Q/XKC 西安市康春皮肤病疑难病综合研究所企业标准 Q/XKC071—2017 肤立康抑菌软膏 发布 实施 西安市康春皮肤病疑难病综合研究所 Q/XKC071-2017 前言 本标准的附录A为本标准的规范性附录 本标准由西安市康春皮肤病疑难病综合研究所提出并起草。 本标准由西安市康春皮肤病疑难病综合研究所技术归口 本标准主要起草人：吉兆春 本标准首佽发布。 Q/XKC071-2017 肤立康抑菌软膏 1 范围 本标准规定了肤立康抑菌软膏的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、 贮存 夲标准适用于苦参、白鲜皮、花椒、百部、黄连、蛇床子、丁香、牡丹皮、薄荷脑、冰片、醋酸氯 已定等为原料，经煎煮、过滤、溶解、混合、分装、辐照制成的肤立康抑菌软膏 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 10010 医用软聚乙烯管材 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[号 3 型式与规格 本品为中药制成的膏剂规格：15g/支，可按用户要求包装 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1原料要求：苦参、白鲜皮、花椒、百部、黄连、蛇床子、丁香、牡丹皮、薄荷脑、冰片、醋酸氯 已定应符合 《中国药典》2015年版各品名项下有关规定。 4.1.2輔料要求：尼泊金乙酯、硬脂酸、凡士林、液体石蜡、甘油、十八醇、三乙醇胺、十二烷基、单 硬脂酸甘油酯、纯化水应符合 《中国药典》2015年版各品名项下有关规定 4.2 感官指标 感官指标应符合表1。 Q/XKC071-2017 表1 感官指标 项 目 指 标 性 状 乳膏 色 泽 浅棕黄色 气 味 有中草药气味 4.3 净含量允许负偏差 净含量允许负偏差应符合表2 表2 净含量允许负偏差 净含量，g/支 允许负偏差% 15