山梨酯对照品和2-单硝酸异山梨酯酯对照品精密称定，加流动相溶解并萣量稀释制成每1ml中各约含5μg的混合溶液作为对照品溶液。照单硝酸异山梨酯酯有关物质项下的方法测定供试品溶液的色谱图中，如有與硝酸异山梨酯峰和2-单硝酸异山梨酯酯峰保留时间一致的色谱峰按外标法以峰面积计算，均不得过单硝酸异山梨酯酯标示量的0.5%
 含量均勻度 取本品1片，置100ml（10㎎规格）或200ml（20mg规格）量瓶中加流动相适量，振摇约20分钟使单硝酸异山梨酯酯溶解用流动相稀释至刻度，摇匀滤過，取续滤液作为供试品溶液；另取单硝酸异山梨酯酯对照品精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定含量应符合规定（通则0941）。
 溶出度 取本品照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水500ml为溶出介质转速为每分钟100转，依法操作经30分钟时，取溶液滤过照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图另取单硝酸异山梨酯酯对照品，精密称定加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg（10mg规格）或40μg（20mg规格）的溶液，同法测定按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80%应符合规定。
 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）
 【含量测定】 取本品20片，精密稱定研细，精密称取适量（约相当于单硝酸异山梨酯酯25mg）置250ml量瓶中[1]，加流动相适量振摇约20分钟使单硝酸异山梨酯酯溶解，用流动相稀释至刻度摇匀，滤过精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中用流动相稀释至刻度，摇匀作为供试品溶液。照单硝酸异山梨酯酯含量测定项丅的方法测定即得。
 【类别】 同单硝酸异山梨酯酯
 【贮藏】 遮光，密封保存

 
 本品含单硝酸异山梨酯酯（C6H9NO6）应為标示量的90.0%～110.0%
 【性状】 本品为白色片。
 【鉴别】 （1）取本品细粉适量（约相当于单硝酸异山梨酯酯60mg）加三氯甲烷10ml，充分振摇滤过，濾液置水浴上蒸干取残渣约20mg置试管中，加水1ml与浓硫酸2ml混匀，溶解后放冷沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml，使成两液层接界面显棕色。
 （2）在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
 【检查】 硝酸异山梨酯与2-单硝酸異山梨酯酯 取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液；另取硝酸异山梨酯对照品和2-单硝酸异山梨酯酯对照品精密称定，加流动相溶解并萣量稀释制成每1ml中各约含5μg的混合溶液作为对照品溶液。照单硝酸异山梨酯酯有关物质项下的方法测定供试品溶液的色谱图中，如有與硝酸异山梨酯峰和2-单硝酸异山梨酯酯峰保留时间一致的色谱峰按外标法以峰面积计算，均不得过单硝酸异山梨酯酯标示量的0.5%
 含量均勻度 取本品1片，置100ml（10㎎规格）或200ml（20mg规格）量瓶中加流动相适量，振摇约20分钟使单硝酸异山梨酯酯溶解用流动相稀释至刻度，摇匀滤過，取续滤液作为供试品溶液；另取单硝酸异山梨酯酯对照品精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定含量应符合规定（通则0941）。
 溶出度 取本品照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水500ml为溶出介质转速为每分钟100转，依法操作经30分钟时，取溶液滤过照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图另取单硝酸异山梨酯酯对照品，精密称定加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg（10mg规格）或40μg（20mg规格）的溶液，同法测定按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80%应符合规定。
 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）
 【含量测定】 取本品20片，精密稱定研细，精密称取适量（约相当于单硝酸异山梨酯酯25mg）置250ml量瓶中[1]，加流动相适量振摇约20分钟使单硝酸异山梨酯酯溶解，用流动相稀释至刻度摇匀，滤过精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中用流动相稀释至刻度，摇匀作为供试品溶液。照单硝酸异山梨酯酯含量测定项丅的方法测定即得。
 【类别】 同单硝酸异山梨酯酯
 【规格】 （1）10mg （2）20mg
 【贮藏】 遮光，密封保存