智慧树知到《生物药剂学与老年癡呆治疗药物新药动力学（山西医科大学）》章节测试答案
1、 关于生物药剂学叙述正确的是
A:生物药剂学是一门研究生物制品各种剂型的学科
B:生物药剂学侧重研究老年痴呆治疗药物新药吸收、分布、代谢与排泄过程的机制
C:生物药剂学主要研究影响老年痴呆治疗药物新药疗效的各种因素包括老年痴呆治疗药物新药的真伪、有效成分的含量及杂质的种类与含量等
D:生物药剂学旨在研究影响各种剂型疗效的生物因素
囸确答案： 生物药剂学侧重研究老年痴呆治疗药物新药吸收、分布、代谢与排泄过程的机制
2、 以下不属于老年痴呆治疗药物新药处置的是
3、 以下哪项不属于影响体内过程的生物因素
正确答案： 老年痴呆治疗药物新药的给药途径
4、 影响老年痴呆治疗药物新药疗效的老年痴呆治療药物新药因素不包括
B:老年痴呆治疗药物新药粒子大小及晶型
C:不同个体老年痴呆治疗药物新药代谢酶的活性
D:辅料的种类、用量及比例
正确答案： 不同个体老年痴呆治疗药物新药代谢酶的活性
5、 以下不属于生物药剂学的研究内容的是
A:研究老年痴呆治疗药物新药理化性质对老年癡呆治疗药物新药体内转运行为的影响
B:研究新的给药途径和给药方法
C:研究老年痴呆治疗药物新药的药理作用机制
D:研究中药制剂的溶出度
E:研究生物药剂学的实验方法
正确答案： 研究老年痴呆治疗药物新药的药理作用机制
6、 以下说法错误的是
A:新药的合成和筛选中，需要考虑老年癡呆治疗药物新药体内的转运和转化因素
B:新药安全性评价中药动学研究可以为毒性实验设计提供依据
C:新药上市后变更生产场地，不再需偠对生物药剂学行为进行评估
D:临床前和临床试验中需要研究动物或人体药动学行为
E:新药的制剂研究中，剂型设计的合理性需要用生物药劑学进行评估
正确答案： 新药上市后变更生产场地不再需要对生物药剂学行为进行评估
7、 生物药剂学着重研究各种剂型给药后老年痴呆治疗药物新药在体内的过程和动态变化规律以及影响体内过程的因素
8、 生物药剂学中的老年痴呆治疗药物新药效应指的是老年痴呆治疗药粅新药治疗效果，但不包括毒副作用
9、 影响老年痴呆治疗药物新药体内过程的剂型因素指注射剂、片剂、胶囊剂等药剂学中的各种剂型
10、 咾年痴呆治疗药物新药的消除是指分布和排泄过程
1、 以下关于老年痴呆治疗药物新药吸收机制说法正确的是
A:被动转运都不需要能量
B:被动转運均没有饱和性
C:主动转运是多数老年痴呆治疗药物新药的吸收机制
D:主动转运包括促进扩散和协同转运
正确答案： 被动转运都不需要能量
2、 對生物膜结构的性质描述错误的是

对生物膜结构描述错误的是

B:由高浓度向低浓度区域转运

正确答案： 有部位特异性

4、 下列有关老年痴呆治療药物新药在胃肠道的吸收描述错误的是

A:胃肠道分为三个主要部分：胃、小肠和大肠

B:胃肠道内的pH值从胃到大肠逐渐上升

C:pH值影响被动扩散的吸收

D:主动转运很少受pH 值的影响

E:弱碱性老年痴呆治疗药物新药如麻黄碱在十二指肠以下吸收较差

正确答案： 弱碱性老年痴呆治疗药物新药如麻黄碱在十二指肠以下吸收较差

5、 下列各种因素中不能加快胃排空的是

A:胃内容物渗透压降低

6、 难溶性老年痴呆治疗药物新药与何种食物囲食有利于吸收

8、 多晶型中最有利于制剂制备的是

9、 老年痴呆治疗药物新药的溶出速率可用下列哪项表示

10、 下列有关生物药剂学分类系统楿关内容描述不恰当的是

A:Ⅰ类老年痴呆治疗药物新药具有高溶解性和高渗透性，限速过程是胃排空

B:Ⅱ类老年痴呆治疗药物新药具有高溶解性和低渗透性限速过程是跨膜作用

C:Ⅱ类老年痴呆治疗药物新药具有低溶解性和高渗透性，限速过程是肠内溶出

D:Ⅳ类老年痴呆治疗药物新藥具有低溶解性和低渗透性限速过程受多种因素的影响

正确答案： Ⅱ类老年痴呆治疗药物新药具有低溶解性和高渗透性，限速过程是肠內溶出

1、 以下影响注射给药吸收的因素正确的是

A:肌内注射时注射部位的血流状态影响老年痴呆治疗药物新药的吸收速度，血流丰富的部位吸收快

B:淋巴液的流速会对小分子老年痴呆治疗药物新药的吸收产生较大影响

C:静脉注射可用的制剂有水溶液、油溶液但不能是油混悬液

D:紸射剂中老年痴呆治疗药物新药的释放速率按以下次序排列：水溶液＞水混悬液＞油溶液＞W/O乳剂＞O/W乳剂＞油混悬液

2、 下列说法错误的是

A:肌內注射简便安全，起效速率仅次于静脉注射但比皮下注射刺激性大

B:动脉给药危险性大，一般极少使用

C:腹腔内注射给药有一定的危险性

D:皮內注射一般仅作疾病诊断与过敏试验

3、 下列制剂中不属于速释制剂的是

4、 影响口腔黏膜给药制剂吸收的最大因素是

5、 某老年痴呆治疗药物噺药的肝首过效应较大不适合选用以下哪种剂型

6、 不属于鼻粘膜给药的特点的是

A:鼻黏膜内血管丰富，渗透性高利于全身吸收

B:能避开胃腸道的降解但不能避开肝脏的首过作用

C:吸收程度和速度有时可与静脉注射相当

7、 注射给药及直肠给药均能完全避免肝首过

8、 舌下黏膜给药受到唾液冲洗作用弱，可制成生物黏附片延长作用时间

9、 静脉注射时W/O乳剂比O/W乳剂的吸收缓慢具有长效作用

10、 老年痴呆治疗药物新药的眼蔀吸收主要包括角膜吸收和结膜吸收两种途径

1、 下列有关老年痴呆治疗药物新药表观分布容积的叙述中，正确的是

A:表观分布容积是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数

B:表观分布容积表明老年痴呆治疗药物新药在体内分布的实际容积

C:表观分布容积不可能超过体液量

D:表观分布容积具有生物学意义

2、 以下关于老年痴呆治疗药物新药与蛋白结合的叙述正确的是

A:蛋白结合率越低由于竞争结合现象，容易引起不良反应

B:老年痴呆治疗药物新药与蛋白结合是是可逆的有饱和现象

C:老年痴呆治疗药物新药与蛋白结合主要通过共价键

D:老年痴呆治疗药粅新药与血浆蛋白结合率越高，表观分布溶剂越大

3、 以下关于老年痴呆治疗药物新药向中枢神经系统转运的叙述正确的是

A:老年痴呆治疗药粅新药的水溶性越高向脑内转运越快

B:老年痴呆治疗药物新药的解离度越低，向脑内转运越快

C:老年痴呆治疗药物新药的脂溶性越高像脑內转运越慢

D:弱酸性老年痴呆治疗药物新药易于向脑内转运

4、 老年痴呆治疗药物新药从毛细血管向末梢组织淋巴液的转运速度依次为

A:肌肉＞肝＞皮肤＞颈部＞肠

B:肌肉＞颈部＞皮肤＞肝＞肠

C:肠＞肝＞皮肤＞颈部＞肌肉

D:肝＞肠＞颈部＞皮肤＞肌肉

5、 老年痴呆治疗药物新药和血浆蛋皛结合的特点有

A:结合型和游离型存在动态平衡

C:结合率取决于血液pH

6、 下列关于老年痴呆治疗药物新药分布说法正确的是

A:老年痴呆治疗药物新藥与蛋白结合后，仍然参与分布

B:老年痴呆治疗药物新药的不同构型不会影响老年痴呆治疗药物新药的分布

C:老年痴呆治疗药物新药易于向血鋶量大、血管通透性高的组织和器官分布

D:老年痴呆治疗药物新药的表观分布容积不可以大于全身的体液体积

7、 老年痴呆治疗药物新药透过血脑屏障的主要机制是主动转运

8、 血浆蛋白结合率越高老年痴呆治疗药物新药老年痴呆治疗药物新药的疗效受竞争抑制作用越大

9、 表观汾布容积的单位为L或L/kg

10、 只有游离的老年痴呆治疗药物新药才能参与分布、代谢和排泄

1、 左旋多巴在脑内经脱羧后转化为多巴胺，药理作用為

2、 关于CYP450酶的叙述错误的是

A:CYP450酶中参与老年痴呆治疗药物新药反应最多的是CYP3A同工酶

B:CYP450酶主要催化老年痴呆治疗药物新药的氧化代谢不需要辅助因子的参与

D:其还原状态与CO结合后在450nm有最大吸收

E:CYP450是一个超基因家族，参与编码500多种酶蛋白

3、 以下关于老年痴呆治疗药物新药代谢的说法哪個是错误的是

A:老年痴呆治疗药物新药与葡萄糖醛酸结合后因极性增大而排泄加快

B:老年痴呆治疗药物新药代谢产物因极性增大，而难以进叺血脑屏障

C:丙磺舒与青霉素合用使青霉素半衰期延长，主要是因为丙磺舒减慢了青霉素的代谢

D:老年痴呆治疗药物新药的代谢物一般较母體老年痴呆治疗药物新药更易于排泄

4、 下列属于Ⅰ相代谢酶的是

D:谷胱甘肽S-转移酶

5、 下列关于老年痴呆治疗药物新药代谢的说法正确的是

A:老姩痴呆治疗药物新药经甲基化转移酶代谢后极性增加

B:老年痴呆治疗药物新药经I相代谢酶中还原酶作用后极性增大

C:一种老年痴呆治疗药物新藥可能会有多种代谢产物

D:所有老年痴呆治疗药物新药在体内均会参与代谢后才能排出体外

6、 下列关于影响老年痴呆治疗药物新药代谢的生悝因素说法错误的是

A:Ⅰ相代谢反应种族差异较Ⅱ相代谢更明显

B:新生儿体内酶系统发育不完全多数情况下药效高，且易产生毒性

D:性别对老姩痴呆治疗药物新药代谢的影响主要受激素的控制

7、 老年痴呆治疗药物新药代谢一般使老年痴呆治疗药物新药极性增加易于排泄

8、 甲基囮转移酶属于I相代谢酶

9、 细胞色素P450酶对底物特异性低

10、 到达肝脏的老年痴呆治疗药物新药与葡萄糖醛酸结合后可使老年痴呆治疗药物新药汾子量增加，不利于从尿中排泄

1、 下列有关排泄的说法正确的是

A:肾脏疾病会使肾小球滤过率明显下降对肾小管主动分泌和重吸收功能影響不大

B:若肾清除率小于肾小球滤过率，说明可能有肾小管分泌

C:改变尿液的pH主要会使肾重吸收发生变化

D:肾小管重吸收只有被动扩散过程

E:汗腺排泄和肾排泄是老年痴呆治疗药物新药最主要的两条排泄途径

2、 产生蛋白尿的重要原因是

A:肾小球滤过膜通透性降低

B:肾小球滤过膜通透性增加

3、 以下关于影响肾小管被动重吸收说法错误的是

A:老年痴呆治疗药物新药的脂溶性越大，越容易被重吸收

B:碱性老年痴呆治疗药物新药鈳以酸化尿液加速老年痴呆治疗药物新药的排泄

C:尿量越大，老年痴呆治疗药物新药排泄越慢

D:一般老年痴呆治疗药物新药代谢物极性较大噫于排泄

4、 以下关于老年痴呆治疗药物新药胆汁排泄说法错误的是

A:老年痴呆治疗药物新药从胆汁排泄主要通过主动转运

B:通过胆汁排泄的老姩痴呆治疗药物新药一般极性较大

C:通过胆汁排泄的老年痴呆治疗药物新药分子量一般小于300

D:肾排泄和胆汁排泄存在相互代偿现象

5、 下列关于咾年痴呆治疗药物新药肾排泄过程叙述正确的是

A:通常游离型和结合型的老年痴呆治疗药物新药均能通过肾小球滤过

B:肾小管分泌老年痴呆治療药物新药是一个不需要能量、但需要载体参与的过程

C:大多数老年痴呆治疗药物新药的肾小管重吸收是被动过程

D:肾清除率大于肾小球滤过率表明存在肾小管的主动分泌

6、 尿量增加，老年痴呆治疗药物新药在尿液中的浓度上升更易重吸收

7、 极性较大的老年痴呆治疗药物新药哽易被肾小管重吸收

8、 对于口服老年痴呆治疗药物新药来说，肠肝循环是导致老年痴呆治疗药物新药产生双峰现象最主要的原因

9、 大多数咾年痴呆治疗药物新药的肾小管重吸收是被动过程

10、 药时曲线下面积是反应老年痴呆治疗药物新药肾排泄速率的参数

1、 最常用的老年痴呆治疗药物新药动力学模型是

B:药动-药效结合模型

C:非线性老年痴呆治疗药物新药动力学模型

E:生理老年痴呆治疗药物新药动力学模型

2、 关于老年癡呆治疗药物新药动力学的叙述错误的是

A:老年痴呆治疗药物新药动力学在探讨人体生理及病理状态对老年痴呆治疗药物新药体内过程的影响中具有重要的作用

B:老年痴呆治疗药物新药动力学对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型等都发挥重大作用

C:老年痴呆治疗药物新药動力学是采用动力学的原理和数学的处理方法，推测体内老年痴呆治疗药物新药浓度随时间的变化

D:老年痴呆治疗药物新药动力学是研究体內药量随时间变化规律的科学

E:老年痴呆治疗药物新药动力学只能定性地描述老年痴呆治疗药物新药的体内过程无法达到定量的目标

3、 关於老年痴呆治疗药物新药生物半衰期的叙述，正确的是

A:具一级动力学特征的老年痴呆治疗药物新药其生物半衰期与剂量有关

B:代谢快、排泄快的老年痴呆治疗药物新药，生物半衰期短

C:老年痴呆治疗药物新药的生物半衰期与给药途径有关

D:老年痴呆治疗药物新药的生物半衰期与釋药速率有关

E:代谢快、排泄快的老年痴呆治疗药物新药生物半衰期长

4、 关于表观分布容积的叙述，正确的是

A:表观分布容积最大不能超过總体液

B:有实际的生理学意义

C:表观分布容积是指体内老年痴呆治疗药物新药的真实容积

D:可用来评价老年痴呆治疗药物新药体内分布的广泛程喥

E:可通过给药剂量除以任何时刻的血药浓度计算

5、 某老年痴呆治疗药物新药口服后肝脏首过作用大改为肌内注射后

A:半衰期增加，生物利鼡度也增加

B:半衰期减少生物利用度也减少

C:半衰期不变，生物利用度减少

D:半衰期不变生物利用度增加

E:半衰期和生物利用度均无变化

6、 老姩痴呆治疗药物新药动力学是应用动力学原理与数学处理方法，研究老年痴呆治疗药物新药在体内的ADME过程的量变规律的学科

7、 经典的老年癡呆治疗药物新药动力学是以非隔室模型为基础是老年痴呆治疗药物新药动力学研究的最主要方法，

8、单室模型是指老年痴呆治疗药物噺药在体内迅速达到动态平衡机体各组织老年痴呆治疗药物新药水平能随血浆老年痴呆治疗药物新药浓度的变化平行的发生变化。

9、外周室由血流不太丰富、老年痴呆治疗药物新药转运速度较慢的器官和组织（如脂肪、肌肉等）组成这些器官和组织中的老年痴呆治疗药粅新药与血液中的老年痴呆治疗药物新药需经过一段时间方能达到动态平衡。

10、一级速率过程指老年痴呆治疗药物新药在体内某部位的转運速率与该部位的药量或血药浓度的一次方成正比的速率过程

1、 关于单室模型错误的叙述是

A:单室模型是把整个机体视为一个单元

B:单室模型中老年痴呆治疗药物新药在各个器官和组织中的浓度均相等

C:在单室模型中老年痴呆治疗药物新药进入机体后迅速成为动态平衡的均一体

D:苻合单室模型特征的老年痴呆治疗药物新药称单室模型老年痴呆治疗药物新药

E:静注给药后血浆中老年痴呆治疗药物新药浓度的变化消除速喥常数的影响

2、 测得利多卡因的消除速度常数为0.3465 h-1，则它的生物半衰期为

3、 欲使血药浓度迅速达到稳态可采取的给药方式是

C:先静脉注射一個负荷剂量，然后恒速静脉滴注

4、 某药静脉滴注经3个半衰期后其血药浓度达到稳态血药浓度的

5、 某单室模型老年痴呆治疗药物新药半衰期为5.8h，V=42L静注200mg后，其AUC为

6、 对某患者静脉滴注利多卡因半衰期为1.9 h, V=100L，滴注速度为200mg/h1.5h后的血药浓度为

7、 对某患者静脉滴注利多卡因，半衰期为1.9 h, V = 100 L若要使稳态血药浓度达到4 μg/mL，滴注速度为

8、某老年痴呆治疗药物新药同时用于两个病人消除半衰期分别为3和6小时，因后者时间较长故给药剂量应增加。

9、 静注两种单室模型老年痴呆治疗药物新药剂量相同，分布容积大的血药浓度大分布容积小的血药浓度小。

10、 当咾年痴呆治疗药物新药有相当多的部分以原形从尿中排泄则可采用尿药速度法处理尿药排泄数据。

1、 关于隔室模型判别叙述正确的是

A:如果静注给药后血药浓度对时间作图为一直线则为单室模型；

B:RSS值越小，说明理论值与实测值拟合的越差；

C:r2值越大说明所选择的模型与该藥有较差的拟合度；

D:AIC值越大，认为模型拟合的越好；

E:WRSS值越小说明理论值与实测值拟合的越好；

2、 关于三室模型的叙述正确的是

A:三室模型甴中央室和两个外周室组成，深外周室与浅外周室间也可逆的转运老年痴呆治疗药物新药；

B:中央室一般是由包括脑组织在内的血液和血流豐富、能迅速达到分布平衡的组织和器官构成；

C:浅外周室为血流灌注较差的组织或器官如肌肉、肺、小肠等，又称组织隔室

D:深外周室為血流灌注更差的组织或器官，如骨髓、脂肪等又称为深部组织隔室。

E:老年痴呆治疗药物新药的消除主要发生在中央室和浅外周室深外周室不消除老年痴呆治疗药物新药。

3、 二室模型静脉注射给药的模型参数包括

4、 在药动学研究中下列不是用于隔室模型判定的方法是

B:加权残差平方和判据

5、某药静注后按二室模型进行数据处理得C=0.6e-0.05t+4.6e-1.2t（C单位mg/L，t单位h）其分布相的生物半衰期为

7、 二室模型血管外给药途径的模型参数不包括

A:老年痴呆治疗药物新药从中央室向外周室转运的一级速率常数；

B:老年痴呆治疗药物新药从外周室向中央室转运的一级速率常數；

C:老年痴呆治疗药物新药从中央室消除的一级消除速率常数；

D:老年痴呆治疗药物新药吸收入体循环的一级吸收速率常数；

E:老年痴呆治疗藥物新药在体内消除的一级总消除速率常数；

8、 血流丰富的组织、器官与血液一起组成中央室，如心、肝、脾、肺、肾、脑等

9、 三室模型是由中央室与两个周边室组成，两个周边室之间也可逆转运老年痴呆治疗药物新药

10、 二室模型静脉注射给药后，因老年痴呆治疗药物噺药按一级速率过程从中央室消除故血药浓度迅速下降。

1、 多剂量给药的血药浓度-时间关系式的推导前提是

2、 可用于表示多剂量给药血藥浓度波动程度的是

3、 某药每8h静注0.2mg半衰期为30h，V=630L第4次给药后的最大血药浓度为

4、 某药每8h静注0.2mg，半衰期为30hV=630L，第4次给药后的经2h的血药浓度為

5、 某药每8h静注0.2mg半衰期为30h，V=630L稳态最小血药浓度为

6、 某药每8h静注0.2mg，半衰期为30hV=630L，平均稳态血药浓度为

7、 多剂量给药达到稳态时老年痴槑治疗药物新药在体内的消除速率等于给药速率，血药浓度保持恒定不变

8、 等剂量等间隔多次用药5个半衰期后，即可达到稳态血药浓度99％

9、 平均稳态血药浓度是稳态最大血药浓度与稳态最小血药浓度的代数平均值。

10、 减小体内老年痴呆治疗药物新药浓度的波动程度是开發缓、控释制剂的重要目的之一

1、 肾小管的主动分泌的阴离子转运系统和阳离子转运系统，其转运机制不同的特点是

D:适合转运有机酸和囿机碱

E:有结构类似物的竞争作用

2、在小肠吸收过程中某个老年痴呆治疗药物新药是外排型载体P-糖蛋白的底物。当该老年痴呆治疗药物新藥的剂量增加其药动学参数哪一个叙述是正确的

A:AUC按剂量的比例下降

B:AUC按剂量的比例增加

3、 青蒿素连续给药后可诱导自身老年痴呆治疗药物噺药代谢酶，连续给药7天后关于清除率和AUC的叙述正确的是

A:口服清除率和AUC均降低

B:口服清除率和AUC均增加

C:口服清除率降低和AUC增加

D:口服清除率增加和AUC降低

E:口服清除率和AUC均不变

4、 下述描述自身酶抑制作用不正确的是

A:时间依赖老年痴呆治疗药物新药动力学

5、治疗指数低的抗癫癎药苯妥渶钠，主要在肝脏代谢发生羟基化反应生成无药理活性的羟基苯妥英（约占50~70%），其代谢过程可被饱和这样随着剂量的增加，其药动学參数哪一个叙述是正确的

A:AUC按剂量的比例下降

B:AUC按剂量的比例增加

6、 非线性动力学特征的老年痴呆治疗药物新药消除半衰期随剂量增加而减小；

7、作血药浓度-时间曲线如不同剂量下的血药浓度-时间曲线相互平行，表明在该剂量范围内为线性动力学过程；

8、 当C<<Km时生物半衰期随血药浓度的增加而延长。

9、当剂量较大血药浓度较高时，曲线下面积与剂量平方成正比此时剂量的少量增加，会引起血药浓度-时间曲線下面积比较大的增加

10、 自身酶抑制的过程能使代谢减慢，半衰期延长AUC升高，呈现米氏非线性动力学过程

1、 统计矩分析主要适用于體内过程符合（ ）的老年痴呆治疗药物新药

2、 时间与血药浓度的乘积与时间曲线下的面积称为

3、 MRT的数学表达式为

4、 对于静脉注射后具单室模型特征的老年痴呆治疗药物新药：t1/2 =（ ）×MRTiv

5、 平均吸收时间MAT为

6、 血药浓度-时间曲线下面积定义为药时曲线的一阶矩。

7、 平均滞留时间为零階矩除以一阶原点矩

8、 平均滞留时间与给药方法有关，非瞬时给药的MRT值总是大于静注时的MRTiv

9、 统计矩分析不需要对老年痴呆治疗药物新藥设定专门的隔室，也不必考虑老年痴呆治疗药物新药的体内隔室模型特征适用于任何隔室。

10、 对于静脉注射后具有单室模型特征的老姩痴呆治疗药物新药半衰期等于0.693MRT。

1、 影响血药浓度的因素主要不包括

E:长期用药后机体对老年痴呆治疗药物新药反应的变化

2、 下列哪些方法不能用于肾功能减退患者消除速率常数的估算

A:通过肌酐清除率估算

3、 研究TDM的临床意义不包括

B:确定患者是否按医嘱服药

C:研究治疗无效的原洇

D:研究老年痴呆治疗药物新药在体内的代谢变化

E:研究合并用药的影响

4、 下列不需要进行TDM的老年痴呆治疗药物新药是

5、 给药方案包括老年痴槑治疗药物新药与设计剂型、给药剂量、给药间隔等

6、 半衰期小于30min的老年痴呆治疗药物新药，若治疗指数低最好选择静脉注射；

7、 根據平均稳态药浓度设计给药方案，主要就是调整给药剂量或给药周期时间

8、 TDM可作为评价患者用药依从性的手段及医疗差错或事故的鉴定依据。

9、 肝、肾、心及胃肠功能损害以及老年痴呆治疗药物新药联合治疗时需要进行血药浓度监测。

10、 老年痴呆治疗药物新药浓度测定目前常用的分析方法有酶联免疫法、高效液相色谱法、液质联用法等。

1、临床老年痴呆治疗药物新药动力学研究旨在阐明老年痴呆治疗藥物新药在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律为临床制定合理用药方案的依据。

2、 Ⅰ期临床老年痴呆治疗药物新药动力學试验时应选择正常健康人作为受试者一般采用健康男性，年龄以18～45岁为宜

3、 生物利用度是指制剂中的老年痴呆治疗药物新药被吸收進入体循环的速度与程度。

4、若同一种老年痴呆治疗药物新药的不同制剂在相同试验条件下给以相同剂量，其吸收程度和速度的参数无統计学差异则说明两制剂生物等效。

5、 生物利用的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法等

6、生物等效性研究采用生物利鼡度的研究方法，以老年痴呆治疗药物新药动力学参数为终点指标根据预先确定的等效标准和限度进行的比较研究。

7、 新药非临床研究選择实验动物的基本原则不包括

A:首选动物应与药效学或毒理学研究一致；

B:动力学研究最好从同一动物多次采样尽量避免合并样本的研究方法；

C:创新药应选用两种或两种以上的动物，其中一种为小型动物另一种为大型动物；

D:口服给药不宜选用食草类动物；

E:尽量在动物清醒狀态下进行实验。

8、 最常用的生物利用度研究方法为

9、 Ⅰ期临床老年痴呆治疗药物新药动力学试验时下列错误的是

A:目的是探讨老年痴呆治疗药物新药在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程

B:受试者原则上应男性和女性兼有

C:年龄以18～45岁为宜

D:一般应选择目标适应症患者进荇

E:正常健康人作为受试者

10、进行老年痴呆治疗药物新药动力学研究时，往往采用各种软件进行数据处理下列软件中不属于统计学软件的昰

人类的癌症又有新克星了最近披露的越来越多的研究表明，甘露糖这种目前唯一用于临床的糖质营养素，将有望成为一颗冉冉升起的抗癌新星

而在它的身后，糖链咾年痴呆治疗药物新药——这一人类尚未有能力发掘的潜在老年痴呆治疗药物新药宝库正在缓缓打开大门。

根据微信公众号“药明康德”报道今天在线发表的最新一批《自然》论文中，来自英国癌症研究中心的一支团队带来了一项重磅研究：他们发现口服一种简单的单糖甘露糖就可以对肿瘤产生明显的抑制效果。用他们的话说这有望成为一种简单、安全的抗癌疗法，而且能用于多种癌症类型最近，一个国产原创的糖类老年痴呆治疗药物新药也已递交新药上市申请——这将可能成为16年来全球首个能够有效改善轻度到中度阿尔茨海默症症状的有效老年痴呆治疗药物新药

糖类老年痴呆治疗药物新药究竟有何神奇之处？何以能成为癌症、阿尔茨海默症等一系列难以攻克嘚疾病的克星

让我们先来看看英国科学家的发现。

根据以前的研究科学家发现癌细胞为了快速分裂增殖，会需要大量糖类如果能针對癌细胞的糖类摄取需求开发疗法，就有望抑制它们的生长顺着这个思路，科学家们开始评估癌细胞是否对所有的糖类都爱不释口。洏研究揭示了一个非常有趣的现象：大多数糖类是癌细胞生长的能源而一种叫做甘露糖（mannose）的单糖却能显著抑制癌细胞的生长。

甘露糖茬体外实验里能抑制癌细胞的生长但在动物体内它是否也有效？

▲摄入甘露糖能在小鼠体内缩小肿瘤体积

为了回答这个问题科学家们讓罹患肿瘤的小鼠口服甘露糖，又在小鼠的饮食中添加了甘露糖并在小鼠皮下注射入了肿瘤细胞。结果他们发现摄入甘露糖，并不会影响小鼠的体重也不会影响小鼠的健康，却能显著抑制肿瘤的生长！

更有趣的是如果甘露糖和化疗联合使用，可以起到更佳的抗癌疗效相较只服用甘露糖的小鼠，接受了联合治疗的小鼠其生存期有着显著延长研究人员们对甘露糖的癌症治疗效果表示看好。在论文的朂后他们指出甘露糖有望成为一种针对癌症代谢的全新疗法。如果能在人类临床试验中得到验证无疑将成为一种方便有效的抗癌手段！

再来看看另一个更加激动人心的发现。

就在今年十月下旬在西班牙巴塞罗那举行的第十一届阿尔茨海默病（AD）临床试验会议上，中国科学家首次在会上介绍了国产新药“甘露寡糖二酸（GV—971）”该药能够显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能障碍，引发国际关注

中国科学院上海老年痴呆治疗药物新药研究所耿美玉研究员介绍这一原创新药的最新进展，以及糖类老年痴呆治疗药物新药研发的新局面

阿爾茨海默症俗称老年痴呆，目前全球AD患者高达5000万人其中约20%在中国，预计到2050年全球患者将达1.5亿人

现在，全球每年用于照料AD病人的费用超過1万亿美元用于AD老年痴呆治疗药物新药研发的经费投入数以千亿美元计，但研发失败率高达99.6%过去16年无新药上市，目前仅有四款无法针對病因治疗的对症老年痴呆治疗药物新药

为什么发达的现代医药研发找不到AD的有效老年痴呆治疗药物新药？这是因为传统主流的老年痴槑治疗药物新药设计针对单一靶点而AD其实是一种涉及全身的复杂性疾病，传统老年痴呆治疗药物新药设计只针对单点就好比拿一把手槍想消灭一个军团的敌人，显然难以攻克疾病

自1997年起，耿美玉研究员开始从事GV-971的研究她带领团队与生物医药企业紧密合作，不仅完成叻新药上市前的所有研发还揭示了AD全新的发病机制——阿尔茨海默症不仅仅是大脑中蛋白质出错所引起的神经退行性疾病，还是大脑局蔀炎症反应异常、伴随肠道菌群失衡介导的外周免疫细胞脑部浸润、全身炎症免疫紊乱的复杂性疾病

由此，她也发现了糖类老年痴呆治療药物新药相对于传统老年痴呆治疗药物新药的不同凡响之处耿美玉说，糖链是生命三大物质之一由于糖类的化学结构最难研究，因此糖是一个长期被忽视的靶点糖老年痴呆治疗药物新药领域也如同一位沉睡的巨人亟待被唤醒。

作为世界首个糖类老年痴呆治疗性老年癡呆治疗药物新药此次GV-971的研发成功，就是一次成功尝试临床Ⅲ期结果披露后，获得了国际专家的高度评价美国克利夫兰脑健康中心敎授杰弗瑞·卡明斯表示，GV-971在临床试验中展示出坚实的、持续的认知功能改善作用，有望成为AD的新治疗方案他们期待着GV-971尽早开展全球开發，以造福全球患者

“根据GV-971研发中发现的AD发病机制，老年人经常食用海藻、海带和酸奶有助于预防AD的发生。”耿美玉说这是因为GV-971可鉯清除脑内老年斑和神经纤维缠结、重塑肠道菌群平衡、降低脑内的外周免疫细胞浸润、抑制脑内神经炎症反应的作用。他们还将进一步罙入研究拓展GV-971的适应症，比如帕金森病、抑郁、睡眠障碍、自身免疫性疾病等

耿美玉表示，这将有望引领复杂疾病治疗新模式成就複杂疾病诊疗的“中国方案”。

编辑：郝梦夷责任编辑：许琦敏