齐鲁制药齐普乐硼替佐米(硼替佐米)怎么买,在哪买

2018年6月2日,齐鲁制药骨髓瘤靶向治疗一线特效药齐普乐?(注射用硼替佐米)中国上市会暨新闻发布会在济南隆重举行。


包括北京大学人民医院血液病研究所所长黄晓军教授,中国医学科学院血液研究所副所长王建祥教授,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授,江苏省血液研究所副所长吴德沛教授,北京协和医院血液科主任周道斌教授、天津医科大学第二附属医院院长邵宗鸿教授在内的近300位全国各地的血液病领域专家学者以及20余家媒体记者,共同见证了齐普乐?上市仪式。

齐鲁制药集团总裁李燕,齐鲁制药集团副总裁、销售总公司总经理徐元玲等公司领导出席会议。

齐鲁制药集团李燕总裁为上市会致辞,她表示,制药是治病救人之事,齐鲁始终以患者为中心,以最快的速度、最好的质量、最严苛的标准、最严谨的态度,研发出让老百姓用得上、用得起的高品质药物。目前国内临床药物应用中缺乏众多国外公司开发国内尚未进口或是进口价格高昂的重大疾病治疗药物。因此,以新技术、新方法实现其国产化,实现进口品替代,是“当务之急”。齐普乐?是齐鲁制药时刻心系患者、大力实施高端仿制药研发策略的智慧结晶之一,经第三方权威检测数据显示,齐普乐?比进口原研品纯度更高、杂质含量更低,将为患者带来更多的用药选择。

“大医精诚,家国天下” 。徐元玲副总裁在新闻发布会上谈到,齐鲁制药在近40年的艰苦创业发展历程中,从点滴之间积累凝聚形成了独特的“家国”文化,不论是研发、生产,还是临床推广,每一个环节、每一个流程,“家国”理念都贯穿其中;而每一粒、每一支高品质好药的问世,都凝结着齐鲁人的心血。齐普乐?则是“家国”理念引领下结出的又一硕果,是齐鲁品质取胜的研发理念的又一具体体现。在“家国”文化的指引下,我们会始终以振兴民族医药工业发展为己任,造最好的药,用科技来表达我们的爱。

上市会学术讨论环节,黄晓军教授、王建祥教授、吴德沛教授、马军教授、邵宗鸿教授等学界泰斗与到场的专家们,就齐普乐?的创新与国家一致性评价解读、新诊断多发性骨髓瘤以及复发难治性骨髓瘤的治疗进展、硼替佐米非MM的探索和应用等课题进行了热烈讨论,与会专家对齐鲁制药等民族制药企业的研发实力、高品质给予了高度评价,并呼吁骨髓瘤治疗方案要“早用药、用好药、联合治疗”,采用国产硼替佐米替代进口药物,可以减轻患者经济压力,提高患者可及性,并极大减轻国家医保负担。

多发性骨髓瘤是一项世界性治疗难题,随着中国老龄化趋势,骨髓瘤的发病率呈现逐渐递增的趋势。硼替佐米是骨髓瘤治疗的一线特效靶向药物,代表着国际最高治疗水平。国产硼替佐米是齐鲁制药历时6年研发,获批上市的第二个分子靶向抗肿瘤药物,齐普乐?是注射用硼替佐米的精品,价格仅为原研品国家医保谈判支付标准的三分之二,是质量更好、价格更合理的骨髓瘤靶向药物,将为国内数以十万计的病患带来更多的用药选择,惠及更多的骨髓瘤患者。

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      商报济南消息(记者孙珂)6月2日,由齐鲁制药有限公司历时6年研制,用于治疗骨髓瘤的靶向一线特效药物硼替佐米(齐普乐)在中国上市,这意味着齐鲁制药抗肿瘤药物再迎新突破。记者获悉,“齐普乐”与进口药相比疗效一致且质量更优,价格上更是大幅低于进口药。齐鲁制药这一研发成果,将为国内数以十万计的病患带来更多的用药选择。


  据悉,多发性骨髓瘤是一种常见的血液系统恶性肿瘤,该病多发于中、老年人,大约80%的患者超过60岁,男性略多于女性。随着中国人口的老龄化,骨髓瘤的发病率呈逐年增加的趋势。骨髓瘤起病徐缓,早期无明显症状,容易被误诊。多数患者在初次诊治时,病情已较重,并累及多个器官。目前,骨髓瘤仍无法治愈,而硼替佐米作为骨髓瘤的突破性药物,其发挥作用较快,传统药物至少需要治疗1年才能达到疾病稳定,硼替佐米仅需约1个月即可起效;并且硼替佐米单药应用效果明显,与其他药物联用有显著协同效应;此外,硼替佐米对造血干细胞损伤小。


  2003 年5 月硼替佐米获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2005年获得中国食品药品管理局(CFDA)批准进入中国市场,由于周期费用较高,大大限制了国内患者的使用。齐鲁制药是国内主要抗肿瘤药物研发和生产企业,从上世纪八十年代开始,就将抗肿瘤药物作为主要开发方向,历经三十余年,持续上市一系列重要药物。


  对齐普乐的开发,齐鲁制药严格遵循与原研药一致性原则,按照高于美国药典标准(USP)和国家进口药品注册标准的内控标准,严控杂质数量及含量,专业打造国产硼替佐米精品。经第三方权威部门检测数据显示,齐普乐比原研品质量更优,杂质数量更少,杂质含量更低。从价格上看,“齐普乐”大幅低于进口药。


  目前,齐鲁制药正在开展齐普乐的国际注册。2017年,齐鲁制药已经就硼替佐米注射剂向美国、欧盟等法规市场提交ANDA申请,将陆续获得批准。


  硼替佐米的开发成功,是齐鲁制药以品质取胜的研发理念的又一具体体现。未来几年,遵循这个理念开发的包括抗体药物在内的一系列重要药物将陆续上市。这些药物的上市,将为提高我国重要药物临床可及性、减轻患者经济负担做出贡献,尽到一个民族制药企业应负的社会责任。

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