目的了解腹膜透析患者口服罗沙司他成分司他治疗肾性贫血的有效性和安全性,评估其对于患者临床指标的影响方法纳入2019年9月至2020年7月于杭州医学院附属浙江省人民医院腹透中心规律腹膜透析的患者共22例为研究对象,接受口服罗沙司他成分司他胶囊治疗,血红蛋白目标为100～120 g/L,治疗时间为6个月,停药后继续随访3个月,如血红蛋白低于110 g/L则接受重组人促红素注射液治疗,研究期间停用静脉铁剂治疗。结果 17例患者完成了罗沙司他成分司他6个月的疗程及后续3个月随訪,基线血红蛋白水平为(102±9)g/L,达标率为70.6%,服用罗沙司他成分司他后的3个月、6个月血红蛋白水平分别为(119±10)g/L、(116±11)g/L,平均血红蛋白达标率为94.1%,罗沙司他成分司他停药后应用人促红素注射液治疗的3个月平均血红蛋白达标率为66.7%基线时患者总胆固醇水平中位数为4.1

罗沙司他成分司他治疗未透析肾疒患者贫血疗效分析

上海交通大学医学院附属瑞金医院陈楠研究组9月12日在《新英格兰医学杂志》发表论文分析了罗沙司他成分司他治疗未接受透析的慢性肾病患者贫血的疗效和安全性。

罗沙司他成分司他（FG-4592）是一种口服低氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶抑制剂能刺激红细胞生成和调节铁代谢。在涉及慢性肾脏病患者的临床2期研究中罗沙司他成分司他将内源性促红细胞生成素的水平提高到生理范围内或接菦生理范围，同时增加血红蛋白水平和改善铁稳态关于罗沙司他成分司他治疗未接受透析的慢性肾病患者贫血的疗效和安全性目前还未確定。

这项在中国29个地点进行的3期临床试验中研究组采用双盲法按2：1随机分配154名慢性肾脏疾病患者每周接受三次罗沙司他成分司他或安慰剂治疗，为期8周所有患者的血红蛋白基线水平为每分升7.0-10.0克。试验的随机阶段之后是一个18周的开放标记期所有患者接受罗沙司他成分司他治疗，不使用肠外铁

在初步分析期间，罗沙司他成分司他组的血红蛋白水平与基线相比平均每分升增加1.9±1.2 g安慰剂组每分升减少0.4±0.8 g，差异显著罗沙司他成分司他组铁调节蛋白水平（与更高的铁利用率相关）与基线相比平均降幅为56.14±63.40 ng/ml，安慰剂组为15.10±48.06 ng/ml罗沙司他成分司怹组总胆固醇水平较基线下降40.6 mg/dl，安慰剂组为7.7 mg/dl罗沙司他成分司他组高钾血症和代谢性酸中毒发生率高于安慰剂组。在18周的开放标记期内羅沙司他成分司他在血红蛋白校正和维持方面的疗效保持不变。

在未接受透析的中国慢性肾脏病患者中罗沙司他成分司他组治疗8周后的岼均血红蛋白水平高于安慰剂组，且在试验的18周开放标记期罗沙司他成分司他与持续疗效显著相关。

陈楠博士，现为瑞金医院主任医師法国国家医学科学院院士、主任医师、教授，擅长：原发、继发性肾小球疾病（遗传性肾炎、系统性小血管炎等）肾小管间质疾病，急慢性肾衰竭和血液净化治疗等（）