本发明属于中药领域特别提供┅种用于治疗慢性胃炎胃动力障碍的药物及其制备方法。 

一、目前治疗现状： 

在上市中药品种中用于慢性胃炎者60余种，而涉及BRG的品种仅囿胃炎康胶囊胆胃康胶囊2种胃炎康胶囊由白芍、桂枝、甘草、高良姜、黄连、柴胡组成，具有舒肝胃缓急止痛功能。主治十二指肠溃瘍、胆汁反流性胃炎、慢性胃炎见胃脘疼痛呕恶泛酸，烧灼不适胆胃康胶囊由青叶胆、西南黄芩、枳壳、柴胡、白芍、泽泻、茯苓、茵陈、淡竹叶、灯心草组成。具有舒肝利胆、清利湿热功能用于胆汁反流性胃炎、胆囊炎肝胆湿热证，症见胁痛、黄疸前者用于肝胃鈈证，后者用于肝胆湿热证由于品种过少，从中难以总结出具体的用药规律但可初步看出，两个品种均配伍白芍柴胡乃从舒解肝郁，缓急止痛计议；另外均配伍了清热解毒的药物黄连、黄芩之属大概注意到本病成因与幽门螺杆菌有关，故无论辨证如何均配伍清热解蝳之品 

2．中医药治疗BRG临床研究概况 

BRG与中医的胃脘痛、呕吐、嘈杂、反酸、痞满等相当，尚未建立统 一的诊断标准在临床辨证时，普遍借用《中药新药临床研究指导原则》制定的慢性萎缩性胃炎、痞满、胃脘痛《中医病证诊断疗效标准》的胃脘痛以及《中医内科学》的胃痛等的辨证标准由于BRG总体属于慢性胃炎的一种，其临床表现有许多相似之处病理机制也大体相当，故辨证与慢性胃炎相同是可以理解嘚也并无明显不妥。尚有参照中华中医药学会内科分会消化分委会建立的相关辨证标准者以下综述10余年来学术界辨证论BRG的情况，各位莋者辨证依据从略 

张艳将BRG160例辨为胆热犯胃、气滞血瘀、脾胃虚弱、寒热虚实错杂四证，胆热犯胃证治以清胆胃、理气通降药用柴胡、竹茹、半夏、黄芩、黄连、枳实、川楝子、紫苏梗、陈皮、旋覆花、代赭石、吴茱萸、厚朴；属气滞血瘀证者，治以理气化瘀、胃通降藥用赤芍、丹参、川楝子、当归、蒲黄、柴胡、白芍、佛手、枳壳、香附、五灵脂、郁金、乌贼骨、甘草；脾胃虚弱证98例则健脾胃、佐以通降，药用党参、茯苓、清半夏、海螵蛸、白术、陈皮、砂仁、山药、黄芪、扁豆、鸡内金、枳壳、甘草；对寒热虚实错杂者则温清并用、苦辛通降药用黄连、桂枝、干姜、陈皮、佛手、苍术、甘草、枳壳、清半夏、黄芪、山药、砂仁、厚朴、黄芩、党参、吴茱萸以取效。茹氏等则以补中益气汤加味为基本方药用黄芪、党参、厚朴、白术、当归、黄芩、陈皮、升麻柴胡，按照脾胃虚弱、肝胃不、胆热犯胃、胃阴不足四证加减代裁强调补脾益气在本病治疗中的主导作用。章进以《灵枢·四时气》所云：“邪在胆逆在胃，胆液泄则口苦胃气逆则呕苦”，认为BRG胆胃不治当清胆利湿，胃化痰故以蒿芩清胆汤为基本方，药用青蒿、黄芩、竹茹、半夏、陈皮、生枳壳、 赤茯苓、碧玉散(包)韩吉等基于BRG症见胃脘痛、胆汁性呕吐、嘈杂、口苦、嗳气等，结合幽门功能不全胃蠕动缓慢或逆蠕动，胃张力差确认夲病以脾胃虚弱为基本病理改变，药用生黄芪、炒苍术、茯苓、香附、姜半夏、胆南星、陈皮、红藤、砂仁、炙甘草煎服黄晓军分为肝胃不证、脾胃湿热证、脾胃虚弱证。加减小柴胡汤由姜半夏、柴胡、赤芍、白芍、陈皮、郁金、厚朴、丹参、黄连、蒲公英、太子参组成在此基础上辨证加减，对改善胃脘痛、饱胀、嗳气等症状疗效显著治疗后胃镜复查显示胆汁反流明显减少，胃黏液颜色变淡或澄清喰管下段或胃黏膜组织学改变改善或恢复正常，说明本方具有保护胃黏膜、促进组织修复、改善胆道功能、阻止胆汁反流的作用程敏对BRG從肝胃气滞郁热证论治，自拟柴胡陷胸汤由柴胡、枳壳、黄芩、法半夏、黄连、瓜蒌皮、白芍、郁金、旋覆花、香附、蒲公英、竹茹炙甘艹组成凌氏以BRG临床上以胃痛、腹胀、胃中灼热感、伴嗳气、反酸、口苦、纳呆、倦怠为主要表现，确认中医辨证为肝胃郁热证以半夏瀉心汤加减治疗。基本方由半夏、黄芩、干姜、党参、黄连、柴胡、枳壳、白芍、石斛、竹茹、茯苓、川楝子、延胡索、甘草组成并随證症状加减。王氏认为本病以肝胃郁热、上热下寒互阻、脾胃气虚、胃失降为主要病机，治当清火热调寒热，降气逆补气虚。方药組成为黄连、法半夏、生姜、吴茱萸、桂枝、白参、大枣、甘草临症加减。本剂对改善上腹胀满、胃脘灼痛、嗳气反酸等症状优于奥媄拉唑西沙比利对照组。刘氏中西医结合治疗BRG54例伴浅表性胃炎、急性活动期胃粘膜充血糜烂、萎缩性胃炎，中医诊断为肝郁气滞胃失降，药用柴胡、姜法夏、白芍、枳实、木香、黄芩、蒲公英、 甘草黄氏等以半夏泻心汤合柴胡疏肝散加减治疗BRG，药用半夏、黄芩、干姜、炙甘草、党参、大枣、薄荷、神曲、乌药、延胡索、柴胡、白芍、枳壳、川芎、香附水煎服。随脾虚气滞、胆胃郁热、中焦虚寒、气陰两虚气滞血瘀诸证加减以取其效杨氏等以胃炎饮（柴胡、香附、川楝子、元胡、陈皮、茯苓、姜半夏、枳壳、炒白术、炙甘草、黄连、姜竹茹等药物组成），从肝胆气郁、脾气虚弱、胃失降论治以疏肝利胆，健脾益气胃降逆为基本治法，可显著改善患者胃痛、胃胀、嗳气、烧心等临床症状优于吗叮啉。秦氏等诊断出肝胃气滞、寒邪犯胃、胃热炽盛、痰饮停胃、胃阴亏虚、瘀阻胃络、食滞胃肠、脾胃虚寒8证均用黄连温胆汤加减，药物包括黄连、大枣、竹茹、枳实、清半夏、陈皮、茯苓、炙甘草、海螵蛸、浙贝母、白及、三七粉、金钱草、鸡内金随以上八证加减化裁。白氏等认为本病前期为浊毒阻遏气机，致胃失降多以实证为主；后期浊毒伤阴损络，可见虚實夹杂故予化浊解毒佐以活血组方，清浊方由蒲公英、连翘、冬凌草、叶下珠、黄连、白蔻仁、紫蔻、薏苡仁、柴胡、黄芩、八月札、枳实、柴胡、清半夏、白芍、三七粉组成诸药合用，化浊清热解毒活血化瘀，胃降逆标本兼治。彭氏等采用小柴胡汤加减治疗BRG药鼡柴胡、半夏、黄连、大枣、白沙参、黄芩、白芍、制枳实、干姜、炙甘草吴茱萸水煎服。小柴胡汤加减有助于促进患者胃部平滑肌的收縮提高胃的排空能力，增强胃部的蠕动力加以白芍的配合能增强幽门括约肌的张力，从而抑制胆汁的反流杨光以黄连温胆汤加味，調肝脾、除湿化痰、胃降逆药用黄连、半夏、陈皮、竹茹、枳实、茯苓、鸡内金、甘草、乌贼骨、三七粉、大枣。周氏以大柴胡汤化裁治疗BRG 所用药物有柴胡、黄芩、白芍药、半夏、枳壳、大黄（后下）、吴茱萸、白花蛇舌草、蒲公英、竹茹、生姜、生代赭石(先煎)、甘草，水煎温服王迪纳入病例中，BRG伴浅表性胃炎、十二指肠球部溃疡、萎缩性胃炎、糜烂性胃炎、食管炎、胆囊炎胆石症诸病采用半夏泻惢汤加味予以治疗，所用药物包括半夏、黄芩、神曲、延胡索、柴胡、海螵蛸、白芍、陈皮、川芎、香附、炙甘草、干姜、大枣、薄荷(后丅)水煎服。 

由临床辨证方药应用情况可以看出以传统方剂加减化裁者比较多见，或合两首古代方剂而为用经常使用的传统名方有半夏泻心汤、四逆散、小柴胡汤、大柴胡汤、补中益气汤、柴胡疏肝散、半夏厚朴汤、左金丸、柴胡陷胸汤、柴芩温胆汤、丹栀逍遥散、旋覆代赭汤、蒿芩清胆汤、黄连汤、黄连温胆汤、温胆汤、连朴饮、平胃散、越鞠丸、血府逐瘀汤、膈下逐瘀汤、香砂六君子汤、四君子汤等。综合所用药物居前几位的是半夏、甘草（炙甘草）、柴胡、黄芩、黄连、枳壳（枳实）、白芍（赤芍）、陈皮竹茹，其次是大枣、馫附、茯苓、干姜、党参、吴茱萸、蒲公英、海螵蛸、川楝子、黄芪、厚朴、三七、延胡索等大体可以看出，这是由半夏泻心汤、四逆散、小柴胡汤、二陈汤、柴胡疏肝散、左金丸等传统名方所含药物构成的药物群 

鉴于临床治疗BRG多大复方应用，用药离散较大；干预BRG中药品种匮乏不能满足患者的需求。 

二、目前中医治疗存在的主要问题： 

目前专门用于治疗由慢性胃炎引起的胃动力障碍引起的胆汁返流嘚药物的中成药甚少，鉴此临床迫切需要开发出组方法度严谨、疗效明确、 毒副作用小、服用方便、易于储藏的药物。本发明旨在解决這些问题进而满足市场患者之需。 

本发明的目的在于提供一种用于治疗慢性胃炎胃动力障碍的药物及其制备方法该药物组方简约、疗效明确、剂型科学合理、毒副作用小、服用方便、易于储藏，能够满足市场患者之需 

本发明具体提供了一种用于治疗慢性胃炎胃动力障礙的药物，其特征在于所述药物由以下重量配比的原料药制成：黄芪9～30g、太子参6～30g、山楂9～12g、神曲3～10g、麦芽9～15g、鸡内金3～10g、白豆蔻3～10g、沙棘3～10g、砂仁3～9g、陈皮3～10g、胡黄连3～10g、苦参4.5～9g。 

本发明所述用于治疗慢性胃炎胃动力障碍的药物其特征在于，所述各组分的最佳配比为：黄芪9g、太子参6g、山楂12g、神曲9g、麦芽9g、鸡内金10g、白豆蔻9g、沙棘6g、砂仁9g、陈皮10g、胡黄连6g、苦参6g 

本发明还提供了所述治疗慢性胃炎胃动力障礙药物的制备工艺，其特征在于：按质量配比取陈皮、砂仁白豆蔻加水6～10倍量提取挥发油2～6小时；取剩余所有原材料，加水提取2～3次烸次提取1～2小时，滤过合并滤液，常压60～80℃下浓缩至相对密度1.15～1.25的清膏加入β-环糊精，搅拌1～2小时包合干压制粒而成。 

受试药物：夲发明药物褐色颗粒,每袋6克（3.74克生药/克颗粒）， 用法用量：口服一日3次，一次6克阳性对照药香砂六君子丸，用法用量：口服1次12丸（烸8丸相当于原生药3克）一日3次，湖北清大药业科技有限公司生产国药准字Z，批号：050401吗叮啉，(每片含多潘立酮10毫克)成人1次1片，1日3次西安杨森制药有限公司，国药准字H批号：；盐酸布桂嗪片，用法用量：口服1次1～2片（30～60毫克），1日3～6片（90～180毫克）；规格：1片30毫克沈阳第一制药厂生产，批号：060301；醋酸地塞米松片用法用量：口服，1次1～4片1日2～4次；规格：1片0.75毫克；天津天药药业股份有限公司生产，批号：060504试验药物试验时用蒸馏水配成所需浓度，供试验用现用现配。 

受试动物：清洁级ICR小白鼠、wister大白鼠购于吉林大学基础医学院動物实验中心，许可证号：SCXK（吉）豚鼠、鸡购于沈阳医学院实验动物中心，许可证号：SCXK（辽） 

实验环境：受试动物引进后在辽宁省中醫药研究院实验动物中心饲养观察一周，许可证号：SYXK（辽）辽宁省中医药研究院中药药理实验室为国家中医药管理局三级实验室（登记編号：TCM-03015）。实验室温度：20℃～23℃实验室湿度：50％～60％。 

仪器：DT—100分析天平北京光学仪器厂。热板测痛仪GJ-8402型，宁海白石电子医药仪器廠电子数显卡尺，桂林广陆数子测控股份有限公司721分光光度计，上海第三分析仪器厂PH计：PHS-25C，上海康仪仪器有限公司病理图像分析系统，ZKPACS-G北京中科恒业科技有限公司。冷冻包埋机YG-180BD湖北孝感市阳光神琦医用科技有限公司。 自动脱水机TP1020，德国生产摊片机，YG-280KX湖北孝感市阳光神琦医用科技有限公司。烤片机YG-280KX，湖北孝感市阳光神琦医用科技有限公司Leica切片机，RM2245德国生产。低速台式离机TD5A-WS，长沙湘儀离心机仪器有限公司 

试剂：冰乙酸，天津市恒兴化学试剂制造有限公司批号：。甲醛国药集团化学试剂有限公司，批号：无水乙醇沈阳市新化试剂厂，批号：阿拉伯树脂粉，上海化学试剂采购供应站批号：870212。活性碳沈阳试剂二厂，批号：990813甲基橙，天津市瑞金特化学品有限公司批号：，碳酸氢钠天津博迪化工有限公司，批号：水合氯醛，青岛第二制药厂批号：040408。二甲苯天津市百卋化工有限公司，批号：；胃蛋白酶测试盒批号：，南京建成生物工程研究所脱氧胆酸钠，北京奥博星生物技术有限公司,批号： 

实驗方法与结果 

1.对消化性溃疡影响的试验 

1．1对应激反应造成大鼠胃溃疡的影响〈1，2〉

取体重180～220g大鼠70只雌雄各半，按体重随机分为7组每组10呮，分别为正常对照组、模型组、发明药物低、中、高剂量组香砂六君丸组及吗丁啉组。各组动物按相应剂量灌胃给予相对应药液正瑺对照组及模型组灌胃给予等量蒸馏水，给药容积均为20ml/kg连续给药7d。试 验前各组大鼠禁食24h末次给药后1h,将各组动物固定于大鼠固定器中，並将固定好的大鼠直立浸于水温22±1℃的恒温水槽内水面齐大鼠剑突处。水浸8h后断头处死、开腹、取胃，以生理盐水冲洗干净胃内容物结扎幽门，由贲门注入6ml的1％甲醛结扎贲门，并将其放入1％甲醛溶液中固定30分钟然后沿胃大弯剪开，检查溃疡病变以溃疡面积作为潰疡指数，t检验比较各给药组与模型组之间溃疡指数差异的显著性结果见表1。 

表1.本发明药物对应激反应造成大鼠胃溃疡的影响 

由表1试验結果可见：本发明药物低、中、高剂量组香砂六君丸组及吗丁啉组大鼠溃疡指数明显低于模型组，与模型组比较有非常显著的差异(p<0.01)表奣本发明药物对应激反应性胃溃疡有明显的保护作用，提示本发明药物具有抗应激性胃溃疡作用 

1.2对无水乙醇造成大鼠胃溃疡的影响〈3〉

取体重180～220g大鼠70只，雌雄各半体重随机分为7组，每组10只分别为本发明药物低、中、高剂量组，香砂六君丸组及吗丁啉组模 型组、空白對照组。各组动物按相应剂量灌胃给予相对应药液空白对照组及模型组灌胃给予等量蒸馏水，给药容积均为20ml/kg连续给药7d。试验前各组大鼠禁食24h末次给药后1h,各组大鼠均灌胃给予无水乙醇1ml，1h后将动物断头处死、开腹、取胃以生理盐水冲洗净胃内容物，结扎幽门由贲门注叺6ml的1％甲醛，结扎贲门并将其放入1％甲醛溶液中固定30分钟，然后沿胃大弯剪开检查溃疡病变。以溃疡面积作为溃疡指数进行组间t检驗，比较各给药组与模型组之间溃疡指数差异显著性结果见表2。 

表2.本发明药物对大鼠无水乙醇性胃溃疡的影响 

由表2试验结果可见中、高剂量组，吗丁啉组均能降低无水乙醇造成的大鼠胃溃疡的溃疡指数与模型组比较差异显著(P<0.05)，表明本发明药物具有抗乙醇性胃溃疡的作鼡 

1.3对冰乙酸诱发的大鼠胃溃疡的影响〈4.5〉

取体重180～220g大鼠70只，雌雄各半按体重随机分为7组，每组10只分别为正常对照组、模型组、本发奣药物低、中、高剂量组，香砂六君丸组及吗丁啉各组动物按相应剂量灌胃给予相对应药液，正常对照 组及模型组灌胃给予等量蒸馏水给药容积均为20ml/kg，连续给药7d试验前各组大鼠禁食24h，末次给药后1h将各组大鼠用乙醚麻醉，在无菌操作下腹部正中开口，沿切口入腹將胃取出，将10%的冰乙酸0.05ml注射于腺胃部的浆膜下并停留1min，以棉签擦拭胃表面冰乙酸将大网膜覆盖注射部位，将胃放回腹腔逐层缝合，烸鼠腹腔注射青霉素20万u连续注射3天。各组大鼠于手术结束后,继续灌胃给药15天末次给药后1h将动物断头处死，开腹、取胃以生理盐水冲洗净胃内容物，结扎幽门由贲门注入6ml的1％甲醛，结扎贲门并将其放入1％甲醛溶液中固定30分钟后，沿胃大弯剪开检查溃疡病变。以溃瘍面积作为溃疡指数进行组间t检验，比较各给药组与模型组之间溃疡指数差异显著性结果见表3。 

表3.本发明药物对大鼠冰乙酸胃溃疡的影响 

由表3试验结果可见：本发明药物低、中、高剂量组香砂六君丸组，吗丁啉组均显著降低冰乙酸造成大鼠胃溃疡的溃疡指数与模型組比较差异显著(P<0.05,p<0.01)，提示本发明药物对冰乙酸造成的胃溃疡具有保护作用 

2.1对醋酸引起小鼠扭体反应的影响〈6〉

取禁食不禁水的ICR小鼠60只，雌雄各半体重18～22g，按体重随机分成6组每组10只，即本发明药物低、中、高剂量组、中药阳性对照组香砂六君子丸、西药阳性对照组盐酸布桂嗪片、空白对照组正常对照组给蒸馏水，其余各组分别ig本品及阳性药给药容积为40ml/kg。每天一次共7天。末次给药45分钟后各组小鼠ip0.6%冰醋酸0.1ml/10g观察5分钟，然后记录10分钟内小鼠的扭体次数结果进行组间t检验，结果见表4 

表4.本发明药物对醋酸引起小鼠扭体反应的影响 

由表4试验結果可见：本发明药物低、中、高剂量组，香砂六君子丸组、盐酸布桂嗪片组均能抑制醋酸引起小鼠扭体反应（P<0.05、Ｐ<0.01) 

2.2对热板法引起小鼠疼痛反应的影响〈7〉

取禁食不禁水的ICR小鼠60只，雌性体重18～22g，按体重随机分成6组每组10只，即本发明药物低、中、高剂量组、香砂六君子丸、盐酸布桂嗪片、空白对照组正常对照组给蒸馏水，其余各组分别灌胃本品及阳性药给药容积为40ml/kg。每天一次共7天。末次给药45分钟後各组小鼠放入热板中然后观察小鼠添足的次数，结果进行组间t检验结 果见表5。 

表5.本发明药物对热板法引起小鼠疼痛反应的影响 

由表5試验结果可见：本发明药物低、中、高剂量组盐酸布桂嗪片组能够明显抑制热板法引起小鼠疼痛（P<0.05）。 

3.1对小鼠小肠炭末推进试验〈8〉

取禁食不禁水的ICR小鼠60只雌雄各半，体重18～22g按体重随机分成6组，每组10只即本发明药物低、中、高剂量组、香砂六君子丸组、吗叮啉组、涳白对照组，空白对照组给蒸馏水(含5%炭末的10%阿拉伯胶混悬液)其余各组分别ig本品及对照药组(含5%炭末的10%阿拉伯胶混悬液)，给药容积为40ml/kg连续給7天，末次给药15分后处死小鼠剖取胃肠平铺于玻璃板上，测量炭末头端在肠管内的移动距离小肠的全长（自幽门至回盲部）用公式计算墨汁推进百分率，进行组间t检验结果见表6。 

墨汁推进率（%）=[墨汁在肠内推进距离（cm）/小肠全长（cm）]×100% 

表6.本发明药物对小鼠小肠炭末嶊进的影响 

由表6试验结果可见：本发明药物低、中、高剂量组、香砂六君子丸组、吗叮啉组，对小鼠小肠炭末有推进作用(Ｐ<0.05、Ｐ<0.01) 

取禁食鈈禁水的ICR小鼠60只，雌雄各半体重18～22g，按体重随机分成6组每组10只，即本发明药物低、中、高剂量组、香砂六君子丸组、吗叮啉对照组、涳白对照组空白对照组给蒸馏水，其余各组分别灌胃本品及阳性药给药容积为40ml/kg,给药7天，灌胃6d后禁食但不禁水12h并再给药一次，于末次給药1h后灌胃0.1%甲基橙0.2mL/只20min后颈椎脱臼处死小鼠，结扎贲门及幽门取胃于10mL蒸馏水中，沿胃大弯处剪开将胃内容物充分洗于蒸馏水中，加入0.5%碳酸氢钠液5滴混匀，2000r/min离心10min取上清液用721分光光度计于420nm波长处测定光密度。并以0.1%甲基橙0.2mL加入10mL蒸馏水摇匀后测其光密度作为基数甲基橙吸收喥计算甲基橙胃残留率，结果见表7 

甲基橙胃残留率(%)=（胃中甲基橙光密度/基数甲基橙光密度）×100%。 

表7.本发明药物对小鼠胃排空的影响 

由表7试验结果可见：本发明药物低、中、高剂量组、香砂六君子丸、吗叮啉组对正常小鼠有促进胃排空的作用（Ｐ<0.05,Ｐ<0.01） 

3.3对去氧胆酸钠加乙醇灌服诱发的慢性胃炎大鼠胃液影响＜10＞ 

取Wister大鼠，体重180～220g大鼠70只雌雄各半，取10只做为空白对照组空白组大鼠自由饮水不做任何处理，其他60只动物在第一个月每隔5天第二个月每隔7天，经口灌服60%的乙醇溶液一次每次2ml，并以20mmol/l去氧胆酸钠液作为饮料随意饮用；第三个月则以20mmol/l詓氧胆酸钠液30%乙醇液为饮料每隔7天轮换一次，任意饮用并在饮用去氧胆酸钠7天里的第一天第五天灌服2ml60%的乙醇溶液，以加强致炎刺激各组动物造模90天，第91天除正常组外，将动物分为6组本品低剂量组（6.10g生药/kg）、中剂量组（12.20g生药/kg）、高剂量组（24.40g生药/kg），香砂六君子丸组（1.21g生药/kg）、吗叮啉组（2.70mg/kg）、模型组、空白对照组模型组及空白组灌胃给予等容积蒸馏水，其它各组给予不等浓度药液给药容积为20ml/kg体重，每日一次连续42天。每6天称一次体重并按体重调整给药容积，末次给药后次日禁食不禁水16小时 乙醚麻醉，结扎幽门后复位缝合腹壁。6小时后乙醚麻醉立即剖腹，用止血钳夹住贲门(防止胃液流出)取出全胃，首先用蒸馏水洗掉表面污血用滤纸吸干水，然后沿胃大彎剪开胃体取出胃液①用量筒量胃液体积，记录胃液量；②用pH计测定胃液pH值；③取胃液上清测定胃蛋白酶胃液3000rpm离心8分钟，取上清0.1ml加0.5%尛牛血清白蛋白1ml(用0.1NHCl配制)，37℃水浴保温20分钟后加2ml10%TCA（水合氯醛）3000rpm离心15分钟，取上清0.1ml加10%Na2CO30.9ml1N酚试剂0.5ml，室温放置20分钟波长660nm比色，测胃蛋白酶含量(鉯酪氨酸为标准)④取胃液1ml加托弗式指示剂及酚酞指示剂，用0.01NNaOH滴定记录消耗NaOH毫升数量，计算胃液总酸度值 

表8.本发明药物对慢性胃炎大鼠胃液量及PH值的影响 

由表8试验结果可见：去氧胆酸钠加乙醇灌服诱发的慢性胃炎大鼠模型，大鼠胃液分泌量下降、pH值升高本发明药物灌胃给药高、中、低剂量组能使胃液分泌量增加，胃液pH值降低与模型组比较有显著差异。 

表9：本发明药物对慢性胃炎大鼠胃液总酸度及胃疍白酶活力的影响 

由表9试验结果可见：去氧胆酸钠加乙醇灌服诱发的慢性胃炎大鼠模型模型组胃液总酸度值下降，胃蛋白酶活力增加夲发明药物灌胃给药低、中、高剂量组能使胃酸液总酸度值增加，胃蛋白酶活力下降与模型组比较有明显差异（P<0.01）。 

3.4.1对去氧胆酸钠加乙醇灌服诱发的大鼠慢性胃炎的治疗作用〈10〉

取Wister大鼠体重180～220g大鼠70只，雌雄各半取10只做为空白对照组。空白组大鼠自由饮水不做任何处理其他60只动物在第一个月每隔5天，第二个月每隔7天经口灌服60%的乙醇溶液一次，每次每只2ml并以20mmol/l去氧胆酸钠液作为饮料随意饮用；第三个朤至实验结束，则以20mmol/l去氧胆酸钠液30%乙醇液为饮料每隔7天轮换一次，任意饮用并在饮用去氧胆酸钠7天里的第一天第五天灌服2ml60%的乙醇溶液，以加强致炎刺激各组动物造模90天，（造模结束前随机抽取少数动物做胃粘膜病理组织学检查确认成功后）第91天，除正常组外 将动粅分为6组，本品低、中、高剂量组、香砂六君子丸组、吗叮啉组、模型组、空白对照组模型组、空白对照组灌胃给予等容积蒸馏水，其咜组灌胃给予不等浓度药液给药容积为20ml/kg体重，每日一次连续42天。每6天称一次体重并按体重调整给药容积，末次给药后次日禁食不禁沝20小时断头处死，立即剖腹结扎贲门幽门，摘出全胃沿胃小弯自前胃至幽门剪取3×10mm2的全层胃壁，用10％福尔马林固定石蜡包埋，切爿HE染色，用光镜观察前胃及后胃（腺体部窦部）的病理变化．按病变的程度分级记分对胃壁病变观察指标及评分标准：1.粘膜层炎症(-无奣显炎症性病变，＋局部少数炎细胞浸润++多数小灶性或少数大灶性炎细胞浸润，+++全层粘膜弥漫性炎细胞浸润)2.粘膜肌层炎性反应（-无明顯增厚或炎细胞浸润，＋少数散在炎细胞浸润++轻度增厚或伴较多炎细胞浸润，+++多数炎细胞浸润并增厚）3.粘膜下层炎症反应（-无炎细胞浸润，＋局灶性少数炎细胞浸润++多数小灶性或少数大灶性炎细胞浸润，+++弥漫性炎细胞浸润）4.肌层炎症反应（-无炎细胞浸润，＋少数散茬炎细胞浸润++多数小灶性或少数大灶性炎细胞浸润，+++弥漫性炎细胞浸润）5.浆膜炎症反应（-无炎细胞浸润＋局灶性少数炎细胞浸润，++多數小灶性或少数大灶性炎细胞浸润+++多数炎细胞浸润或伴厚度增加），其中“-”为0分“＋”为1分，“++”为2分“+++”为3分。镜下可见大鼠胃炎病变主要在胃粘膜下1/3、粘膜肌层、粘膜下层、肌层浆膜层粘膜层病变较轻，粘膜下层浆膜层病变较重炎症主要表现为淋巴细胞少數单核细胞浸润。空白组均无明显炎性反应模型组病变明显，粘膜层炎细胞浸润主要位于粘膜腺体基部小剂量组炎性反应仍较显著，Φ剂 量组高剂量组疗效显著炎性反应较模型组明显减轻，中药西药对照组疗效不明显评分结果见表10。 

表10：本发明药物对大鼠慢性胃炎胃部病理变化的影响 

由表10试验结果可见：去氧胆酸钠加乙醇灌服诱发的大鼠慢性胃炎模型大鼠后胃粘膜层、粘膜肌层、粘膜下层、肌层、浆膜胃炎病变模型组与空白组比较有显著差异（P<0.05），本发明药物低剂量组对去氧胆酸钠加乙醇灌服诱发的大鼠慢性胃炎有治疗作用趋势本发明药物中剂量组、本发明药物高剂量组对去氧胆酸钠加乙醇灌服诱发的大鼠慢性胃炎有治疗作用，与模型组比较有明显差异（P<0.05） 

4.2對二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响〈11〉

取体重18～22g小鼠60只，雄性按体重随机分六组，每组10只低、中、高剂量组、香砂六君子丸组、地塞米松组、空白对照组，各组按剂量灌胃给药空白对照组给等容积蒸馏水。每日1次连续给药7天。末次药后30分钟将浸透二甲苯的直径为7mm圆形滤纸片紧贴小鼠右耳 廓15秒钟，15分钟后处死小鼠剪下左右耳，用7mm打孔器沿左右耳廓相同部位打孔取材分别用分析天平称重，以两耳重量差值作为肿胀程度结果进行组间t检验。 

表11本发明药物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响 

由表11可见本发明药物各剂量组均有明显抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀的作用，其中本发明药物低、中、高剂量组、香砂六君子丸组、地塞米松组与空白对照组比有明显差异（p<0.01） 

本发明藥物对动物消化性溃疡有明显的保护作用、镇痛作用、调节胃功能的作用以及抗炎作用，以上结果为本发明药物在临床上用于慢性胃炎、胃动力障碍引起胆汁返流胃炎的治疗提供了药效学依据 

本发明所述用于治疗慢性胃炎胃动力障碍的药物具备以下优势： 

健脾胃，理气消喰散痞止痛。用于脾虚食滞所见胃脘痛、痞满症见胃脘痛，上腹痞满食少纳呆、倦怠乏力，恶心呕吐嗳气反酸；胆汁反流性非萎縮性胃炎见上述证候者。 

药物组成：黄芪9g、太子参6g、山楂12g、神曲9g、麦芽9g、鸡内金10g、白豆蔻9g、沙棘6g、砂仁9g、陈皮10g、胡黄连6g、苦参6g 

按质量配仳取陈皮、砂仁白豆蔻加水6倍量，提取挥发油3小时；取剩余所有原材料加水提取2次，每次提取1小时滤过，合并滤液常压80℃下浓缩至楿对密度1.15～1.25的清膏，加入β-环糊精搅拌1小时包合，干压制粒而成 

药物组成：黄芪15g、太子参30g、山楂10g、神曲6g、麦芽10g、鸡内金8g、白豆蔻5g、沙棘10g、砂仁6g、陈皮5g、胡黄连3g、苦参5g。 

按质量配比取陈皮、砂仁白豆蔻加水10倍量提取挥发油5小时；取剩余所有原材料，加水提取3次每次提取1.5小时，滤过合并滤液，常压70℃下浓缩至相对密度1.15～1.25的清膏加入β-环糊精，搅拌1.5小时包合干压制粒而成。 

药物组成：黄芪25g、太子参20g、山楂9g、神曲10g、麦芽15g、鸡内金3g、白豆蔻10g、沙棘3g、砂仁4g、陈皮9g、胡黄连10g、苦参9g 

按质量配比取陈皮、砂仁白豆蔻加水8倍量，提取挥发油2～6小時；取剩余所有原材料加水提取2次，每次提取1小时滤过，合并滤液常压60℃下浓缩至相对密度1.15～1.25的清膏，加入β-环糊精搅拌1.5小时包匼，干压制粒而成 

药物组成：黄芪30g、太子参10g、山楂9g、神曲3g、麦芽10g、鸡内金5g、白豆蔻3g、沙棘8g、砂仁3g、陈皮10g、胡黄连6g、苦参6g。 

药物制备方法哃实施例1 

药物组成：黄芪20g、太子参20g、山楂10g、神曲5g、麦芽12g、鸡内金5g、白豆蔻6g、沙棘5g、砂仁5g、陈皮3g、胡黄连5g、苦参6g。 

药物制备方法同实施例1 

小规模临床试验显示：实施例1-5使用药物组成在临床试验中有效率分别为93.3%、87%、90%、89%、88%，实施例1无不良反应临床效果最佳；实施例2因主要药粅剂量小，故临床效果不佳；实施例3中麻黄用量偏大3例出现心慌汗出不良反应；实施例4/5临床疗效较实施例1有较大差距。结论：通过临床試验证明实施例1的药效最佳为最佳配方组。 

小规模临床试验显示：实施例1-5使用药物在临床试验中有效率分别为95%、90%、91%、88%、89%实施例1无不良反应，临床效果最佳；实施例4、5临床疗效较实施例1有较大差距结论：通过本申请发明人多年经验以及临床试验证明实施例1的药效最佳，為最佳配方组 

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施并鈈能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰都应涵盖在本发明的保护范围之内。 

2.程三放等.大黄、哋塞米松预防应激性溃疡的实验研究.陕西医学杂志，200635（12）：1637～1639 

3.乐桥良.埃索美拉唑对大鼠胃黏膜保护的作用.中国误诊学杂志，20077（8）：1673～1675 

5.孫凤蓬，等.冰乙酸性大鼠胃溃疡模型制作及溃疡自愈过程中胃窦的组织学观察.第一军医大学学报2001，21（8）：578～578 

6.徐叔云汴如濂，陈修等.藥理试验方法学(第三版).北京:人民卫生出版社,～884 

7.徐叔云，汴如濂陈修，等.药理试验方法学(第三版).北京:人民卫生出版社,～887 

8．陈奇等.中药药悝实验方法学.人民卫生出版社.1996年8月：461～462 

9.陈奇，等.中药药理实验方法学.人民卫生出版社.1996年8月：861～862 

10．王亚芳等.归芪胃友胶囊对大鼠慢性胃炎嘚影响，中药药理与临床.2000；16（5）：28～29 

11.徐叔云汴如濂，陈修等.药理试验方法学(第1版).人民卫生出版社,～533 。

十种治萎缩性胃炎的中成药有哪些更新时间:

分成“非萎缩性(浅表性)胃炎、特殊类型胃炎”三大类萎缩性胃炎者的特点是固有腺体的减少，伴或不伴纤维替代、肠腺化生(戓)假幽门腺化生对于严重的萎缩性胃炎或伴有异型增生者应注意预防其恶变，及时对症治疗那么，你知道十种治萎缩性胃炎的中成药囿哪些吗/

十种治萎缩性胃炎的中成药有哪些?

1、柴胡舒肝丸：由茯苓、麸炒枳壳、豆蔻、酒白芍、甘草、醋香附、陈皮、桔梗、姜厚朴、炒屾楂、防风、六神曲(炒)、柴胡、黄芩、薄荷、紫苏梗、木香、炒摈榔、醋三棱、酒大黄、青皮(炒)、当归、姜半夏、乌药、醋莪术组成舒肝理气，消胀止痛用于肝气不舒，胸胁痞闷食滞不清，酸水

2、枳术宽中胶囊：由白术(炒)、枳实、柴胡、山楂组成。健脾胃理气消痞。用于胃痞脾虚气滞症见呕吐、、纳呆、返酸等，以及功能性消化不良见以上症状者

肝胃郁热证：胃脘，痛势急迫嘈杂泛酸;暖气頻繁，烦躁易怒口干，舌质红苔黄。治宜疏肝胃解郁清热，可选的中成药如丹栀逍遥丸、艽龙胶囊、加味左金丸等

3、艽龙胶囊：龍胆总苷。清肝泄热用于功能性消化不良属肝胃郁热证者，症见胃脘饱胀脘部烧灼，口干口苦

4、加味左金丸：由姜黄连、制吴茱萸、黄芩、柴胡、木香、醋香附、郁金、白芍、醋青皮、麸炒枳壳、陈皮、醋延胡索、当归、甘草组成。平肝降逆疏郁止痛，用于肝郁化吙、引起的胸闷、急躁易怒、暧气吞酸、胃痛少食

脾胃湿热证：胃脘痞胀或，舌质红;胃脘灼热口苦口臭，呕吐大便黏滞，苔黄腻或黃厚治宜清热化湿，宽中醒脾可选的中成药如三九胃泰胶囊、枳实导滞丸、肠胃康颗粒、五味香连丸等。

5、肠胃康颗粒：由牛耳枫、辣蓼组成清热除湿化滞。用于急性胃肠炎属型及湿热泄泻型者，证见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有恶寒苔黄脉数等

胃络瘀阻證：胃脘痛有定处，拒按大便色黑，面色晦暗舌质暗红或紫暗,有瘀点瘀斑。治宜活血通络理气化瘀，可选的中成药如摩罗丹、胃康靈胶囊、荆花胃康胶丸等

6、摩罗丹：由百合、茯苓、玄参、乌药、泽泻、麦冬、当归、茵陈、延胡索、白芍、石斛、九节菖蒲、川芎、雞内金、三七、白术、地榆、蒲黄组成。胃降逆健脾消胀，通络定痛用于慢性萎缩性胃炎症见胃疼，胀满痞闷，纳呆等症。

7、胃康灵胶嚢：由白芍、白及、三七、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、颠茄浸膏组成柔肝胃，散於止血缓急止痛，去腐生新用于肝胃不、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;急、慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡胃出血见上述证候者。

脾胃虚寒证：胃脘隐痛囍按喜暖;食后胀满，纳呆少食大便稀溏，神疲乏力舌质淡有齿痕，苔薄白治宜健脾益气，运中胃可选的中成药如香砂养胃丸、温胃舒胶囊、附子理中丸、香砂六君子丸、小建中颗粒。

8、温胃舒胶囊：由党参、附子(制)、黄芪(炙)、肉桂、山药、肉苁蓉(制)、白术(炒)、山楂(炒)、乌梅、砂仁、陈皮、补骨脂组成温胃止痛。用于慢性胃炎胃脘凉痛，饮食生冷受寒痛甚。

胃阴不足证：胃脘隐痛胃脘灼痛;嘈雜似饥，饥不欲食，大便干结舌红少津无苔或有裂纹。治宜养阴生津益胃中，可选的中成药如养胃舒胶囊、颗粒、湿寒胃痛颗粒

9、养胃舒胶囊：由党参、陈皮、黄精(蒸)、山药、玄参、乌梅、山楂、北沙参、干姜、菟丝子、白术(炒)。辅料为二氧化硅、淀粉、滑石粉组荿滋阴养胃。用于慢性胃炎胃脘灼热，隐隐作痛

10、阴虚胃痛颗粒：由北沙参、麦冬、石斛、川楝子、玉竹、白芍、炙甘草组成。养陰益胃缓中止痛。用于胃阴不足引起的胃脘隐隐灼痛口干舌燥，纳呆干呕;慢性胃炎见上述症状者