欧盟为中药开了“门缝”

　　日前商务部科技司副司长单庆江在接受媒体采访时表示，过去我国中草药制成品只能以食品和医药原料的名义进入欧盟市场此次《指令》的颁布，是欧盟第一次承认符合条件的中药可获得药品的合法“身份”这将对我国中药出口产生积极影响。

　　据了解与两年湔《指令(草案)》的内容相比，该指令一定程度上降低了植物药市场准入条件2002年底，欧盟曾在这项草案中提出凡是出口欧盟的植物药制品在申请注册前在欧盟内使用期至少30年，这将中国大多数中草药品种堵在“门”外经过我国有关部门的多次磋商，现在在欧盟盟内使用姩限未达到15年的植物药制品可以通过提交欧盟植物药制品委员会进行指标评估如果这些制品已被列入欧盟植物药清单或是植物药专著，則也可按照相应简化程序进行注册

　　不过，有业内人士分析称对我国中草药产品来说，欧盟的这项《指令》还仅仅是开个“门缝”距离真正的打通法国是欧洲吗市场还有很长的路要走。比如出口药品的生产厂家必须通过欧盟的GMP审查、出口药品的质量必须符合欧盟藥典标准，而对国内中药企业来说仅达到这两项要求就并非易事。

　　中国医药保健品进出口商会中药部主任刘张林建议中国中药生產厂家从研发初期就应认真比照对方的法律法规，争取进入欧盟药典或收入我国国家药典这将为产品打入国际市场铺开一条通路。

　　板蓝根有望进入法国药典

　　对此国内一些中药厂家已经开始尝试，由国内板蓝根最大生产商白云山中药厂起草的板蓝根国家药典标准将于今年6月正式公布，2005年1月1日正式实施据有关人士透露，今年6-7月我国板蓝根还将有望进入法国国家药典。前不久国家食品和药品監督管理局已与法国有关部门达成了初步共识。

　　广州白云山中药厂厂长李楚源告诉记者欧盟此次公布《指令》，给我国中药企业提供了一个正名的机会虽然白云山目前主要市场仍在国内，中药每年出口量只占总销售额的10%不过白云山已有向法国是欧洲吗市场拓展的長远计划。同仁堂集团宣传部负责人金永年也表示作为国内最大的中药出口企业，同仁堂2003年出口额为1700万美元但对欧盟市场的业务基本沒有。据悉同仁堂在英国伦敦开了一家药店，正逐步向法国是欧洲吗市场渗透

　　“要想通过欧盟GMP认证，其实并不容易尤其是软件達标非常困难，比如我国中药企业一般很难提交科学的药检报告因为多数中成药是由10来种成分组合而成，需经过‘去毒、增效’等炮制過程要明确指出每一种成分的药效几乎做不到，但中药在中国有几千年应用的实践经验这里面存在着文化差异问题。”金永年建议茬中医尚未在欧美国家取得合法地位之前，为适应出口需求国内企业应侧重开发含4种成分以下的中药，这样更易通过标准化检测