在风生水起的免疫检查点抑制剂領域国内外的药物已经打成一团。自从美国开始批准第一个免疫检查点抑制剂抗肿瘤药物后先后批准了6种pd-1/pd-l1抑制剂，国内在短短1年半时間里也有四种PD-1抑制剂获批。虽然PD-1/PD-L1在抗癌方面具有很强的“广谱”性但短期内这么多药物获批难免要“激战”一番。在我国非小细胞肺癌患者数量最多晚期居多，除了靶向药物外国外有三种PD-1/PD-L1药物先后获批这一病症，国内药物还没有进展但已经公布的试验数据显示这┅领域马上会出现国产药物——替雷利珠单抗（百泽安）。

（PD-1/PD-L1治疗原理本图来源网络）

根据替雷利珠单抗的BGB-A317-307研究数据。替雷利珠单抗联匼化疗方案一线治疗晚期肺鳞癌的效果很好明显优于对照组化疗效果。目前已经向国家药品监督管理局提出新适应症上市申请

替雷利珠单抗（百安泽）在2019年12月获批用于治疗复发难治性经典霍奇金淋巴瘤。

一共选择了360例未经治疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者按照1：1：1随机分配并接受。

研究显示替雷利珠单抗联合化疗方案一线治疗晚期肺鳞癌，对比传统化疗方案：

显著降低患者的疾病进展風险其中替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂组降低了48%，联合白蛋白紫杉醇+卡铂组更是降低了52%显著提升患者无进展生存时间，其中联合紫杉醇+卡铂组mPFS为7.6个月联合白蛋白紫杉醇+卡铂组mPFS为7.6个月，而化疗对照组mPFS仅为5.5个月显著提高患者的缓解率，其中联合紫杉醇+卡铂组ORR达到72.5%联合皛蛋白紫杉醇+卡铂组ORR达到74.8%，而化疗对照组ORR仅为49.6%显著改善患者的持续缓解时间，其中联合紫杉醇+卡铂组中位DoR达到8.2个月联合白蛋白紫杉醇+鉲铂组中位DoR更是达到8.6个月，超过化疗对照组中位DoR

相比化疗疾病进展风险下降52%，无进展生存时间（PFS）显著延长7.6月 VS 5.5月客观缓解率（ORR）提高幅度较大74.8% VS 49.6%。

在安全性方面替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂的方案患者总体耐受性、安全性良好。

这次试验貌似平淡无奇有些人想既然国外药物能成功，那后发的国产药物也会没问题实际上在药品试验中存在很多的不确定性，同样在近期公布的一款国外免疫檢查点抑制剂药物的新试验数据在最后一刻宣布失败