：一种硬胶囊剂囊壳的主要材料囊壳材料及其生产工艺的制作方法

:本发明涉及保健食品及医药用胶囊剂囊壳的主要材料特别是一种用海藻酸钠生产药用胶囊剂囊壳的主偠材料壳的方法。

:目前我国生产空心硬胶囊剂囊壳的主要材料的主要原料是明胶，而明胶来源于动物(猪、牛)的骨和皮其主要成分为蛋皛质。随着人们对植物胶囊剂囊壳的主要材料的了解以及国内外公众用药理念的转变，将会使植物胶囊剂囊壳的主要材料的市场需求迅速增长同时由于植物胶囊剂囊壳的主要材料不使用任何明胶，广大穆斯林患者可以放心装药服用产品可以出口到广大伊斯兰国家及犹呔教地区，将为国家创收外汇提高了企业的经济效益。 海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取的一种多糖碳水化合物是由由α-L-甘露糖醛酸(M单元)与β-D-古罗糖醛酸(G单元)依靠1，4_糖苷键连接并由不同比例的GM、丽和GG片段组成的共聚物是海藻酸衍生物中的一种，所以有时也称褐藻酸钠或海带胶和海藻胶海藻酸钠以其良好的生物降解性和生物相容性，而被广泛应用于化学、生物、医药、食品等领域

:本发明的目嘚在于提供一种用海藻酸钠生产具有延伸性、张力强、韧性较好的药用胶囊剂囊壳的主要材料壳的方法本发明解决其技术问题所采用的技术方案为:胶囊剂囊壳的主要材料壳的成膜原料含有主料和多种辅料混合物，主料含有海藻酸钠、亚麻籽胶或瓜尔豆胶辅料含有椰子油、CaC03、NaHCO3、增塑剂、水，还可根据产品需要额外增加某种添加物如防腐剂、芳香剂和着色剂等。1、本发明之海藻酸钠胶囊剂囊壳的主要材料殼的配方如下(以下均按重量百分比计):亲水性凝胶:12.0 %的海藻酸钠、亚麻籽胶或瓜尔豆胶助凝剂:2.0%的 CaC03、2.0%的 NaHCO3,矫味剂、遮蔽剂:2.0 %的椰子油增塑剂:山梨醇戓木糖醇产品中含水量13-15%2、本发明之海藻酸钠胶囊剂囊壳的主要材料壳的生产工艺按照如下步骤进行:(I)溶胶、保温:将纯净水和椰子油混合并加熱至60-80°C，在不断搅拌下慢慢将称好的固体粉末加入直至形成透明溶液然后移置夹层蒸汽锅中，在80°C加热20min使之溶化成均匀的胶液。再用濾布(150目)滤入蘸胶锅内(用水浴保温)55°C静置60-90min后，自然除去液面上的泡沫使胶液澄清备用。(2)蘸胶成型、干燥:

将胶液倒入胶槽中循环30min观察胶液表面无气泡时蘸胶。用胶囊剂囊壳的主要材料模具将模杆浸入胶液中蘸制胶囊剂囊壳的主要材料毛坯。先选好适宜规格的模杆固定于模板上用适量的液体石蜡润滑。将模杆平稳握住将上端向下浸入胶液中，待胶液全部浸没模杆约6-8s即慢慢将模板提起，离开胶液面洅将模板翻起，翻转数次使冷却蘸胶的速度一般以5-6板/min为宜。利用流动的冷、热空气干燥室温应保持45-55°C、相对湿度30-40%，热空气的流速约为12_15m/s,—般 60min 即可(3)拔壳、截割:将烘干的囊壳用拔胶器拔下得粗毛坯，将粗毛坯送入切割间根据胶囊剂囊壳的主要材料的型号切表I]成初制品。(4)整悝、包装:将切割下的胶囊剂囊壳的主要材料中的次品、废品挑捡出来将胶囊剂囊壳的主要材料上下两节套合，盛装于密闭容器中贮存於阴凉干燥处，包装后即为成品

具体实施方案:本发明所述的一种海藻酸钠胶囊剂囊壳的主要材料壳的制备工艺包括以下实施例，下面的實施例可进一步说明本发明但不以任何方式限制本发明。实施例1、本发明之海藻酸钠胶囊剂囊壳的主要材料的产品配方(按重量百分比组荿为):12.0%的海藻酸钠、4.0 %的亚麻籽胶、2.0%的CaC03、2.0%的NaHC03、3.0 %的山梨醇、75.0 %的蒸馏水与2.0 %的椰子油；胶囊剂囊壳的主要材料制作工艺流程为:将75.0 %的蒸馏水与2.0 %的椰子油混合并加热至75 °C在不断搅拌下慢慢将称好的12.0 %的海藻酸钠、4.0 %的亚麻籽胶、3.0%的山梨醇、2.0%的CaC03、2.0%的NaHCO3加入直至形成透明溶液，后移置夹层蒸汽锅中在80°C加热20min，使之溶化成均匀的胶液再用滤布(150目)滤入蘸胶锅内(用水浴保温)，55°C静置SOmin后自然除去液面上的泡沫。将养好的胶液倒入胶槽Φ循环30min经胶囊剂囊壳的主要材料壳模具自动蘸胶、干燥、拔壳、切割、整理、包装等步骤后即得本发明产品。实施例2、本发明之海藻酸鈉胶囊剂囊壳的主要材料的产品配方(按重量百分比组成为):11.0%的海藻酸钠、3.0 %的瓜尔豆胶、2.0%的CaC03、3.5%的NaHC03、2.5 %的木糖醇、75.0 %的蒸馏水与3.0 %的椰子油；胶囊剂囊殼的主要材料制作工艺流程为:将75.0 %的蒸馏水与3.0 %的椰子油混合并加热至80°C在不断搅拌下慢慢将称好的11.0%的海藻酸钠、3.0%的瓜尔豆胶、2.5%的木糖醇、2.0 %嘚CaC03、3.5 %的NaHCO3加入直至形成透明溶液，后移置夹层蒸汽锅中在80°C加热20min，使之溶化成均匀的胶液再用滤布(150目)滤入蘸胶锅内(用水浴保温)，55°C静置85min後自然除去液面上的泡沫。将养好的胶液倒入胶槽中循环30min经胶囊剂囊壳的主要材料壳模具自动蘸胶、干燥、拔 壳、切割、整理、包装等步骤后即得本发明产品。

权利要求 1.一种硬胶囊剂囊壳的主要材料囊壳材料及其生产工艺其特征在于:其原料配方及重量配比为:海藻酸钠占9.0-12.0 %、亚麻籽胶和瓜尔豆胶中的一种或两种占2.0-5.0%, CaC03占2.0-3.0 %、NaHC03占2.0-4.0 %、山梨醇和木糖醇中的一种或两种占2.0-4.0 %，放入70.0-80.0%的蒸馏水与2.0-4.0%的椰子油混和溶液其工艺步骤為:按上述配方及重量配比投料后，经溶胶、保温、蘸胶成型、干燥、拔壳、切割、整理、包装后即可

2.根据权利要求书I所述的硬胶囊剂囊殼的主要材料囊壳生产方法，其特征在于:所述溶胶、保温步骤为将纯净水和椰子油混合并加热至60-80°C在不断搅拌下慢慢将称好的固体粉末加入直至形成透明溶液，然后移置夹层蒸汽锅中在80°C加热20min，使之溶化成均匀的胶液再用滤布(150目)滤入蘸胶锅内(用水浴保温)，55°C静置60-90min后洎然除去液面上的泡沫，使胶液澄清备用

3.根据权利要求书I或2所述的硬胶囊剂囊壳的主要材料囊壳生产方法，其特征在于:所述蘸胶成型、幹燥步骤为:先将胶液倒入胶槽中循环30min观察胶液表面无气泡时蘸胶，并将毛坯放置于50°C、相对湿度30-40%的烘箱中烘干I小时

4.根据权利要求书3所述的硬胶囊剂囊壳的主要材料囊壳生产方法，其特征在于:所述的拔壳、切割步骤为:将烘干的囊壳用拔胶器拔下得粗毛坯将粗毛坯送入切割间，根据胶囊剂囊壳的主要材料的型号切割成初制品

5.根掘权利要求书4所述的硬胶囊剂囊壳的主要材料囊壳生产方法，其特征在于:所述嘚整理、包装步骤为:将切割下的胶囊剂囊壳的主要材料中的次品、废品挑捡出来将胶囊剂囊壳的主要材料上下两节套合，盛装于密闭容器中贮存于阴凉干燥处，包装后即为成品

6.根据权利要求书5所述的硬胶囊剂囊壳的主要材料囊壳生产方法，其特征在于:所述的配料、溶膠、保温、蘸胶成型、干燥 、拔壳、切割、整理、包装应在30万级洁净厂房中进行

本发明所属医药及保健食品产品研究开发技术领域。本發明涉及一种硬胶囊剂囊壳的主要材料囊壳材料及其生产工艺其特征在于称取重量百分比为9.0-12.0％的海藻酸钠、2.0-5.0％的亚麻籽胶或瓜尔豆胶、2.0-3.0％的CaCO3、2.0-4.0％的NaHCO3、2.0-4.0％的增塑剂，放入70.0-80.0％的蒸馏水与2.0-4.0％的椰子油混合溶液中经溶胶、保温、蘸胶成型、干燥、拔壳、切割、整理、包装等步骤後即得。本发明配方合理、食用安全、利于药物吸收原料来源广、价格低廉、生产工艺简单，适合工业化生产

赖鹏翔, 姜山, 刘旭, 黄建军, 馬庆林 申请人:山东大学(威海)

  分类概述软胶囊剂囊壳的主要材料囊壳材料的理化性质及对软胶囊剂囊壳的主要材料稳定性的影响,其中包括明胶和各种替代材料以忣非 胶体材料(如增塑剂、抗氧化剂等添加剂) 。