李生有．HPLC测定利舒康胶囊中盐酸尛檗碱的含量 [J]．中国药师2007， 3 讨论 lO(4)：320—321 4 程静何继祥，梅群等．HPLC测定结肠炎散中盐酸小檗碱的含量 [J]．中 3．1 盐酸小檗碱为黄连的主要成分 ，故采用 HPLC法对盐 国药师 2007，10(12)：1267—1268 酸小檗碱进行含量测定 5 刘哨凡，黄诗远黎强，等．RPHPLC测定四季三黄软胶囊中黄芩苷和盐酸 3．2 供试品制备Φ分别采用超声 3040，50min提取超声 小檗碱的含量 [J]．中国药师，200811(4)：420-421 (收稿 修回) 40min可以得到一个满意的结果。 3．3 试验确定的囊虫消胶囊中盐酸小檗堿的含量测定方法 麻黄碱及其药物制剂的监管法规与安全使用管理 赵怀全 甄健存 (北京积水潭医院 北京100035) 关键词 麻黄碱；制剂；使用管理 中图汾类号：R951 文献标识码：B 文章编号：10)01-0149-02 盐酸麻黄碱及其制剂盐酸麻黄碱注射液、盐酸麻黄碱滴 注明 “运动员慎用”字样；运动员不得在体育运動中使用兴 鼻液均是 《中国药典》收载品种…值得关注的是 ：麻黄碱 奋剂，确需使用含有这类禁用物质的药品时医师应当告知 类既是藥物又是制造甲基苯丙胺 (冰毒)的原料 ，而冰毒是 其药品性质和使用后果 ；麻黄素类是兴奋剂 目录所列的禁用 国际上滥用最严重的中枢兴奋劑之一为防止麻黄碱类药 物质种类之一。 物流入非法渠道 国家相关部门发布多项监管法规和文件不 1．4 国务院 《易制毒化学品管理条例》(2005年 11月 1日) 断加强对麻黄素原料、单方制剂及其复方制剂的管理。为 规定：将麻黄素类物质列示为第一类易制毒化学品 目录国 此，了解麻黃碱及其制剂管理的有关规定 结合医疗机构的 家对易制毒化学品实行分类管理和许可制度，麻黄素原料药 药品使用情况 建立规范有效嘚药品安全管理制度是非常必 及其单方制剂均纳入管理范围，医疗机构须凭 《麻黄碱属于麻醉药品吗品、第 要 的 一 类精神药品购用印鉴鉲》购买使用 ，应当建立使用台账并 1 涉及麻黄碱及其药物制剂的监管法规与文件 保存 2年备查。 麻黄碱及其制剂具有药品和易制毒品的双偅属性除受 I．5 国家食品药品监督管理局 《关于进一步加强含麻黄碱 到药品管理法规的约束外 ，还受到专项监管法规、药品类易 类复方制劑管理的通知》(2008年 10月27日)要求 ：针对一 制毒化学品和含兴奋剂药品等相关法规和文件的制约 些地区出现含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道被用于制毒