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The owner of this website (www.xunjk.com) has banned your access based on your browser's signature (43cc57f611ff774e-ua98).艾乐替尼：肺癌ALK重排患者的二线药物选择
目前肺癌在几乎所有国家都是五年生存率低的癌症，但是自从发现癌症是由不同基因突变导致之后事情发生了变化。比如：EGFR突变，可以用易瑞沙/特罗凯和泰瑞沙（9291）等靶向药物；C-Met、ROS-1、RET等基因问题，也有不错的靶向药物；当然也还有没有对应出适合靶向药物的基因突变，得癌的原因也很不公平。
另外，还有一小部分（在中国占肺腺癌的9%）的ALK重排患者，可以吃效果更好的靶向药，有效率高，副作用更小，甚至有超出意料结果——肿瘤消失。
艾乐替尼（Alectinib 也翻译阿雷替尼）是一种高效间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床试验中表现出良好的活性及安全性。在之前的一项II期试验后的三年后随访中显示，46例患者中有25例仍在接受艾乐替尼治疗。18例（39％）患者被确诊为疾病进展；中位PFS未达到（3年PFS率为62％; 95％CI，45-75）。之后在日本进行了代号为J-Alex的III期临床研究直接对艾乐替尼和克唑替尼（赛可瑞）的疗效和安全性进行比较。
方法： 此次研究的对象为接受化疗或化疗失败的未接受过ALK治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。从2013年至2015年间进行，共招募207名患者，其中艾乐替尼组103人，克唑替尼组104人。患者随机接受300mg每天2次的艾乐替尼或250mg每天2次的克唑替尼，直至病情进展、出现不可接受的毒副作用或患者死亡。研究的主要终点是独立审查机构确定的无疾病进展生存期。
1、截止第二次中期分析，因缺乏有效性及副作用终止试验的患者人数，艾乐替尼组24人，克唑替尼组61人。
接受艾乐替尼治疗的效果明显比克唑替尼要好，截止号，艾乐替尼与克唑替尼的无疾病进展生存期HR风险比为0.344，[ 99.7%CI 0.17-0.71]， p&0.0001。中位无疾病进展生存期，克唑替尼组为10.2个月(8.2-12.0)，艾乐替尼中位生存期未到终点(95% CI 20.3-不估计)。
一线治疗、二线治疗接受艾乐替尼无疾病进展生存期都比接受克唑替尼的效果好，一线治疗风险值为0.31 [95% CI0·17–0·57]，二线治疗风险值为0.40 [95% CI0·19–0·87].。
预后病人或者处于IIIB 或 IV期病人用艾乐替尼的效果要比用克唑替尼效果要好，中位无疾病进展生存期长。预后风险值为0.55,[95% CI0·20–1.48]，IIIB或 IV期风险值为0.30,[95% CI0·18–0·52]。
2、3级以上的不良事件发生率，艾乐替尼低于克唑替尼。
3级以上的不良事件发生率，艾乐替尼相比克唑替尼的 3-4 级不良事件的发生率更低（27% vs 51%）。不良事件导致的治疗中断克唑替尼高于艾乐替尼组(74% vs 29%)，不良事件导致的终止研究克唑替尼高于艾乐替尼组(20% vs 9%)，试验中没有发生不良事件导致的患者死亡。
在这项一线ALK阳性非小细胞肺癌治疗研究中，艾乐替尼的效果较克唑替尼更为显著，不良事件发生率低。艾乐替尼组的试验剂量低于其日本以外地区的批准剂量，今后的ALEX试验将考虑艾乐替尼的剂量问题。
2015年12月，FDA已经批准艾乐替尼上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐药的ALK融合的肺癌患者，目前艾乐替尼新加坡价格是150mg 224粒大约5.5万人民币价格不便宜。2016年，艾乐替尼已经提交了进入一线治疗的申请，FDA于9月授予艾乐替尼突破性疗法认定（BTD），但是截至到现在还没有结果。希望这个效果持久，同时副作用低的药物尽快获批。
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今日搜狐热点有效率82%，肺癌“新药”艾乐替尼完爆“老药”克唑替尼有效率82%，肺癌“新药”艾乐替尼完爆“老药”克唑替尼豆豆坊百家号导读ALK+的肺癌患者使用新药艾乐替尼比使用“旧药”克唑替尼好太多，无进展生存期25.7个月 VS 10.4个月，延长了足足15.3个月，大写的服！确诊肺癌之后，运气很重要。如果能有靶向药吃，是非常“幸运”的。相比于毒性比较大的化疗药物，不少靶向药的效果好，副作用小，每天吃几粒药丸就好，就跟正常人一样，挺好。如果患者有EGFR突变，可以用易瑞沙/特罗凯和9291等靶向药，效果非常好。如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题，也可以有不错的靶向药，比如克唑替尼和E7080等。另外，还有一小撮患者（占肺腺癌的5%）更幸运，他们有ALK基因融合，可以吃效果更好的靶向药，有效率超高（超过70%），副作用不大，一不注意肿瘤就给“吃没了”。按照之前的治疗指南：对于刚刚确诊为ALK融合的患者来说，最先使用的药物应该是克唑替尼，已经在国内上市，医院就可以买到，商品名赛可瑞。不过，根据最新的临床数据，这些新确诊的ALK融合的肺癌患者一线用药有了新选择——艾乐替尼（Alectinib）。今天，权威医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了一项重磅临床数据：对于新确诊的ALK融合的肺癌患者，使用艾乐替尼比使用克唑替尼的有效率高，副作用小。这个三期临床试验代号ALEX，是一个全球多中心的临床试验。临床设计招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者：152位使用艾乐替尼，口服600mg，每天两次；151位使用克唑替尼，口服250mg，每天两次。有效率总体来看，艾乐替尼组的有效率是82.9%，包括4%的患者肿瘤完全消失；克唑替尼组的有效率75.5%，1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者，艾乐替尼的有效率81%（21位患者里面17位有效），克唑替尼组的有效率只有50%（22位患者里面11位有效）。最终比分2:0，艾乐替尼胜，尤其是对于脑转移的患者。具体数据如下：无进展生存期独立的评审委员会评估艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月，克唑替尼组只有10.4个月。艾乐替尼足足提高了15.3个月，完爆克唑替尼。具体数据如下：脑部控制用药一年之后，艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%，而克唑替尼组高达41.4%。艾乐替尼又胜，脑转移是老药克唑替尼的硬伤，所有目前都在服用克唑替尼的ALK阳性的患者一定注意及时检测脑部情况。具体数据如下：副作用艾乐替尼组的患者发生3-5级副作用的比例是41%，而克唑替尼组的是50%。所以，艾乐替尼的副作用并不大。除了这一项研究数据， JCO杂志在今年3月份公布了一个二期临床数据： ALK融合的患者一线使用艾乐替尼，60%的患者在三年内没有进展。——60%肺癌长期生存：第二代ALK抑制剂战绩辉煌！另外，今年5月份的时候，《柳叶刀》杂志公布了在日本进行的一个艾乐替尼 VS克唑替尼的三期临床试验J-Alex：艾乐替尼依然完爆克唑替尼，有效率92% VS 79%，无进展生存期 至少20个月 VS 10.2个月。不过，大家要注意，日本的临床艾乐替尼的剂量是300mg，而今天这个新的三期临床剂量是600mg，或许日本的这个剂量对中国的患者更有参考意义。——靶向药也分高下：艾乐替尼干趴老药，有效率超90%！所以，到目前为止，已经有两个三期临床试验证明艾乐替尼效果比克唑替尼效果好，副作用也不大，这是ALK+肺癌患者的新选择。其实，FDA已经在上个月底批准了另外一个ALK抑制剂——色瑞替尼一线用于ALK+的肺癌患者的一线用药，三期临床数据显示：色瑞替尼的无进展生存期也高达16.6个月。另外，目前还有好几个其它的ALK抑制剂（Brigatinib,Lorlatinib和Ensartinib）一线PK克唑替尼的三期临床试验正在进行，在接下来的2-3年里，应该会有效果更好的药物出现。再次祝福ALK阳性的肺癌患者，或许，肺癌成为慢性病，会先从这里开始！文章转自“咚咚癌友圈”。诺禾致源：诺禾致源创立于2011年3月，公司总部位于北京，在天津，南京，美国和新加坡设有实验基地，并在香港、美国、英国和新加坡设有分公司。目前已建成亚太地区通量规模最大的基因测序中心，每年可完成 40000 人全基因组测序的超高通量。诺禾以深度基因测序和大数据分析为核心技术，持续研发国际领先的肿瘤管理产品，提供贯穿肿瘤预测、预防、诊断、治疗、复发监测等全过程的肿瘤精准诊疗解决方案。本文由百家号作者上传并发布，百家号仅提供信息发布平台。文章仅代表作者个人观点，不代表百度立场。未经作者许可，不得转载。豆豆坊百家号最近更新：简介:喜福园之清蒸鲑鱼卷、小馆之清炒虾仁/作者最新文章相关文章艾乐替尼和克唑替尼效果对比，怎么选择_艾乐替尼吧_百度贴吧
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艾乐替尼和克唑替尼效果对比，怎么选择
艾乐替尼是一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。ALK+的肺癌患者使用新药艾乐替尼比使用“旧药”克唑替尼效果好很多，无进展生存期25.7个月VS10.4个月，延长了15.3个月！
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保存至快速回贴　　国FDA批准艾乐替尼胶囊Alecensa(alectinib)用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。　　临床研究数据在两个促成Alecensa批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助)，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼，但是已经无效了。　　两个研究也都测试了Alecensa(化学上称alectinib 艾乐替尼)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果，在这类病人中，这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果，两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约九个月。　　艾乐替尼胶囊　　【英文商品名】Alecensa　　【英文药品名】Alectinib　　【中文药品名】艾乐替尼 / 阿雷替尼　　【生产厂家名】罗氏制药　　【批准日期】日Alecensa(艾乐替尼alectinib)胶囊，供口服使用。　　【作用机制】Alectinib阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究，阿雷替尼　　alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，和在窝藏ALK融合，扩增，或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。Alectinib的主要活性代谢物，M4，显示相似体外效力和活性。Alectinib和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型，包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体，在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中，给予艾乐替尼 alectinib导致抗肿瘤活性和延长生命，包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。　　【适应症和用途】艾乐替尼 Alecensa是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性，转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。　　【剂型和规格】胶囊：150mg　　【剂量和给药方法】600mg口服每天2次。与食物给予Alecensa。　　【警告和注意事项】 ⑴肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止Alecensa。 　　⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给Alecensa和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 　　⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给Alecensa然后减低剂量，或永久地终止。 　　⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给，然后恢复或减低剂量。 　　⑸胚胎胎儿毒性：Alecensa可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。　　【不良反应】最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。　　【特殊人群中使用】哺乳：不要哺乳喂养　　【供应/贮存和处置】硬胶囊，白色150mg胶囊在帽上黑墨汁印有“ALE”和体上印有“150mg”，可得到以下：　　240胶囊每瓶：NDC 　　贮存和稳定性：不要贮存30°C(86°F)以上。贮存在原始容器避光和潮湿保护。
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　　我爸就是小细胞肺癌晚期，很痛苦，希望这个治疗方法有效
　　我就是吃这个药的患者
　　现在已经吃六个月了 病灶基本消失
谁要想吃这个药，问效果的可以问我 联系我。
　　@小军7-05-12 14:10:10　　我就是吃这个药的患者
非常好　　-----------------------------　　你好，能告诉我这药那里可以买得到吗？请回邮相qq.com,谢谢！
　　@小军7-05-12 14:10:10　　我就是吃这个药的患者
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　　@小军7-05-12 14:13:16　　现在已经吃六个月了 病灶基本消失
谁要想吃这个药，问效果的可以问我 联系我。　　-----------------------------　　您好。请问在哪里可以买到这个药？我妈妈得了肺癌，ALK阳性，希望能够买到。多谢。　　能否把购买方法发给我： 非常感谢
　　@小军666999
14:13:16　　现在已经吃六个月了 病灶基本消失
谁要想吃这个药，问效果的可以问我 联系我。　　-----------------------------　　@zhufbio
16:08:04　　您好。请问在哪里可以买到这个药？我妈妈得了肺癌，ALK阳性，希望能够买到。多谢。　　能否把购买方法发给我： 非常感谢　　-----------------------------　　好象香港能买到，就是好贵哟
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