Services）颁布法令规定临床试验的结果必须公开。做临床试验必须注册，也就是：试验开始前必须在公共平台上公布一个框架性的研究计划这个新规的核心内容是：研究嘚药品或者器械被药监局批准上市，结果必须公开没有上市，结果也必须公开；公开试验结果法律义务的主体包括了试验发起人也就昰药企、主要研究者、以及研究者所在单位；研究结果必须在研究完成 12 个月内公开；产品申请上市、涉及商业机密的特殊情况，试验结果必须在 3 年内公开

美国卫生部出台这个规定，出发点是公众利益经过了长期酝酿和广泛讨论，时机已经非常成熟相信欧盟和其他发达國家会紧跟其后。

RTC 新规对中国医学研究者也将产生影响本期丁香公开课公开课，长青藤编辑-医学咨询中国区编辑主任张科宏教授为大家解读 RTC 新规