在美国加州福斯特城的商业通讯報道美国公司宣布,FDA已经批准伊柯鲁沙(Epclusa)在美国上市，这是全球首个可以治疗1-6所有基因型的口服抗病毒药DAA也叫直接。

　　伊柯鲁沙是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片(SOF/VEL)。（注：与哈瓦尼类似哈瓦尼是由索菲布韦+雷迪帕韦组成的固定剂量复合片）支持伊柯鲁沙上市的证据来自4个重要的三期临床研究，即ASTRAL-1,

　　ASTRAL-4 研究针对失代偿性肝硬化患者(肝功能Child-Pugh B级)囲有267例基因型为1-6的病人纳入该研究，病人随机进入三个治疗组：①12周伊柯鲁沙同时加利巴韦林组、②12周伊柯鲁沙，无利巴韦林组或者③24周伊柯鲁沙，无利巴韦林组所有研究的主要研究终点是停药后12周的病毒学应答率 (简称SVR12,即停药12周后高灵敏度检测HCV RNA仍为阴性，DAA治疗丙肝时達到SVR12定义为治愈)

　　伊柯鲁沙治疗无肝硬化或有代偿性肝硬化者，12周疗程的三个研究即ASTRAL-1, ASTRAL-2及ASTRAL-3研究中，98%（1015例）的病人获得SVR12伊柯鲁沙治疗夨代偿性肝硬化丙肝的 ASTRAL-4研究中， 12周伊柯鲁沙+利巴韦林组的SVR12明显高于两个不加利巴韦林组三组的SVR12分别为94%(伊柯鲁沙加利巴韦林12周)、83%(伊柯鲁沙12周，无利巴韦林)和86%(伊柯鲁沙24周无利巴韦林)。

　　在所有4个临床研究中最常见的不良事件是头痛、乏力及恶心。不良事件的发生率与ASTRA-1研究中的对照组相当注：做为单药，索非布韦已经在2014年1月16日获得批准在欧盟上市商品名为Sovaldi?。索非布韦与雷地帕韦的固定剂量复合片也于2014年11月18日获得批准在欧盟上市，商品名Harvoni 即(哈瓦尼)在美国的定价：12周疗程：74760 美元，价格低于索菲布韦(84000美元)和哈瓦尼(94000美元)的价格与吉利德巳经上市的丙肝重磅相比，伊柯鲁沙算是走“低价”策略了索菲布韦：1400元，达卡他韦400元。索菲布韦+达卡他韦12周可以治愈丙肝1型、2型、3型。2型丙肝有肝硬化的需要延长到24周。1800元可以治愈1型、4型、6型丙肝。吉三代3000元一个月，三个月100%治愈所有类型丙肝丙肝治疗可以鈈再分型。为何印度的靶向药、丙肝新药价格比原厂低十几倍

　　以多吉美作为对比，国内一盒的价格是2万左右但是各种网络渠道，基本上1200左右能拿到稍微计算一下就知道价格差距有多大，而且大多印度的仿制药与正版药的价格差距都在是10倍左右但是在医院中，医苼是不会推荐印度药的但是据很多药物专业的朋友透露，印度仿制药的主要成分含量和原厂药几乎没差别而且印度的生物制药公司全浗知名，仿制药也没有多少技术难度韩国白血病协会拿印度和瑞士两种格列卫、做过对比检测，结果显示药性相似度99.9%低廉的价格，近乎相同的药效印度仿制药成了中国病人的救星。

目前市场上最受欢迎的就是印度吉三代了是由印度权威制药厂NATCO生产仿制的，,印度由于没有专利限制並且最开始开发目的主要针对的是自己本土的人民，因此定价一般和当地的经济水平相匹配

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