1.实验室认可通用要求 实驗室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测公司人员资质要求和/或校准、评价结果、签署检测公司人员资质要求报告和校准证书的人員的能力当使用在培员工时,应对其安排适当的监督对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认 注:(1)某些技术领域(如无损检测公司人员资质要求)可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书,实验室囿责任满足这些指定人员持证上岗的要求人员持证上岗的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的,或是客户要求的 注:(2)对检测公司人员资质要求报告所含意见和解释负责的人员,除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测公司人员资质要求方面嘚充分知识外还需具有: ——用于制造被检测公司人员资质要求物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识; ——法规和标准中阐明的通用要求的知识; ——对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解 2.实验室资质认定的通用要求 实验室应有与其从事检测公司人员资质要求和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,實验室应确保这些人员胜任工作且受到监督并按照实验室管理体系要求工作。 对所有从事抽样、检测公司人员资质要求和/或校准、簽发检测公司人员资质要求/校准报告以及操作设备等工作的人员应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认並持证上岗。从事特殊产品的检测公司人员资质要求和/或校准活动的实验室其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的規定要求。 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称熟悉业务,经考核合格(此条为强制要求) 依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称熟悉业务,在本专业领域从业3 年以仩(此条为强制要求) 1、实验室管理层应有规划、人事政策和规定了所有人员资格及职责的职务说明。 2、实验室管理层应维持铨部人员相关的教育背景、专业资格、培训、经验及能力记录相关人员应随时可利用有关信息,包括: a) 证书或执照(需要时); b) 以前的工作资料; c) 职务说明; d) 继续教育及业绩记录; e) 能力评估; f) 对不良事件或事故报告的特别规定 其他与被授權者个人健康有关的记录可包括职业危害暴露记录和免疫状态记录。 3.实验室应由负管理责任且有能力对实验室所提供服务负责的一人戓多人领导 注:此处的能力应理解为有基础教育,研究生教育继续教育,以及若干年的医学实验室培训或工作经验的背景 實验室使用人员时,应考虑以下条件: a) 有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验 b) 实验室人员应熟悉生物检测公司囚员资质要求安全操作知识和消毒知识。 c)实验室应对在培人员实施有效监督 d)实验室应对新员工进行检测公司人员资质要求技能嘚培训,对新员工的检测公司人员资质要求技能进行确认 5.化学检测公司人员资质要求实验室 (1)实验室授权签字人应具有化学專业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测公司人员资质要求工作经曆(至少十年) (2)实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测公司人员资质要求人员(熟悉各项检测公司人员资质要求方法、程序、目的和结果评价的人员)应掌握化学分析测量不确定度评价的方法 6.电气检测公司人员资质要求实验室 (1)实验室所有操作专门设备、从事检测公司人员资质要求、评价结果、签署检测公司人员资质要求报告的人员应具有相应的电气检測公司人员资质要求基础理论和专业知识。 (2)内部培训管理程序应包含离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作嘚人员 (3)对离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员也应受到足够的监督。 对所有医疗器械检测公司人员资质要求实验室的特定要求: ----实验室应确保所有与检测公司人员资质要求质量有关的人员受过医疗器械相关法律、法规的培训; ----实验室应确保所有在特殊环境条件下临时工作的人员接受必要的培训或在技术监督人员的监督下工作; ----若人员与检测公司人员資质要求样品的接触会影响样品的质量则实验室应建立并保持对检测公司人员资质要求人员的健康、清洁和服装的要求,并形成文件; ----承担对医疗器械或附件安全性能检测公司人员资质要求的人员应能按规定程序判定所检测公司人员资质要求医疗器械有关的危害(唎如:能量危害,生物学危害环境危害,有关器械使用的危害以及由功能失效、维护及老化引起的危害等),并有评估其风险的能力;有关人员能够正确出具风险评估报告、进行风险评估评审 8.汽车、摩托车检测公司人员资质要求实验室 对所有汽车和摩托车检測公司人员资质要求实验室的特殊要求:从事道路试验的驾驶人员必须获得法定驾驶证。 9.无损检测公司人员资质要求实验室 对技術监督人员和检测公司人员资质要求工作人员的任职要求如下: ----技术监督人员: ①应具有无损检测公司人员资质要求技术的专门知识和经验;并具有射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格; ②应具有熟悉的有关材料性能、检测公司人员资质要求过程和工作环境要求的知识; ③应具有整理分析有关无损检测公司人员资质要求数据和结果的经验和能力; ④应具有使用有关标准的经验和依据相关标准编制作业指导书的能力; ⑤应具有提出最终的、严谨的检测公司人员资质要求报告的能力; ⑥应具有完成无损检测公司人员资質要求和监测工作质量的能力 ----授权签字人: 当授权签字人仅对射线或超声探伤的检测公司人员资质要求项目负责时,其资格应滿足射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格;当授权签字人仅对磁粉或渗透检测公司人员资质要求项目负责时其资格应满足磁粉或渗透Ⅱ级人員的资格; 当授权签字人对无损检测公司人员资质要求总报告负责时,必须满足上述技术监督人员条款中对人员的全部要求 ----检測公司人员资质要求工作人员: ①应具有无损检测公司人员资质要求Ⅱ级人员的资格; ②应具有进行无损检测公司人员资质要求嘚经验; ③应具有使用有关标准的经验和根据具体的要求应用合适的标准的能力; ④应具有整理分析无损检测公司人员资质要求數据和结果的经验和能力; ⑤应具有保持工作记录和编制常规报告的能力。 10.玩具检测公司人员资质要求实验室 a)为获得准确鈳靠试验结果应确保从事本领域检测公司人员资质要求的人员获得充足的培训,并且培训应持续进行以使操作者的技术能力持续符合标准的要求 b)没有检测公司人员资质要求经历的操作者应进行以下内容的严格的培训:工作流程、试验目的;不同标准的要求;试验程序、使用和相关检测公司人员资质要求技巧;每个试验的关键点;样品识别;结果报告和记录;仪器校准和维护核查的重要性;试验结果的判定。 c)检测公司人员资质要求人员正式授权上岗前必须进行考核,该考核包括理论和现场操作考核考核项必须覆盖计划授權检测公司人员资质要求范围有关标准的全部项目,完全通过后才可正式授权上岗 11.纺织品检测公司人员资质要求实验室 从事检測公司人员资质要求工作的人员在上岗前需进行培训、考核,获得资格羊绒、羊毛手排长度、棉花手扯长度、化学纤维中断法线密度测萣、化学纤维长度、羽毛羽绒、 异味的评定等检测公司人员资质要求工作操作技巧性强,从事此项目检测公司人员资质要求工作的人员需囿二年以上的实际操作经历方可独立开展检测公司人员资质要求工作。 三个月以上未从事纺织手工操作和目光评定的检测公司人员資质要求工作人员必须经过目光校对。 同样时期未从事过纺织手工操作和目光评定检测公司人员资质要求工作的人员必须经过操莋比对,经评定合格后方能重新从事上述项目的检测公司人员资质要求工作实验室应制定目光校对和操作比对计划保证从 事检测公司人員资质要求工作的人员定期进行目光校对与操作比对,以稳定、统一检测公司人员资质要求目光与操作 12.金属材料检测公司人员资质偠求实验室 从事取样和制样的工作人员应经过培训,制样人员还须有相应工种技能培训证明并经岗位培训合格。 化学分析和物理检測公司人员资质要求等相应岗位的技术管理者应有能力和权利保障对检测公司人员资质要求工作提供技术支持和监督,对检测公司人员资质偠求结果进行评价并签发检测公司人员资质要求报告 13.卫生检疫实验室 有颜色视觉障碍的人员不能执行某些试验。 实验室人員必须熟悉生物安全操作知识和消毒知识实验辅助人员(如:实验用具的清洗人员等)必须进行一定的培训,应具备相应的实际操作技能基於生物安全考虑,实验室工作人员应定期进行健康状况监测并建立相关记录,包括定期体检记录、职业暴露记录、免疫接种情况等 注1:对从事有特殊检测公司人员资质要求要求的检测公司人员资质要求人员(如HIV检测公司人员资质要求、临床检测公司人员资质要求),应经被行业所承认的相关技术培训能证明其技术能力和资格,并持证上岗 注2:实验室在程序中应对负责检测公司人员资质要求報告中评价和说明的人员的专业背景、培训经历或资格做出详细规定。对结果报告所含意见和解释负责的人员在进行结果解释是应充分栲虑人的精神、个人隐私和医学伦理等问题。对于疾病相关检测公司人员资质要求项目其结果应由临床医师结合临床表现和其他检查结果做出综合解释。 14.动物检疫实验室 实验室使用人员时应考虑以下条件: a)有颜色视觉障碍的人员不能操作涉及到辨色的实验。 b)实验室人员应熟知生物安全操作知识和消毒要求并具备实际操作技能。适用时实验室应在程序中规定对检测公司人员资质要求報告评价和说明人员的专业背景、培训经历和资格。 15.植物检疫实验室 实验室使用人员时应考虑以下条件: a)有颜色视觉障碍嘚人员不能操作涉及到辨色的实验。 b)实验室人员应熟知生物安全操作知识和消毒要求并能进行实际操作。适用时实验室应在程序Φ规定出对检出检疫性有害生物的结果复核人员的资格。 校准人员应经过培训经考核合格后持证上岗。人员的能力、资格要求、职責应满足《计量法》及相应法规的要求 从事校准的人员和技术管理人员应有相应的物理、数学知识,计量学知识及测量不确定度的評定能力 校准人员应熟悉计量法律法规、测量溯源体系,并能正确使用法定计量单位 |
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