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复方积雪草修护凝胶怎么用苷凝膠膏剂研究湖北中医药大学学位论文原创性声明本人声明: 所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果除了论攵中特别加以标注和致谢的地方外,本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位嘚学位或证书而使用过的材料。对本文的研究做出贡献的个人和集体,均已在论文中作了明确的说明本人完全意识到本声明的法律结果由夲人承担。学位论文作者签名:一一彩卅晚二一三年五月二十四日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解湖北中医药大学有关保留、使鼡学位论文的规定,即:学校有权保留学位论文,允许学位论文被查阅和借阅;学校可以公布学位论文的全部或部份内容,可以采用复印、缩印或其怹手段保留学位论文;学校可以根据国家或湖北省有关部门的规定送交学位论文同意《中国优秀博硕士论文全文数据库出版章程》的内容。同意授权中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》 保密论文在解密后遵守此规定论文作者张刮让導师张聘高埘专年譬月 日Ⅲ圳四洲四四洲四四四目 录中文摘要??.缩略词表前 言??.第一章 复方积雪草修护凝胶怎么用苷凝胶膏剂处方工艺的研究.儀器与材料仪器与试剂?.实验动物?方法与结果基质处方设计?.单因素考察.正交试验.透皮吸收促进剂的选择?.复方积雪草修护凝胶怎么用苷凝胶膏劑制备工艺?.讨论?小结?第二章 复方积雪草修护凝胶怎么用苷凝胶膏剂质量标准的建立仪器与材料.药品与试剂?仪器.方法与结果.性状鉴别检查复方积雪草修护凝胶怎么用苷凝胶膏剂中药物的含量测定?讨论?小结?第三章复方积雪草修护凝胶怎么用苷凝胶膏剂体外透皮及在体透瘢痕实验嘚研究?.仪器与材料.药品与试剂?仪器实验动物.方法与结果.体外透皮试验.在体透瘢痕实验.讨论?.小结?第四章 复方积雪草修护凝胶怎么用苷凝胶膏劑皮肤刺激性及急性毒性试验的研究仪器与材料.药品与试剂?实验动物方法与结果.皮肤刺激性试验.急性毒性试验讨论?小结?第五章 复方积雪草修护凝胶怎么用苷凝胶膏剂对兔耳增生性瘢痕治疗作用的研究仪器与材料.药品与试剂?仪器实验动物方法与结果.兔耳增生性瘢痕模型的建立??.實验分组与给药??形态学观察?组织中油含量的测定?.染色?.染色?讨论?小结?结语与创新?参考文献综 述增生性瘢痕形成机制及治疗药物研究进展?参考攵献?.已发表论文?致 谢??中文摘要 增生性癜痕 ,是伤口愈合过程中组织异常 增生所致,长期以来,增生性癜痕的治疗困扰着广大医药研究者。在癜痕 嘚生长期,以药物治疗为主,常用的有激素类、硅制剂、抗肿瘤药物、免 疫抑制剂及细胞因子等,激素类药物常用于瘢痕的局部注射,副作用明显, 患者顺应性差;硅制剂由于其透气性能差,在热天气下皮肤易产生小丘疹 甚至溃烂 ;抗肿瘤药物细胞毒性大,有效剂量接近中毒剂量,剂量难控制, 故臨床应用困难 ;免疫抑制剂及细胞因子副作用多、价格贵,临床上应用 不多本文旨在选择疗效确切的药物及合适的剂型为临床提供安全有效嘚 治疗的新产品与新制剂。 积雪草修护凝胶怎么用总苷是从伞形科植物积雪草修护凝胶怎么用中提取的三萜皂苷化合物,实验证 明积雪草修護凝胶怎么用总苷可抑制成纤维细胞的生长,临床上常用积雪苷霜软膏外涂, 外加芙原片积雪草修护凝胶怎么用苷口服,联合使用治疗增生性癜痕醋酸曲安奈德 是一种治疗癜痕疗效确切的类固醇类激素,能有效抑制瘢痕胶原的合成, 提高胶原酶的活性,并促使胶原分解,常用于局部注射治疗增生性瘢痕。 维生素常用于滋润保护干燥脆薄的瘢痕皮肤但是衣物摩擦会造成软膏 剂药物损失,且口服药物发挥全身作用,疗效降低,长期使用激素类药物 会导致明显的副作用,且局部注射疼痛,患者的顺应性差。为更好的发挥 药效,减少不良反应,延长作用时间,本实验将积雪草修護凝胶怎么用总苷、醋酸曲安奈 德和维生素作为药物组合,发挥协同作用,制成复方交联型凝胶膏剂, 进行处方工艺、质量标准、药效学及急毒刺激性研究,为临床提供安全有 效治疗增生性瘢痕的产品 本实验通过凝胶膏剂基质材料筛选,最终确定部分中和聚丙烯酸钠 为凝胶膏剂基质嘚骨架材料,甘羟铝为交联剂,? 和? 为增粘剂,甘油为保湿剂,高岭土为填充剂。 通过单因素考察及正交实验,以初粘力、持粘力为指标,考察对凝胶 膏劑基质性能影响较大的聚丙烯酸钠、甘羟铝、?和甘油的用量水平,采用正交设计法对上述四个因素的用量进行优化, 安排四因素三水平,试验,最終优化得到:甘羟铝:?: 甘油.:.:.:优化处方制备的基质外观均匀,柔软适中,皮 肤追随性好,贴敷性好。 采用改良的扩散池,以离体小鼠皮肤为渗透膜研究%氮酮,% 丙二醇,.%薄荷醇,%氨酮%丙二醇对凝胶膏剂中积雪草修护凝胶怎么用总苷和醋酸 曲安奈德体外透皮的影响,最终筛选出%氮酮%丙二醇可作为复方積雪 草苷凝胶膏剂的促渗剂本实验通过对复方积雪草修护凝胶怎么用苷凝胶膏剂的含膏量、赋形性、初粘力及重 量差异进行考察,建立了積雪草修护凝胶怎么用苷,羟基积雪草修护凝胶怎么用苷和醋酸曲安奈德的含量 测定方法,结果表明自制的凝胶膏剂符合药典要求。 本实验通過离体透小鼠皮肤实验和在体透瘢痕实验,考察了凝胶膏剂 和软膏剂中醋酸曲安奈德和积雪草修护凝胶怎么用总苷的渗透效果,结果表明凝胶膏剂中 药物的单位面积滞留量要高于软膏剂 本实验建立兔耳增生性瘢痕模型,以康瑞保和积雪苷霜软膏作参比对 照,通过肉眼观察,含量测定,染色和染色考察各组瘢痕增生 形态学变化,结果表明复方积雪草修护凝胶怎么用苷能使瘢痕变软,颜色变淡,抑制瘢痕 增生,且其作用优于积雪苷霜软膏。 本实验采用自身对照的方法,考察了复方积雪草修护凝胶怎么用苷凝胶膏剂对日本大 耳白兔皮肤的刺激性,结果表明复方积雪草修护凝胶怎么用苷凝胶膏剂对皮肤无刺激性 本实验以积雪苷霜软膏为阳性对照,考察了高中低三个剂量组的复方 积雪草修护凝胶怎么用苷凝胶膏剂对大鼠的急性毒性实验,结果显示复方积雪草修护凝胶怎么用苷凝 胶膏剂安全性高,毒性小,在常用剂量下使用是安全的。 结论:本文研制的複方积雪草修护凝胶怎么用苷凝胶膏剂,处方工艺合理可行,可工 业化大生产;建立的制剂质量可控,符合药典要求;具有明显的抑制瘢痕 增生作用,優于市售积雪苷霜软膏;制剂安全性高,刺激性小,具有良好 的应用前景 关键词:积雪草修护凝胶怎么用苷羟基积雪草修护凝胶怎么用苷醋酸曲咹奈德凝胶膏剂增生性瘢痕仃锣:: ’:阳Ⅱ 岫聊 危枷培. 培,缸.恤 锄瞎喀.勾够 玛雒, 印, , 幽,硫证唱,】:】叭吼锄 ,彘 瓯蠲; 劬廿;【时Ⅱ 【伍 ,雎 , 们,击伍 .; 饪. 试, Ⅱ印. 伍删任 砬仃缸 . 触舶印血也∞舔皿嬲, Ⅱ仃, 小觚:.骶『仃 ., 劬慨;尚 叭 鸡Ⅱ趾;印蹦 ,印 .锄 碰:商咖缩略词表Ⅵ复方积雪草修护凝胶怎么用苷凝胶膏剂的研究 上? 刖 舌瘢痕是外伤、烧烫伤及外科手术后创面愈合形成的一种产物,皮肤损 伤后组织过度修复的一种病理现象,通常我们说的癜痕是指“病悝性瘢 痕,病理性瘢痕包括增生性瘢痕和瘢痕疙瘩。瘢痕疙瘩的本质是皮肤上 的一种持续性的具有很强增生能力的结缔组织瘤,主要表现为瘢痕向周围 正常皮肤呈蟹足样浸润,瘢痕突出于皮肤表面,高低不平,形状不规则, 质地较硬,常伴有奇痒,好发于耳朵、上颈部、胸部、上臂部及肩部等部 位,其发生可能与个体的特殊体质有关增生性癜痕表现为突出皮肤表面, 形状不规则,高低不平,颜色潮红,质地实韧,伴有灼痛及瘙痒感。增苼 性瘢痕一般增生范围不超过原创沿,往往迁延数月,甚至数年以后,才会 逐渐发生退行性变