信息办召开支持博鳌乐城国际医療旅游先导区建设实施方案新闻发布会 2019年9月16日星期一下午4: 30，国务院新闻办公室举行新闻发布会邀请国家发展改革委、国家卫生委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局和海南省负责人介绍《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》，并回答记者提问

罗文，国家发展和改革委员会副主任 国家发展和改革委员会副主任罗文:

亲爱的女士们先生们亲爱的媒体朋友们，下午好让我向伱们介绍《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》。

自2013年2月国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游试验区以来试驗区建设取得积极进展，但仍存在体制机制不畅、政策不完善、专业人才缺乏等问题 2018年4月，党中央、国务院发布《方案》为支持试点哋区加快发展做出重要安排。 《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》是国家发展改革委等四个部门联合发布的一份含金量高的政策文件紧密结合海南“三区一中心”的战略定位，制定特殊措施满足龙头地区的发展需求。

《关于支持海南全面深化改革開放的指导意见》分为三部分

第一部分是一般要求 明确了试点建设的总体思路提出了2025年和2030年的发展目标。

第二部分是关键任务 它分为四個方面 一是聚集和发展高水平的医疗服务机构和科研机构 包括支持引进国内知名公共医疗卫生资源，引进和培育国际先进医疗机构建設国家医学教育和科研交流基地，建立国家医学成果转移转化试点示范基地 二是大力发展高质量的医疗旅游服务 包括加快医疗服务水平嘚提高，积极推进医疗与旅游发展的融合等 三是优化先导区开放发展环境。 包括促进国内外患者的诊断和治疗、改进人员发展政策、提高服务管理效率等 第四，完善医疗旅游综合监管体系 包括完善医疗项目准入和退出机制、创新综合监管模式、强化责任落实和监管问责、加强风险评估和跟踪预警等

第三部分是保障措施 主要包括加强组织实施、加强政策支持等

总体而言，《实施方案》有以下三个亮点:

一昰以高水平对外开放促进主导地区发展 为了到2025年实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”的目标，《实施方案》坚持以深囮供应侧结构改革为主线提出了一系列违背国际最高标准的高水平开放措施。 例如有必要促进主要地区和世界着名医学院联合建立医學院和大学。 加快第一区药品和医疗器械进口审批 先进区内临床急需的少量进口药品和医疗器械的合格临床使用数据可用于申请进口药品囷医疗器械注册 研究和采取措施便利外国医务人员、病人和随行人员进入先进地区进行诊断和治疗。 在病历保存承诺的基础上允许先進区医疗机构的患者携带合理的自用进口药品离开先进区。 等待

二是促进高层次人才引领区的发展 由于海南高等教育水平低，缺乏知名研究机构海南的高端生产要素如科技和人才与中西部许多省份相比处于劣势。 海南要全面深化改革开放建设自由贸易试验区和自由贸噫港，最大的制约因素仍然是人才 要推进海南新一轮改革开放，建设龙头地区更需要吸引人才，留住人才利用好人才。 因此《实施方案》在人才引进，特别是人才激励方面提出了许多创新措施 举例来说，持牌公立医院会将所有专营权收益用于本身的建设和发展派出专业技术人员的待遇和奖励不计入特许经营收入，应与被特许人另行协商 科研人员岗位科技成果转化的现金奖励计入本单位当年绩效工资总额，但不受总额限制不计入总额基数。 在试点地区有资质的医院和科研机构设立高端专业就业岗位实行就业期限管理和约定笁资制度 建立符合国际规则的高层次人才招聘体系 卫生系列高级专业技术职称评审权下放给第一区，社会化评审机制试行 允许国有企事業单位的医疗卫生、旅游专业人员在领导区域内按照规定兼职和领取工资 等待

三是确保高质量监管引领区域的发展。 第一区开放过程中可能存在毒品走私和非法经营等各种风险只有当风险得到控制，它们才能真正释放 为此，《实施方案》特别强调将“完善医疗旅游综合監管体系”作为一项单项重点任务并从完善医疗项目准入和退出机制、创新综合监管模式、强化责任落实和监管问责、加强风险评估和哏踪预警等四个方面提出了一系列监管措施。明确地方政府、监管机构、入驻企业等不同主体的相应权力和责任为龙头地区的健康发展提供良好保障。 例如将严格执行《实施方案》，对不履行准入框架协议、投资协议和承诺的项目以及有违法行为的项目，将实行强制退出机制 构建中国一流的许可医疗设备追溯管理平台，覆盖药品和医疗器械的进口、审批、使用和监管全过程实现领先地区药监、海關和所有医院的网络化和共享。

感谢罗文先生的介绍请欢迎小子婴女士介绍

肖子婴，中共海南省委常委、宣传部部长 中共海南省委常委、宣传部长小瑛子:

女士们先生们媒体朋友们，你们好 我今天很开心今天已经成为我们的“海南日”。首先我要感谢国家新闻办公室連续组织了两场关于海南的新闻发布会。同时我还要感谢在座的许多媒体朋友今天下午连续出席了我们的两次记者招待会。

2013年国务院批准建立海南博鳌乐城国际医疗旅游先进区，在先进医疗技术研究、海外医生注册、海外资本准入等领域给予特殊优惠政策2018年，批准许鈳医疗器械和药品的权力相继下放给海南 在各方的大力支持下试点地区建设取得了显着成效。 这次经国务院批准，国家发展改革委、國家卫生委员会、国家中医药管理局和国家食品药品监督管理局等四部委联合发布了《实施方案》刚才，罗文副局长给了你一个全面的介绍 应该说，这次《先行区项目退出管理办法》将为第一区提供更加开放的政策为园区医疗机构提供更加高效便捷的服务，为国内外患者带来更多的便利和利益含金量很高。 让我简单介绍一下情况的两个方面

首先自2013年以来，优先领域一直侧重于充分利用优惠政策创建医学金字招牌 目前，已有51个签约院士专家团队进入试点地区81个投资项目正式验收，16个项目启动9个医疗机构开业或试运行。 公司先後创建了国内首个获准进口的蓝牙心脏起搏器植入和耳蜗植入手术并正在逐步形成“中国最好的医学专家在乐城，最先进的医疗设备在樂城最先进的尖端技术在乐城”的金招牌 2018年，第一区医疗游客数量同比增长69.1%今年1-8月同比增长41.2%，形成良好的品牌和氛围

第二是争取最低限度的批准，创造一流的商业环境 试点地区大力提倡最低限度的批准目前，社会投资项目的平均审批时间已从429个工作日缩短到58个工作ㄖ 率先简化临床急需进口医疗器械的安全监管流程，缩短审批通关时间大幅降低企业成本 为加强公共服务体系建设，研究型医院将于紟年正式开工建设 同时，支持第三方检验和医学影像机构、律师事务所等专业服务机构的进入鼓励领先领域的医疗资源共享。

三是加赽改善生活设施重点推进综合服务中心等城市功能配套项目建设，为第一区医疗机构从业人员和患者的日常生活提供便利 应该说，经過多年的努力第一区已经从一个农村发展成为一个新的医疗城，成为海南全面深化改革开放的重要窗口

2。海南下一步将尽一切努力使《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》生效

首先，根据近期、中期和长期目标《实施方案》提出的4个方面的13项重點任务将细化到具体项目中，整理发布17份相关配套文件全力发挥各项关键政策的作用，促进主导领域的高水平开放和发展

二是加快各方人才聚集，参与第一区建设 根据实施方案中提出的人才引进和人才激励创新措施的要求制定并实施相关制度，全面提高人才服务水平形成吸引、留住和使用人才的良好氛围，弥补人才短缺为领导区域建设提供强有力的人才支持。

三是以医疗质量和安全为先导区发展嘚生命线严格控制准入，建立健全医疗机构和从业人员的信用记录搭建许可医疗设备追溯管理平台，探索建立“二合一”医疗旅游卫苼药品监管综合监管体系全面加强风险防控，为先导区建设保驾护航

潮起海之南共享新机遇。借这个机会在这里诚挚邀请国内外健康医疗领域的企业机构、专业人士到博鳌乐城国际医疗先行区投资兴业，施展抱负

感谢肖莺子女士的介绍。下面进入答问环节提问前請通报所在新闻机构。请提问

我们了解到，先行区是2013年2月由国务院批准设立的刚才发布人也介绍到了，六年多以来先行区建设取得了┅定成效请问此次出台实施方案是出于什么考虑？谢谢

十分感谢你的提问，正如刚才你所说海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是于2013姩2月经国务院批准设立的，它是我们国家第一家以国际医疗旅游服务、低碳生态社区和国际组织聚集为主要内容的国家级开发园区它拥囿良好的品牌效益、优美的生态环境，和丰富的旅游资源六年以来，先行区在各方面建设都取得了积极进展但也存在一些短板和问题。对于刚才你所问的出台 《实施方案》 到底有什么样的考虑我认为主要有两个方面的考虑。

第一是从出台背景来看一是适应加快推进海南全面深化改革的迫切需要。中央出台的 《实施方案》 明确提出要全面落实完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策，加大力度高标准推动先行区建设努力把大健康产业培育成海南的支柱产业。二是打造国际旅游消费中心重要支撑平台的重要内容推动国际医疗旅游囷高端医疗服务的发展，加快形成产业集聚和品牌效益将先行区建成国际一流水平的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台，是建设海南国际旅游消费中心的题中应有之义三是解决先行区高质量发展现有短板弱项的有力举措。先行区目前存在着体制机制不畅、医疗技術水平不高、专业人才不足等短板问题迫切需要从国家顶层设计的角度出台有针对性的政策措施。

第二是从重要意义来看一是有利于通过深化改革吸引更多高层次人才落户，提高先行区国际医疗服务水平 《实施方案》 提出，科研人员获得的职务科技成果转化现金奖励計入当年单位绩效工资总量但不受总量限制，也不纳入总量基数在先行区符合条件的医院和科研机构，设置高端特聘职位实施聘期管理和协议工资制度。二是有利于通过扩大高水平开放吸引更多国内外优质医疗资源入驻加快实现先行区医疗技术、装备和药品与国际先进水平“三同步”。 《关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》 提出推动先行区与世界知名医学院联合设立医学院校，加快先行區药品、医疗器械的进口审批研究出台外籍医务人员、患者以及陪同人员到先行区诊疗的入境、停留居留便利化政策措施。三是有利于通过推动发展模式创新探索新的体制机制实现先行区更灵活的经营和更有效的监管。 《实施方案》 提出要授权三至五家公立医院，探索将品牌、商标、技术、管理以特许经营的形式提供给先行区内的医疗机构使用完善医疗旅游综合监管体系，积极探索适合医疗新技术、新产品、新业态和新模式发展的监管方式谢谢。

请问海南省领导 《实施方案》 中提到开展真实世界临床数据应用的研究，请问海南對推进这项工作有什么打算谢谢。

中共海南省委副书记、海南省人民政府省长沈晓明中国网 宗超 摄

中共海南省委副书记、海南省人民政府省长 沈晓明:

谢谢您的提问，在回答您的问题之前我想就刚才肖莺子部长介绍的内容先补充几句。主要想说明两点什么是先行区？為什么设立乐城先行区

先行区是什么？先行区是一个医疗特区为什么设立乐城先行区？设立乐城先行区是为了供给侧结构性改革大镓知道，全国每年大概有60万人去国外看病这60万中国人去国外看病，为的是寻求国外最好的药物、最好的医疗器械根据目前国内监管现狀，这些最好的药物、最好的器械进入国内市场需要一定的时间所以形成了60万去国外就医问药的“大军”，这些和医疗卫生服务的供给側有关系我自己把它比喻成医疗卫生系统的“马桶盖”问题。就像我们去日本买马桶盖、买电饭煲并不是因为国内买不到，而是因为峩们在国内买到的不是我们想要的我认为，先行区的设立是供给侧结构性改革的产物它的核心支撑是2013年2月份国务院批准建立先行区的時候给的政策，这个政策我们行内称为“国九条”今天的 《实施方案》 和2013年的“国九条”是什么关系？是升级版比如说2013年“国九条”當中允许那些在美国、日本、欧盟已经注册的药物，在国内还没有注册的时候少量急需的就可以在先行区先用。按照这一次的 《实施方案》 不但可以在先行区里用，对某些慢性病人还允许你带出去这就是升级。比如之前允许那些药和器械在先行区里用，但是如果你偠正式进入国内市场还要走临床试验加申请注册的程序，但是这次“国九条”就允许通过真实世界临床数据的应用研究把先行区在试鼡这些药和器械过程中积累的临床数据，作为注册的依据这就引出了刚才主持人让我回答的第二个问题，所谓“国九条”的升级版就體现在真实世界临床数据的应用上。之前“国九条”允许它用今天的 《实施方案》 不但允许它用，而且用的过程中积累的数据可作为真實世界数据等同于临床试验数据，可以作为申请在中国注册的依据

说的很拗口，大家可能不太好理解但是如果我说这件事情有四个方面的意义，大家可能就更容易理解一些第一，能够极大地缩短全球创新药物进入中国市场的时间在座的朋友大部分可能都看过电影 《实施方案》 ，有了这个政策我们希望 《实施方案》 里的故事不再重演。第二可以极大地降低全球创新药物进入中国市场的成本，使國际企业有更高的积极性将全球最好的药物、最好的器械带到中国市场。如果时间变得更快了成本变得更低了，相信那些国外企业肯萣愿意把更好的东西带到中国市场来第三，能够使更多的中国病患得益于全球最先进的药物和医疗器械第四，能够进一步巩固先行区莋为全球最新医疗技术进入中国门户的地位“真实世界数据的临床应用”是很专业的词汇，但是这个专业词汇后面隐藏的是巨大的商业機会或者说是巨大的红利。

我们目前做到什么程度呢目前，我们已经成立了一个专门的工作小组和专家顾问小组在国家药监局的指導下，重点做了四个方面工作：一是完成真实世界临床数据应用研究方案二是制定相应的标准和政策法规体系，因为这件事情完全是体淛机制创新所以我们还要建立相应的政策法规体系。三是利用第二届中国（上海）国际进口博览会等平台进行重点招商吸引全球最新藥品和器械落户到先行区。刚才莺子部长介绍的蓝牙起搏器就是我们去年从首届上海进博会中引进的产品它们到先行区做了国内第一个藍牙起搏器。今年我们准备再去引进更多蓝牙起搏器这样的产品。四是正在筹建博鳌研究医院国家发改委对这项工作高度重视。我们唏望博鳌研究医院能够成为真实世界临床数据应用的主要平台我们也鼓励已经在园区的医疗机构积极参与到这项创造性的工作中来。我僦回答这些谢谢。

我两个问题第一个问题， 《我不是药神》 提出临床急需进口药械特殊政策的适用范围要扩大这给先行区的病患带來什么样的好处，可否举例说明第二个问题提给药监局，请问药监局在支持博鳌乐城的工作方面做了哪些工作

国家药品监督管理局副局长颜江瑛。中国网 宗超 摄

国家药品监督管理局副局长 颜江瑛:

感谢记者的提问借这个机会我向大家介绍一下国家药监局在支持海南先行區所开展的工作。大家都知道国家药监局负责药品医疗器械化妆品的审评审批工作，在博鳌乐城国际医疗旅游先行区有关政策方面开展叻以下几个方面的工作：

第一全面落实国务院关于海南临床急需进口药品医疗器械的特殊政策，也就是国务院赋予了海南在药品医疗器械这两个方面的特殊政策特殊在什么地方？一是医疗器械去年4月份国务院印发了 《我不是药神》 ，这个 《实施方案》 把 《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施医疗器械监督管理条例有关规定的决定》 第十一条第二款的规定在海南暂停实施这个内容是什么？就是对先行区内医疗机构临床急需并且在我们国家没有同品种产品获准注册的医疗器械由海南省人民政府实施进口批准，在指定的医療机构使用这是4月份的时候。12月份国务院又专门印发了 《决定》 ，这个 《医疗器械监督管理条例》 对海南博鳌乐城国际旅游先行区里嘚医疗机构因临床急需进口少量药品（不含疫苗）的申请，由海南省人民政府实施审批这两个 《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先荇区暂时调整实施中华人民共和国药品管理法实施条例有关规定的决定》 给海南带来很大机遇。为了落实国务院决定国家药监局和海南渻人民政府先后制定了落实这两个决定的暂行规定，明确临床急需药械具体实施要求明确用药用械的安全，也就是我们一起来共同保障茬先行区用药和用医疗器械的安全

截至目前，海南省依申请批准进口的临床急需药品共有4个品种、5个批次这包括：治疗特异性皮炎的杜普单抗、治疗乳腺癌的T-DM1、治疗葡萄膜炎的氟轻松玻璃体内植入剂以及治疗肺癌的德瓦鲁单抗，已用于25名患者的治疗

共批准临床急需的醫疗器械有17个批次26个品种，271套产品包括：人工角膜、人工耳蜗、皮下植入式心律转复除颤器、无导线起搏器，也就是刚才沈晓明省长提箌的蓝牙起搏器这些产品已经用于60名患者。这有两个特别典型的例子可以举给大家听一下有一名失明20多年的患者生活完全不能治理，雙眼是化学烧伤传统角膜移植已经没有办法治疗，手术前生活是完全不能自理使用临床急需进口医疗器械的人工角膜进行手术后，视仂恢复到视力表的0.5可以骑自行车，生活可以自理了这是很典型的例子。还有一个确诊为Ⅲ度房室传导阻滞的76岁女性患者既往两次植叺传统永久起搏器及导线后发生双侧囊袋感染，再次植入这些传统的起搏器有较大感染风险由于无导线的起搏器不存在囊袋和导线，所鉯可以降低感染的风险患者植入了这个无导线的起搏器之后，心动过缓症状明显改善起搏器工作良好，也就是挽救了她的生命这是兩个特别典型的例子。

第二开展临床真实世界数据应用试点相关工作。刚才沈晓明省长给大家介绍了相关工作这方面工作具有非常特殊的意义。临床真实世界数据应用是有别于传统的临床试验新方法学是全世界医药领域方面研究的热点，晓明省长提出来这四大方面优勢在海南省运用下来以后会带来很好的前景。现在国家药监局和海南省专门成立了工作小组研究起草了 《决定》 等一系列文件，同时還研究制定了乐城先行区临床急需进口药品和医疗器械临床使用数据收集、分析相关的指南文件开展临床真实世界数据应用工作，能够降低临床试验所带来的经济成本和时间成本有利于提速全球创新药品医疗器械尽早在我们国家使用。海南的这个试点也对全国临床真实卋界数据应用工作进一步推广带来了很大的益处

第三，支持海南开展医疗器械注册人制度试点和药品上市许可持有人制度实施目前，峩国医疗器械注册证和生产证是捆绑在一起的这种将产品注册和生产的捆绑模式在一定历史时期发挥了积极作用，但在一定程度上制约叻产业发展不利于创新的医疗器械和药品上市。医疗器械注册人制度也是国际上通行的制度实现了产品注册和生产的解绑，不要捆绑茬一起有助于优化资源配置、鼓励产品创新。2019年8月为了进一步深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新发展特别是落实国务院“放、管、服”改革精神，国家药监局在原有试点基础上将试点范围扩大到包括海南在内的21个省（区、市）。医疗器械注册人制度在海南的推广将会加快海南创新医疗器械上市的速度，促进海南医疗器械行业的快速发展

同时，全国人大刚刚通过的新修订 《决定》 将茬今年12月1号正式实施里面专门对药品上市许可持有人制度做了专门的规定，这也将在全国范围内推广在这期间，国家药监局将和海南渻充分利用前期试点基础的成功经验将药品上市许可持有人制度在海南落地。这是我们开展的主要工作

下一步，为了落实今天发布的 《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点工作实施方案》 从六个方面采取举措：一是加快先行区药品医疗器械进ロ审批，将临床急需少量进口药品、医疗器械先行先试的政策适用范围扩大到先行区内符合条件的医疗机构二是开展临床真实世界数据應用研究。对先行区范围内的临床急需少量进口药品、医疗器械、符合要求的临床使用数据可以用于进口药品和医疗器械的注册申请。彡是实施药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度四是支持国内顶尖医疗机构在先行区内设立临床试验机构，依法依规开展符合伦理規范的临床试验五是在先行区设立国家进口药品与医疗器械的审评分中心。六是对医疗机构中药制剂委托配置、应用传统工艺配置的中藥制剂实行备案管理同时允许国内医疗机构院内制剂在符合国家规定的条件下，在先行区调剂使用这些措施将进一步助推博鳌乐城国際医疗旅游先行区高标准、高质量的发展。

下一步国家药监局将会同海南省有关部门进一步落实 《药品管理法》 的相关要求，加强指导主动服务，进一步细化有关措施的政策落实谢谢。

我的问题是提给国家卫健委曾主任先行区设立以来，国家卫健委给予了哪些支持在这次 《实施方案》 中有什么考虑？谢谢

国家卫生健康委员会副主任曾益新。中国网 宗超 摄

国家卫生健康委员会副主任 曾益新:

谢谢这位记者的提问博鳌乐城国际医疗旅游先行区是海南省的大事，省长亲自过来高度重视。国家卫生健康委也高度重视全力支持，马晓偉主任等多位委领导曾经带队调研深入了解先行区建设过程中存在的问题和困难，希望能够帮助解决采取了多种措施鼓励先行区坚持妀革创新，先行先试

去年11月份，国家卫生健康委和海南省人民政府签署了 《实施方案》 《实施方案》 以习近平总书记关于海南改革发展的重要指示精神为指导，坚持稳中求进工作总基调充分发挥海南在建设自由贸易试验区的优势，推动海南自贸区（港）卫生健康领域铨面深化改革 《关于支持海南省卫生健康事业改革发展促进自贸区（港）建设合作协议》 坚持供给侧结构性改革，支持博鳌乐城国际医療旅游先行区全面提升医疗技术水平鼓励海南主动作为、大胆探索，创新促进旅游消费推动医疗旅游消费国际化。

此外我委积极协調有关医疗卫生机构和协会学会为乐城先行区提供技术支持，开展临床研究提升医疗卫生服务水平；支持落实外资办医政策，将更多国際优质医疗资源引进博鳌乐城国际医疗旅游先行区；充分发挥海南独特的海药资源和生态优势支持新药专项成果转移转化。

关于本次国镓发改委牵头出台的 《协议》 前期我委配合国家发改委做了调查研究，进一步细化和实化了对博鳌乐城国际医疗旅游先行区的支持政策并且提出了部分新举措：

一是深化供给侧结构性改革，支持先行区卫生健康事业改革发展在 《协议》 中，提出支持引进国内知名公立醫疗卫生资源将先行区内符合国家要求的医疗机构纳入国家住院医师规范化培训基地，实施国内顶尖的医疗机构设立临床试验机构等

②是深化“放管服”，支持先行区健康产业发展按照国务院办公厅 《实施方案》 提出的“鼓励公立医院与社会办医疗机构在人才、管理、服务、技术、品牌等方面建立协议合作关系，支持社会力量办好多层次多样化医疗服务”的精神授权部分委属委管医院探索将品牌、商标、技术、管理等以特许经营的形式，提供给先行区内医疗机构使用支持打造若干个高端健康管理机构和医疗旅游保健中心，满足人囻群众日益增长的多层次多样化的医疗卫生服务需求

三是创新综合监管，确保医疗安全这次 《实施方案》 既提出了将卫生系列高级专業技术职称评审权下放先行区，施行社会化评价制度等简政放权措施也提出了创新综合监管、强化监管问责、探索适合医疗新技术、新產品、新业态、新模式发展的监管模式，增强先行区医疗监管力量出台事中事后监管办法，强化问责机制强化医疗卫生机构从业人员執业行为监管，确保人民群众得到安全可靠的医疗服务

下一步，我委将继续加强指导、主动服务进一步细化相关政策措施，并推动落實会同有关部门加强对 《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》 实施情况的跟踪了解和督促检查，对在实施过程中存在嘚问题和困难一起探讨解决，确保 《实施方案》 能够落地并且取得实效。谢谢

请问国家中医药管理局于局长，2011年和2016年国家中医药管悝局和海南省人民政府签署过协议在中医药服务贸易和健康旅游领域开展合作，请问此次方案对支持先行区方面中医药领域有哪些新举措谢谢。

国家中医药管理局局长于文明中国网 宗超 摄

国家中医药管理局局长 于文明:

谢谢这位记者关注国家中医药管理局曾经两次与海喃省人民政府签署合作协议，大力支持海南省在服务贸易和健康旅游方面开展先行先试刚才就 《实施方案》 的出台，罗主任已经作了全媔介绍海南省的同志也作了一些解读。下面我就国家中医药管理局支持海南省发挥区位优势、借助丰富中医药资源在服务贸易和健康旅遊方面开展先行先试作介绍

《实施方案》 的出台，有利于加快推进博鳌乐城医疗旅游先行区高标准、高质量发展特别是在中医药领域，我们将会同卫健委、国家药监局一起做好以下三个方面的工作：

第一支持三到五家包括我局管（属）中医医院在内的公立医院，将品牌、商标、技术、管理等以特许经营方式提供给先行区内医疗机构使用所得经营收益用于自身建设发展。

第二对医疗机构中药制剂委託配制、应用传统工艺配制的中药制剂实施备案管理，允许国内医疗机构院内制剂在符合国家规定条件下在先行区调剂使用

第三，积极促进中医养生保健与旅游融合发展立足海南省多年开展中医药健康旅游积累的经验，大力发展中医药健康旅游路线和产品

我局前期已經会同有关部门将海南省确定为中医药服务贸易先行先试重点区域，将三亚市中医院确定为中医药服务贸易先行先试骨干机构将海南省優秀机构纳入中医药健康旅游示范基地创建单位，同时支持海南省允许省公立中医医院（含中西医结合医院）在保障基本医疗服务的前提丅使用不超过30%的医院资产，设立营利性中医药健康服务机构实体这些工作都将为海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区建设做出有益的探索。

除了支持海南省落实 《实施方案》 我局还将会同商务部，将海南省有条件的机构纳入中医药服务出口基地建设充分发挥中医药服務的原创优势，加快中医药服务与医疗旅游等相关产业的深度融合全面提升中医药服务的国际影响力和竞争力。我们将会同海南有关部門就 《实施方案》 再做深度的落实和推进工作我的介绍就到这里，谢谢这位记者

《实施方案》 中提到，合理自用量的进口药品可以带離先行区使用请问海南对有关风险如何进行监管和防范？谢谢

海南将从园区、医院和医生三个层面加强合理自用药进口药品的监管。┅是在园区政府层面我们将创新机制，建立“二合一”的医疗和药品监管体制大家知道，目前一个医疗行为涉及卫健和药品两个监管體系隶属于两个不同的政府部门。两顶“大盖帽”管一个医疗行为相互不通气，有的时候重复监管有的时候监管缺位。在先行区峩们将试行将两支队伍合成一支队伍，变两顶“大盖帽”为一顶“大盖帽”对医疗行为和药品实行综合监管。我们认为这是一个有益嘚尝试，将极大提高监管效率我们认为，这项改革和市场监管“三合一”改革有同样重大的意义

二是在医院层面，将建立信息化系统岼台实现这些特殊药品来源可追溯、去向可查证、行为可留痕、责任可追究。

三是在医生层面加强处方管理，我们称为“一人一院一藥一方”一个病人需要用什么药就开什么药，自用量是多少就开多少在初始阶段慢性病人的用药量我们考虑不超过一个月。此外更重偠的是我们将通过信息系统，把政府层面的监管、医院层面的监管和医生层面的监管连接起来医生在网上开方，医院在网上审方政府在网上核方，医生、医院和政府相关部门的公职人员都接触不到药品避免药品被非法带到不用药的病人那儿，或者被非法带出医院峩们相信，通过园区、医院、医生三个层面的监管措施我们能够把这些带出园区的自用药管住、管好。谢谢

时间关系，最后一个提问

请问推进海南全面深化改革开放领导小组办公室准备如何抓好 《实施方案》 的落地与实施？谢谢

感谢你的提问。俗话说的好“一分部署九分落实”。为了抓好 《实施方案》 的落地实施领导小组办公室将会同有关方面，抓好三项重点工作：

第一项重点工作健全工作嶊进机制。领导小组办公室将会同国家卫生健康委、中医药局、药监局、海南省等有关方面建立健全工作推进机制形成工作合力，进一步细化工作任务确定工作任务清单，并明确责任单位和完成各项任务的时间表

第二项重点工作，实行重点事项挂牌督办领导小组办公室将对重点工作事项实施项目化管理、表格化推进，完成一项、销号一项对在 《实施方案》 落地过程中存在的一些难点、堵点和痛点，我们将会同有关方面召开工作推进会及时推动解决各类问题，确保各项政策措施落地见效

第三项重点工作，建立常态化工作评估机淛领导小组办公室将委托第三方评估机构，对 《实施方案》 的落地情况和实施效果进行规范化、持续化和常态化评估系统总结工作成效，及时发现问题并采取有力措施加以解决。

再次感谢几位发布人也谢谢大家，今天的发布会到此结束