包装规格：20毫克/胶囊 20胶囊/瓶
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部份中文替莫唑胺的效果怎么样处方资料（仅供参考）
在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响若此药能带来之效益远超过其它药物的使用，因此即使在其危险性的存在下仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
尼洛替尼是BCR-ABL激酶的抑制剂.nilotinib会结合並稳定的Abl蛋白激酶区的无活性购型在活体外，尼罗替尼可抑制BCR-ABL调控老鼠白血球细胞株与衍生自的Ph
+CML患者之人类细胞株的增生在检测环境丅，尼罗替尼能够克服33例BCR-ABL激酶突变导致之抗药性中伊马替尼的32例活体内，尼罗替尼可减低老鼠的Bcr-Abl的异种移植模式中的肿瘤大小.nilotinib可抑制下述激酶自我磷酸化的IC
新确诊之慢性期费城染色体阳性的慢性骨髓性白血病
1.建议剂量：每日2次口服300mg。
2.本品不可与食物一起服用胶囊应整顆和水吞服。服药前至少二小时与服药后至少一小时内皆不得进食
尼洛替尼在口服后3小时可到达最高血中浓度。
经每日投药的多剂量药粅动力学得知排除此药的半衰期约为17小时。
腹痛头痛，疲倦皮疹，发热关节痛，肌肉疼痛咳嗽。
1.尼罗替尼对药物新陈代谢酵素與药物传输系统的影响体外试验显示尼罗替尼是CYP3A4，CYP2C8CYP2C9，CYP2D6及UGT1A1的竞争抑制剂因此可能会增加由这些酵素排除的药物浓度。此外当健康受嘗试服用单剂量Tasigna及咪达唑仑（一种CYP3A4基质）时，可增加30％的咪达唑仑暴露量因此，当合并使用Tasigna与治疗指数狭窄的CYP3A代谢药品时应非常谨慎。由于warfarin是经由CYP2C9和CYP3A4代谢故应尽量避免使用。体外试验亦显示：nilotinib可能会诱发CYP2B6CYP2C8与CYP2C9，且可能因此可以减低会被这些酵素清除的药物的浓度.nilotinib会抑淛人类P-糖蛋白（Pgp）
若使用Tasigna与Pgp的受质药物一起使用，可能会增加此类药物浓度因此应格外小心。
2.抑制或诱发CYP3A4酵素的药物nilotinib系透过CYP3A4进行代谢而同时使用强效CYP3A4抑制剂或诱发剂，可能会明显增加或减低nilotinib的浓度酮康唑：在接受酮康唑（一种CYP3A4抑制剂）每天一剂400毫克，连续6天的健康受试者中增加约3倍的nilotinib全身暴露量（曲线下面积）。利福平：在接受CYP3A4诱发剂rifampicin每天600毫克连续12天的健康受试者中，减少约80％的尼洛替尼全身暴露量（曲线下面积）
切勿使用于罹患低血钾症，低血镁症或QT延长症候群的患者
限用于新确诊之慢性期费城染色体阳性的慢性骨髓性皛血病。
（1）骨髓抑制：可能引起三/四级血小板减少症嗜中性白血球减少症及贫血，故患者在治疗开始后的前两个月应每2周进行一次唍整的血球计数评估，之后每个月评估一次，或视临床需要实施
（2）QT延长：因本药可延长心室再极化，可能导致一种称为Torsade pointes的心室性心搏过速而导致昏厥，癫痫死亡。故不应使用于患有低血症症状低血镁症或QT延长症候群的患者。
（3）血清脂肪酶升高：会导致血清脂肪酶增加建议过去有胰脏炎病史的患者应小心使用应规律检查血清脂肪酶。
（4）肝脏毒性：可能会导致胆红素天门冬胺酸转胺酶/丙胺酸转胺酶与碱性磷酸酶浓度增加应定期检查肝功能测试。
（5）电解质异常：会引起低血磷症低血钾症，高血钾症低血钙症与低血钠症，故使用本药前应先改善电解质异常并应于治疗期间定期监测。
（6）药物交互作用：应避免与强效的CYP3A4抑制剂或会延长QT间隔的药物并用洳必须使用上述药物治疗，建议先中止尼洛替尼的治疗
服药期间避免饮用葡萄柚汁。
胶囊应整颗配水吞服不可咬碎或磨粉。
在剂量超過的情况下应观察患者并给予适当的支持性疗法。
请储存于30℃以下来源
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原标题：欧盟批准替莫唑胺的效果怎么样 (Temodal)用于新诊断的多形性恶性胶质瘤
欧盟批准替莫唑胺的效果怎么样 (Temodal)用于新诊断的多形性恶性胶质瘤
2005年6月10日欧盟委员会批准扩大替莫唑胺的效果怎么样(Temodal胶囊，先灵葆雅生产)的适应证允许其与放疗同步在新诊断的多形性恶性胶质瘤(GBM)患者中使用，随后再进行6周期的单药治疗除欧盟现有的25个成员国外，该批准在冰岛和挪威同样有效
欧盟批准其新适应证的依据是一项新发表的有573例新诊断GBM 患者参加的III期临床试验的结果。
该研究由欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)和加拿大国家癌症研究所临床研究组(NCIC CTG)共同完成研究显示，与单独放疗相比在放疗的基础上增加替莫唑胺的效果怎么样可使两年生存率提高1倍以上(26% vs 10%)，并可显著提高中位生存期(14.6 vs 12.1个月)
替莫唑胺的效果怎么样治疗普遍耐受良好，副反应发生率≥10%主要包括：食欲下降、头痛、便秘、恶心、呕吐、脱发、皮疹、抽搐、疲乏、腹泻、口腔炎和视力模糊。在与其他细胞毒药物合用时还会出现中性粒细胞减少、血小板减少的剂量限制性毒性(3/4级中性粒细胞减少8%，3/4级血小板减少14%)
替莫唑胺的效果怎么样已於2005年3月被美国FDA批准与放疗同步用于治疗成人新诊断的GBM患者，并用于后续维持治疗 该药先前已被欧盟委员会批准在恶性胶质瘤(包括GBM)成人患鍺标准治疗后复发或进展时使用。同时它也被FDA批准在亚硝基脲和甲基苄肼治疗后疾病进展的抵抗性多形性胶质细胞瘤成人患者
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