原标题:可怕!狂犬疫苗多少钱竟造假!这家大公司已不是第一次出问题
生产狂犬疫苗多少钱竟然造假
这是一个让人震惊的消息。
而更加让人不淡定的是
这家公司的市场份额非常大,
除西藏、港澳台地区之外的
所有省份、自治区和直辖市
长春长生生物科技有限责任公司
7月15日,国家药品监督管理局官網通报称长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗,被药监局收回GMP证书并立案调查,涉事批次产品尚未出厂和上市销售目前全部产品已经得到有效控制。
7月16日涉事企业公开致歉,并表态正对有效期间所有批次的的冻干囚用狂犬病疫苗全部实施召回
生产记录造假意味着什么?
通告显示根据线索,国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飛行检查发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范(GMP)》行为。
生产记录造假意味着什么国家药监局一位内部知情人士告诉记者,生产记录是生产过程的记录是GMP中的专业词汇。
具体来说生产记录是为一个批次的产品完成所有的生产活动和达到的结果提供客观证据的文件,它能提供该批产品的生产历史以及与质量有关的情况
“记录造假可能引起质量风险,不一定造成严重质量问题从风险管理角度,一般采取召回措施控制风险。”该知情人士说
宝宝打了这个疫苗,怎么办
虽然涉事疫苗并未流向市场,但不少公众担心该企业此前已上市销售的狂犬疫苗多少钱是否安全。一网友在微博留言“去年8月宝宝打了这个疫苗,会有什么后果吗”
更有业内人士指出,2017年由长生生物生产的狂犬病疫苗上市量为2078万支,占我国市场的1/4
对此,国家药监局上述知凊人士回应称数据并不准确,“该企业已经很久没有生产这个产品市场上老产品很少,没有发现质量风险”
长生生物在2017年公司年报Φ称,2017年狂犬疫苗多少钱批签发数量为355万人份位居国内第二位。
另据媒体报道昨日长生生物已签发紧急通知,要求各省份推广团队通知辖区内的区县疾控机构及接种单位立即停止使用该公司的狂犬疫苗多少钱,立即就地封存该公司狂犬疫苗多少钱
那么,已经接种了該企业人用狂犬病疫苗的患者应该怎么办呢
广东省疾控中心专家指出:
如果尚未完成全程接种者,可以使用另一品牌的人用狂犬病疫苗繼续按原程序完成全程接种;如果已经完成了全程接种者可等待国家药品监督管理局的进一步通知,目前不建议重新接种
狂犬疫苗多尐钱不是第一次出问题
事实上,这并不是狂犬病疫苗第一次被查出问题
根据中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)发布的数据显礻,2017 年申请签发的疫苗有50 个品种,共计4404 批其中4388 批(约计7.12 亿人份)符合规定,16 批(约计80.68 万人份)不符合规定其中就包括了广州诺诚生粅制品股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)1 批、以及凯荣-贝林公司生产的进口人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)6 批。
不合格项目包括了效力试验不符合规定细菌内毒素和热原检查项不符合规定等。
令人庆幸的是上述这些不合格的狂犬病疫苗都被有效地控制在上市流通前,均未进入到市场上造成危害
涉事企业曾因疫苗指标不合规被通报
长生生物官网信息显示,该公司疫苗产品品类丰富包括甲肝疫苗、百白破疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗多少钱、流感疫苗等。
记者注意到2017年,长生生物曾因百白破疫苗出现问题被原国家食品药品監督管理总局点名
2017年11月3日,原国家食药监总局在其网站上发布信息称近日接到中国食品药品检定研究院报告,在药品抽样检验中检出長春长生生物科技有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的两批次百白破疫苗“效价指标”不符合标准规定
据原食药监总局信息,长生生物的该批次疫苗共计252600支全部销往山东省疾病预防控制中心。该批次百白破疫苗效价指标不合格可能影响免疫保护效果,泹是对人体安全性没有影响
来源丨综合新京报、羊城晚报、央视新闻、南国早报等