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超七成婴幼儿奶粉尚未通过注册制
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原标题：超七成婴幼儿奶粉尚未通过注册制 　　 在9月8日新华社瞭望智库奶粉配方注册制研讨会上，国家食
原标题：超七成婴幼儿奶粉尚未通过注册制
　　 在9月8日新华社瞭望智库奶粉配方注册制研讨会上，国家食药监总局特殊食品注册管理司副司长马福祥透露，按照每个企业申请3个系列9个配方计算，预计共有1000余个婴幼儿奶粉配方需要注册，截至9月5日有224个配方通过审批，这意味着超七成婴幼儿奶粉尚未通过注册制。
　　自今年8月3日国家食药监总局公布首批婴幼儿奶粉配方注册获准名单以来，已有9批32家企业的44家工厂、75个系列、224个配方通过注册，涉及伊利、飞鹤、君乐宝、合生元、美赞臣、雀巢、菲仕兰等多家境内外奶粉企业。马福祥对新京报记者表示，目前配方注册通过率达100%，主要原因是上报的多为大品牌。此外，如果企业注册材料有问题总局会向其发布补正通知，若短时间内未能补正则不予注册，也有企业主动撤回配方注册申请的。
　　另据国家认监委注册管理部注册一处处长王刚在会上透露，目前有19个国家的77家婴幼儿配方奶粉企业取得在华注册资格，进口婴幼儿奶粉品牌从2014年以前的2200多个品牌锐减至目前的300多个。此外有5家境外企业被取消注册资质，涉及泓乐、特福芬、贝拉米、宾博、瑞乐恩等进口品牌及对应生产商。这5家中已有2家恢复资质，3家仍未能通过“验收”。其中一家检出“致命性”阪崎肠杆菌，企业坚称没有问题，因此未能通过专家组认定。另一家企业涉及微量元素检出值和标签值不符，但仅是调整了标签标识值，未改进生产工艺。（记者郭铁） (责任编辑：王君)
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播放数：5808920君乐宝婴幼儿奶粉首批通过配方注册制
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　　8月3日，国家食药总局公布首批通过奶粉配方注册审批的配方和品牌，近年来发展迅猛被誉为“奶粉破局者”的君乐宝榜上有名。
　　君乐宝奶粉自2014年上市销售，短短三年创下了一系列行业纪录：全球同行业首家通过食品安全全球标准BRC A+顶级认证、成为率先登陆香港市场销售的国产品牌、以及唯一入选“CCTV国家品牌计划”的婴幼儿奶粉品牌，君乐宝独创“四个世界级”标准，用世界先进的牧场、世界领先的工厂、世界一流的合作伙伴和世界通用的食品安全管理体系，生产世界顶级的好奶粉。今年上半年，君乐宝奶粉销售额同比增长123%，明星产品增长超300%，连续三年增长率全行业遥遥领先，每天有超过110万名消费者饮用君乐宝婴幼儿奶粉。
　　中国营养保健食品协会秘书长刘学聪在接受媒体采访时指出，首批完成婴幼儿配方乳粉产品配方注册申报，意味着企业按照《食品安全法》和政府管理的有关要求，获得了配方注册证书，并按照批准的配方生产适合中国宝宝食用的婴幼儿配方乳粉。
　　君乐宝乳业副总裁、奶粉事业部总经理刘森淼表示，君乐宝婴幼儿奶粉首批通过配方注册，令团队备受鼓舞，这是对君乐宝研发能力、产品品质等综合实力的认可。国家食药总局自今年2月开始受理婴幼儿奶粉配方注册材料申报，君乐宝奶粉积极开展配方注册工作，所有品项的注册审批正在进行中。
　　国家食药监管总局有关负责人在公告中指出，近几年，国产婴幼儿配方乳粉质量明显提高，公众对国产乳粉信心逐步增强。我们希望所有企业都能自豪的说，我们员工的孩子都是吃自家乳粉长大的。
　　刘森淼透露，自己家的“二妞”就在喝自家的奶粉，从总裁魏立华到一线员工，都是君乐宝奶粉的忠实消费者，“因为了解，对自家奶粉更有信心”。中国营养学会常务副理事长翟凤英也曾表示，“我们家的小外孙，一直就喝君乐宝的奶粉，现在二周岁半，非常健康。”中国营养学会与君乐宝合作成立研发中心，共同研制符合中国孩子需求的奶粉配方，营养全面、均衡。
　　今年年初，君乐宝乳业集团公布了“两个100亿”的目标：一是集团2017年营收突破100亿，二是奶粉业务2016年销售额为12亿，2017年预期翻一番，未来五年内达到100亿。据悉，截至今年7月，君乐宝奶粉已完成去年全年的销售量，对于达成今年的销售目标，团队上下充满信心。
责任编辑：深度|君乐宝等22家企业首批通过配方注册
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　　　　经过漫长的预热与审核，婴幼儿配方乳粉注册制首批获批名单公布。8月3日晚间，国家食品药品监督管理总局发布消息表示，已批准22家企业的89个婴幼儿配方乳粉产品配方的注册申请，其中包括君乐宝、伊利、合生元、飞鹤、雀巢等。　　在业内分析人士看来，最严新政的落地给中国千亿级奶粉市场增强了信心的同时，也让竞争进一步加剧，不少小品牌和小企业将就此消失，我国婴幼儿乳粉行业或将产生寡头垄断。　　此外，受政策和销售渠道变革影响，婴幼儿配方乳粉价格未来两极分化的趋势将更明显，企业一方面通过低价走量的同时，也将布局高端产品线。　　22家企业89个配方获通过 品牌渡过“焦虑期”　　国家食药监局公布名单显示，22家获批的企业中，国产企业数量为17家，包括君乐宝、伊利、合生元、飞鹤等，占据绝对优势；外资企业为5家，包括雀巢等品牌。根据规定，婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为5年，此次获批名单的有效期至日，后续获准注册信息将即批即公布。　　《财经》新媒体记者统计发现，君乐宝乐纯系列有3个产品获批，飞鹤有9个产品获批，合生元满乐系列3个产品获批，伊利则有6个产品获批。　　而在5家外资企业方面，双城雀巢公司旗下能恩系列2个产品获批。　　对生产企业来说，首批通过配方注册，意味着企业研发能力和产品品质得到认可。君乐宝奶粉事业部总经理刘森淼在接受《财经》新媒体记者采访时表示，君乐宝在进入奶粉行业之初，与中国营养学会合作成立研发中心共同研制符合中国孩子需求的奶粉配方。在配方注册制提出后，积极提报申报材料，目前乐纯已通过配方注册，其他品项正在按照上报顺序审批中，审批完成后将进行公布。　　中国营养保健食品协会秘书长刘学聪指出，首批完成婴幼儿配方乳粉产品配方注册申报，意味着企业按照《食品安全法》和政府管理的有关要求，获得了配方注册证书，并按照批准的配方生产适合中国婴幼儿食用的婴幼儿配方乳粉。　　而在业内人士看来，公布首批获批名单的意义远不止于此。从“放出风声”到开展配方注册相关工作再到公布第一批名单，婴幼儿配方乳粉注册新政的落地时间长达两年。“这说明该项工作本身有不小的艰难性与复杂性。其他国家对这一政策也很关注。”乳业专家王丁棉表示。　　王丁棉认为，婴幼儿配方乳粉注册制第一批名单的出炉，给中国千亿级奶粉市场增强了信心。“此前，各大企业一直处于等待的状态，生产商和经销商都对奶粉新政感到焦虑。而第一批名单的公布意味着未来几个月内第二批名单也将出炉。”　　日，奶粉新政将正式实施，王丁棉表示，第一批通过注册制的企业也将有比较充足的时间组织、筹备明年上市的产品。第二批、第三批通过批准的产品恐怕准备时间较少，略显仓促。　　市场竞争加剧 小企业将被淘汰出局　　奶粉配方注册制的落地和实施，对行业甚至是市场格局将产生重要影响。一方面，中国乳业市场得到净化，促进行业朝着更健康的方向发展，另一方面，市场竞争将进一步加剧，有行业从业者认为，在不少小品牌和小企业就此消失的同时，我国婴幼儿乳粉行业或将产生寡头垄断。　　行业统计，奶粉注册制新政在日后正式执行，贴牌、代加工和假洋牌将全部被清出市场，品牌数量将从2000个配方缩减到500个以上，70%以上的奶粉品牌被淘汰。有奶粉经销商告诉在7月底刚结束的上海CBME孕婴童展表示，因为无法通过注册，并且市场竞争也比较激烈，决定退出这一块市场。　　王丁棉分析表示，此前，中国婴幼儿也分产业是“众星拱月”状态，而在未来，“星星”们的生存空间恐怕非常小。根据此前公开的数据，目前国内婴配乳粉企业108家，进口企业77家。去年，10—15家企业占据了80%以上的市场资源和份额，意味着90%的企业要分配20%的利润，经过新一轮的竞争，20%的利润可能会缩小到10%。　　“今后恐怕1/3的企业和品牌都会被淘汰，市场资源更加高度集中在保留下来的大企业中，甚至培育出几个垄断和寡头企业，其他小企业将没有生存空间。”王丁棉预测。　　资深乳业分析师宋亮也表示，未来将加速两极分化趋势。“配方注册制的实施将淘汰掉一批企业，2018年—2020年间还会有一批企业被市场淘汰。”　　《财经》新媒体记者了解到，国家食品药品监管总局自日起开展婴幼儿配方乳粉注册工作以来，规范了婴幼儿配方乳粉产品配方和标签标识行为，治理婴幼儿配方乳粉市场虚假宣传等乱象。注册审批工作严格按照婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准进行审评，主要成分及可选择添加营养素必须明示，标签标识不得使用虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的词语，不得涉及疾病预防，不得涉及治疗和保健功能。　　宋亮认为，新政规定不允许夸张宣传，配方和宣传的导向是透明化的，小企业的竞争实力进一步弱化。而无论是外资还是国内的大企业都会在三、四线市场加速下沉，由渠道导向型变为品牌导向型，挤压小企业的市场空间，分流属于小企业的消费者，未来三年的竞争会使中国婴幼儿配方奶粉的集中度进一步提升。　　不过对消费者来说，注册制的实施也意味着今后婴幼儿配方乳粉的质量更有保障。“企业对手中的配方会更加精打细算，悉心经营这几个品牌，倒逼产品升级。”王丁棉表示。　　电商渠道增长迅速 价格走势或两极分化　　政策的变化使行业集中度进一步提高，而婴幼儿乳粉销售渠道也在发生变化。在政策和销售渠道的双重作用下，部分婴幼儿乳粉的价格有望继续下降，行业由“品牌为王”变为“走量为王”。但也有分析人士指出，婴幼儿乳粉注册制恐怕也将推进行业高端化进程。　　《财经》新媒体记者注意到，此前，在不少婴幼儿乳粉企业为新政坐立难安之时，不少企业加大了对线上渠道的布局力度，靠全渠道突围。　　2016年至今，君乐宝等多家企业均加大开拓电商渠道。今年4月，君乐宝与京东超市签订了奶粉行业有史以来最大的电商单，金额高达10亿元。在君乐宝的带动下，不少乳粉企业也加大了对电商渠道的投入。　　　　对于渠道的变化，刘森淼对《财经》新媒体记者表示，目前，君乐宝开设了电商和线下母婴店超市渠道，便于消费者购买，满足不同消费者的购物方式。“达成战略合作后，君乐宝与京东在产品、数据、营销等方面的合作更加深入，在大促节点均取得了较好的成绩，在京东618大促期间，君乐宝奶粉业绩同比增长300%；2017年上半年同比增长220%。君乐宝在电商渠道的大促中，首次实现国产奶粉超过洋奶粉排名第一，电商渠道是品牌非常重要的一个销售渠道，既是推广平台也是销售平台。”　　刘森淼表示，从2016年的数据来看，商超渠道继续萎缩，而电商渠道和母婴渠道份额保持快速增长势头。王丁棉认为，电商渠道从无到有，已变成新型的、不可抗拒的乳粉销售渠道，未来，政策制定方或将对电商渠道进行进一步规范，减少山寨乳粉的数量。　　行业的变革正在推进婴幼儿配方乳粉价格的降低，省去了场地、人工等成本，电商渠道的火爆也帮助其价格向合理化迈进。宋亮表示，经过3年价格战，产品价格已经降低了不少，未来，乳粉在整体价格方面将继续与国际接轨。“过去是通过&买赠&的方式体现降价，今后将直接转变为降价。跨境购在市场的比重会越来越大，帮助国产奶粉价格与国际市场拉平。对于企业来说，高端产品的价格体系维持相对稳定，特别是有机奶粉和羊奶粉，新政实施后整体价格保持相对平稳。行业分析，综合考虑后，中国婴幼儿奶粉的价格维持在180-250元之间是最合理的。太低的价格不现实。”　　不过，王丁棉则指出，受配方制数量限制，行业未来将由“品牌为王”变为“走量为王”，而前期为了布局配方制，不少企业前往海外“买买买”，炒高了外国乳粉厂的价格，国内企业过多支付投资成本，加大了投资风险和今后的经营难度。　　投资成本高企，通过低端乳粉低价走量变现利润较低，企业在推出中低端的同时也将布局高端奶粉，高端意味着高价格，高价意味着高利润，未来3—5年内，行业可能70%都是高端产品。“这恐怕也是新政策给行业带来的不利影响。”王丁棉表示。
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网易通行证/邮箱用户可以直接登录：婴幼儿奶粉注册制配套细则出台 科研门槛或难住中小乳企发布时间： 16:13 星期五来源：南方日报
婴幼儿奶粉注册制配套细则终于尘埃落定。16日晚,国家食药监总局发布有关婴幼儿奶粉注册制的两大文件:《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》,自发布之日起施行。这意味着,被称为史上最严的奶粉新政步入落实阶段。
17日,多家婴儿奶粉生产企业在接受南方日报记者采访时称,正在研究、解读新政,有部分企业则称该新政的实施对其企业影响不大。
有业内专家认为,新政里对企业影响最大的是,要求企业需要有科研力量,而科研门槛的提高对于大多中小企业来说是一道难以迈过去的坎。据透露,明年监管部门还将对现有婴儿奶粉生产企业以新规定为参照再做一次生产许可审核,估计届时将有更多乳企被淘汰出局。
新政　每家企业不得超3个配方系列
根据国家食药监总局发布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》,企业在申请产品配方注册时,需提交的申请材料项目包括婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书,产品配方、产品配方研发报告,研发能力、生产能力、检验能力的证明材料等10项。
对于已上市销售的婴幼儿配方乳粉产品,申请人若需申请注册其产品配方,可使用已完成的相关研究数据资料,但应符合《申请材料项目与要求》要求,并提交已上市销售婴幼儿配方乳粉的产品配方与申请注册产品配方为同一配方的证明材料,以及产品上市后的分析报告等材料。
在产品名称和说明书方面,新政规定产品名称和说明书中不得含有涉及疾病预防、治疗功能,明示或者暗示具有保健作用,明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述,不得以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或不含有违反科学原则或者绝对化的内容。
新政明确指出,适用范围是境内生产和销售的产品,列出“境外申请人”及“在中国注册需特别说明的情况”等诸多条款,这表明新政对境外生产、境内销售的境外品牌均将纳入监管。
据国家食药监总局称,制定上述新规是为进一步加强婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作。
据介绍,当前婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥,配方制定随意、更换频繁等问题突出,存在一定质量安全风险隐患,同时也造成消费者选择困难。据统计,目前,我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有大约2000个品牌,个别企业甚至有180余个配方。
据此,监管部门拟严格限制配方数量。根据早前国家食药监总局发布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》规定,要求每个企业原则上不得超过3个配方系列、9种产品配方。
有业内人士曾估算,按此计算,未来国内奶粉市场上最多只能有528个系列,也即528个品牌。“目前国内市场有2000多个品牌。这意味着,一旦注册制落地,将有约3/4的品牌被清理出局。特别是国内中小品牌奶粉企业,将面临严峻危机,中小经销商中的小门店也将被淘汰出局。”
影响　全行业将产生连锁反应
事实上,国家食药监总局在6月8日就曾发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》。为了给市场留出缓冲期,该办法还表示,“企业现有产品和现有品牌的注册时限设置为日。”
但实际上,由于注册制企业需提交的申请材料项目与要求,以及现场核查等配套文件的正式版一直未出台,企业大多处于观望状态,很多未提交注册申请。
11月17日,国内多家婴儿奶粉生产企业均表示,因国家食药监总局关于配方注册制的申请文件正式版刚出台,他们正在研究、解读,尚未正式提交申请。
飞鹤乳业在接受记者采访时称,该公司刚刚拿到正式版配方注册制申请相关文件,“目前各部门都在学习研究”。
广州合生元公司称,该公司正在组织相关同事解读相关文件,同时“现在启动资料准备工作,因为国家对提交申请的资料要求比较高,预计准备的时间会比较长”。
“我们正在研读相关的细则内容,下一步国家也会组织相应的培训。”洋奶粉美赞臣公司回应称,该公司会严格遵守法律法规,并配合法规政策的落实和执行。
多家乳企表示,该新规的实施和执行,对该公司获得奶粉配方注册没有影响,“通过的可能性很大”。业内专家和另外一些乳企却没有上述乳企那么乐观。
记者获悉,今年以来,为了适应新规,部分乳企已提前动手,或主动削减品牌,大量向市场倾销、清理库存;或是主动撤退,如达能早前将其新西兰Karicare可瑞康金装系列撤离中国市场;雅士利抛售施恩品牌等。
业界认为,新规实施后对生产商、经销商、零售店都会带来连锁反应,而现有的婴儿奶粉竞争格局将发生巨变。从整个产业来说,品牌减少将极大削减产能,从而引导国内外产能有效转型。
有专家透露,在2014年、2015年拿到生产许可证的婴儿奶粉生产企业,在明年还将面临新一轮淘汰赛。君乐宝乳业奶粉事业部总经理刘森淼认为,新政的实施将淘汰掉一部分小品牌,并且是大企业的发展机会。
乳业资深分析师宋亮:
企业将从价格战转向综合竞争
国内乳业资深分析师宋亮指出,新规对企业影响最大的是,要求企业提供配方研发背景和目标、研发的相关科学试验、文献、临床数据等,而该要求对两类企业非常不利。
“一类是海外贴牌企业、专业代工企业不利,这些企业本身只有加工能力,尤其是海外部分代工企业,他们手头上代工的品牌或者10多个,或者上百个,他们哪里有那么多时间、精力和资金研究那么多配方?”宋亮称,第二类是对中小企业不利,因为要符合新规研发要求,企业需要投入的资金和科研技术水平都很高,而中小企业没有那么多资金来承担。
广州市奶业协会理事长王丁棉同样认为,新规提高了婴儿奶粉生产的准入门槛。
宋亮分析,新政实施后市场上的品牌数量将大幅减少,企业也会因为珍惜品牌,而更关注产品流向和产品安全性,企业也将从过往的价格战、营销战转向研发、创新综合实力竞争上来。对监管部门来说,管理奶粉市场也将更透明、有效。（记者欧志葵　赵兵辉　实习生张佳敏）责任编辑：刘丹
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