成都市妇女儿童中心医院进口产品专家组论证意见公示 2016-07-13 14:48进口产品专家组论证意见公示一、采购人: 成都市妇女儿童中心医院二、拟采购进口产品名称:切割器（耳鼻咽喉动力系统）、纤维支气管镜、恒温加热台面、远程胎儿监护仪、腔内容积探头、空气净化塔、实验室温度检测仪、液氮罐、液氮罐、亚低温、数字扭矩控制马达、热熔牙胶充填系统、全能根管诊断仪和根管长度测量仪、电气安全分析仪、电刀分析仪、DSA血管机微剂量影像技术升级、数字神经电生理监护系统、暖箱(暖箱带辐射台)、暖箱(暖箱带辐射台)、腹部凸阵、 腹部容积、 腔内凸阵探头、可视喉镜、电动吸乳器、电动吸乳器、电动吸乳器、电动吸乳器、电动吸乳器、电动吸乳器、冰冻切片机、人体成份分析仪、人体成份分析仪、有创心功能测定仪、盆底功能诊断仪、数字胃肠X线机、珂信旋切活检取芯系统、PCR分析仪、超声刀、部血氧饱和度监护仪、儿童潮气肺功能测试系统、T组合、儿童电子支气管镜、血药浓度全自动生化分析仪、核酸检测反应体系构建系统、全自动特定蛋白分析仪、样本管理器+离心机、24小时食pH-阻抗-压力测定、手持式免散瞳眼底照像机、X线骨密度检测仪、手术显微镜、呼吸未C02监测仪、CO2浓度检测仪、PH值检测仪、综合治疗台、超低温冰箱、实验室纯水机、母乳成分分析仪、激光消融超声诊疗系统、呼吸机分析仪、超声高频外科集成系统、高频电外科手术系统、进口IVF工作站、生命体征模拟仪、除颤经皮起搏分析仪、输血输液升温仪、婴儿培养箱电子称三、拟采购进口产品所属项目预算: 3381.3万元四、政府采购进口产品论证专家名单:政府采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业沈金萱四川省医疗器械行业协会高级工程师医疗设备 简国忠成都市西区医院主任医师医疗黄大斌成都中医药大学附院主任医师医学影像许持卫成都市第三人民医院主任医师医疗曾攀北京盈科（成都）律师事务所律师律师五、专家论证意见：1. 耳鼻咽喉动力系统： 成都市妇女儿童中心医院申请购买的耳鼻咽喉动力系统主要用于耳鼻喉诊疗仪器。其切削速度快，直达病灶，将病灶切碎的同时及时清除掉，从刀头吸引至排出口，将切削下来的组织等迅速排出，从而达到彻底根治的目的；与鼻内窥镜系统相结合，能有效提高鼻内窥镜手术速度，使手术更加微创，治疗更加彻底。要求手柄可搭配喉刀头在支撑喉镜下使用，完成喉部手术，不易堵塞，手柄马达设计转速可达8w转/分。采购人需求合理。 国产同类设备没有喉刀头，不能搭配喉刀头在支撑喉镜下使用。国产动力转速基本在8w转/分以下，且马达长时间工作时易发烫，影响手术效率。 进口同类产品的鼻科刀头种类更多，各种角度可更好的切除鼻腔鼻窦的病理组织，全面的扫清手术死角，且具有喉刀头，可搭配喉刀头在支撑喉镜下使用，完成喉部手术。设计设计转速可达8w转/分，马达长时间工作时不易发烫，提高手术效率。能更好满足采购人手术需求。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口耳鼻咽喉动力系统。2. 纤维支气管镜 成都市妇女儿童中心医院申请购买的纤维支气管镜主要用于介入诊疗,支气管镜可以直接观察气道的情况,获取气管及肺实质的组织标本明确诊断。确需达到镜子先端部外径小（1.8MM）以适应新生儿检查、治疗的要求，插入部外径小2.2MM。采购人需求合理。 国产同类设备图像清晰度差，镜身外径最小3mm。景深、色彩还原等性能较差，无法满足临床对新生儿检查、治疗的要求。 同类进口设备先端部外径最小可以达到1.8MM，插入部外径2.2MM。可完全满足临床对新生儿检查、治疗的要求。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口纤维支气管镜。3. 恒温加热台面成都市妇女儿童中心医院拟采购进口恒温加热台面，该设备主要应用于生殖检验室精液标本的加热保温，使精液标本温度控制在35～37℃。温度精确度可达±0.5℃，采购人需求合理。目前国内同类产品恒温加热台面温度不稳定，使用当中温度会突然升高或降低，偏离精液标本的温度适宜范围，从而会导致精子凋亡，报告分析不能反映标本的真实性，国产恒温加热台面温度精确度≥±2℃，容易造成不能客观反映精子的受精能力，对临床诊断就会造成误判的后果。目前进口恒温加热台面温度稳定，返修率低，使用寿命长，且进口恒温加热台面温度精确度可达±0.5℃，精液常规检查时，活力的最佳分析温度是35～37℃，超过这个范围，精子活力分析的准确性就会受影响，进口设备精确度更高，能更好的避免临床诊断造成的误判，完全满足采购人需求。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口恒温加热台面。4. 产科信息管理系统（远程胎儿监护系统）成都市妇女儿童中心医院拟采购产科信息管理系统（远程胎儿监护系统）1套，该管理系统意在通过将产前、待产及产时的胎儿监护信息进行系统化管理，能将所有在医院产检、分娩的孕妇的信息进行有效的系统化管理，长时间安全的存储，并能通过系统化管理降低产科的风险。目前采购人的现有的胎儿监护仪超过90%为飞利浦FM20胎儿监护仪。确实需要采购信息管理系统能连接超过百台床旁胎儿监护仪。并能将医院现有的飞利浦FM20胎儿监护仪进行联网。确需该系统能达到可远程监护，通过Web网络访问中央服务器，并能实现手持终端的系统访问。并基于网络的数据存储NAS/SAN方式，数据存储更安全可靠，且能长期存储。采购人需求合理。目前，所有厂家胎监只能与该厂家生产的管理系统联网。能实现将采购人已经采购的飞利浦公司FM20胎儿监护仪全部联网管理的产科信息管理系统只有飞利浦原厂生产的进口产品，同类国产设备无法适配联网要求。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产科信息管理系统（远程胎儿监护系统）。 5.腔内三维探头成都市妇女儿童中心医院拟采购腔内三维探头，是作为彩色多普勒超声诊断仪的辅助设备，主要是结合已经购买的超声主机用于妇产科、腹部、心脏、新生儿、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管的临床扫查，及科研工作使用高档次实时四维彩色多普勒超声诊断仪的辅助使用，尤其在妇产科、腹部、乳腺、泌尿领域具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形的产前诊断及科研。采购人需求合理。采购人目前使用有原装进口GE-E8彩超一台，所购超声探头在该主机上使用，必须为主机相同厂家的探头才能有相同接口对接使用，厂家的探头也均为原装进口，故国产同类产品不能达到上述要求。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口腔内三维探头。6. 空气净化塔成都市妇女儿童中心医院该采购空气净化塔主要应用于IVF实验室：去除大体积尘埃污物；吸收和过滤VOCs（挥发性有机污染物）和CACs（化学气体污染物）。要求所使用的设备应具备：1、尘埃粒子清除率要足够高。胚胎实验室工作区域要达到百级净化标准，周围环境需达到千级净化标准，需要配备一台净化系统可以有效清除VOCs（挥发性有机污染物）和CACs（化学气体污染物）、蒸发物，溶剂，微生物，内毒素和尘埃粒子等污染物，大于0.3um的粒子清除率达99.9%以上；2、净化塔所用材料无毒、无害，安全有效。实验室空气净化系统首先要保证净化塔所用材料无毒、无害，采购人需求合理。目前国内同类产品目前国内生产的净化塔不能完全达到有效清除VOCs（挥发性有机污染物）和CACs（化学气体污染物）、蒸发物，溶剂，微生物，内毒素和尘埃粒子等污染物，且大于0.3um的粒子清除率小于99.9%，且国产净化塔的过滤器开启使用很长一段时间后仍挥发出刺鼻的气味，会造成实验室的二次污染。目前进口净化系统大于0.3um的粒子清除率达到99.97%，可以满足胚胎实验室的净化要求；且进口净化塔的过滤器无毒，无气味复合型过滤器，专用于IVF实验室，能完全满足采购人要求。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口空气净化塔。7. 温度检测仪成都市妇女儿童中心医院该采购温度检测仪主要应用于IVF实验室培养箱内、恒温加热台面（试管架）及培养液温度检测。要求具有检测恒温台面温度的功能。采购人需求合理。目前国产温度计只能检测培养箱内、培养液的温度，无检测恒温台面温度的功能，而加热恒温台是胚胎体外操作台面，温度是胚胎体外操作的最主要影响因素，恒温台面温度精确稳定可最大限度降低体外操作的负面影响，每天操作前恒温台温度检测必不可少，所以国产产品不能完全满足采购人需求。目前进口温度检测仪可配备有3个不同的温度探头，能检测加热恒温台、培养箱内、培养液的温度，完全符合采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口温度检测仪。8. 液氮罐成都市妇女儿童中心医院该采购液氮罐主要应用于IVF实验室储存冷冻的胚胎及配子。要求液氮挥发≤0.5升/天，具有上锁功能，保证胚胎储存安全。采购人需求合理。目前国产液氮罐真空层较薄，液氮挥发≥0.5升/天，且国产液氮罐无上锁功能，胚胎储存不安全，国产液氮罐无匹配罐内液面高度识别系统功能，不能满足采购人的需求。目前进口液氮罐真空层较厚，液氮挥发慢，挥发0.39升/天。进口液氮罐有上锁功能，能增加储存胚胎的安全性；且进口液氮罐匹配罐内液面高度识别系统，可动态监测液氮面高度，及时提醒添加液氮，完全满足采购人的需求。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口液氮罐。9. 婴儿亚低温治疗仪(医用控温仪系统)成都市妇女儿童中心医院申请购买的医用婴儿亚低温治疗仪，主要功能是用智能化的阶梯线性降温方式对不同体重、不同温度敏感性新生儿的进行区别化的降温、恒温及复温，称为精准亚低温治疗。使用该设备可缩短住院时间，增加床位的周转率，有利于科室的发展和医院的进步。要求具有针对不同体重、不同温度敏感性的新生儿在防止寒战及体温惯性的前提下进行快速降温，在避免体温过度波动下进行准确恒温，具有速度快、疗效高、操作简便以及与药物相比较为安全等优点，广泛应用于各级医疗单位。要求能满足和实现下述功能：新生儿专用线性阶梯降温技术，可使体温与水温保持在10℃范围内。新生儿专用线性自定义恒温模式，可将体温与水温保持在1-30℃的任意温度之间。新生儿专用智能自定义恒定体温功能，智能阶段式降温及精准恒温功能。新生儿专用智能自动复温模式，可对新生儿进行渐进式智能化的安全复温。升温速率3℃/min，降温速率5℃/min，确保恒温的精准性，防止体温过度波动。三重水温过高、过低温控保护，避免冻烫伤发生。采购人需求合理。目前国内同类设备不具备线性智能阶梯降温技术，无法进行精准的亚低温治疗。同时国内同类产品不具备上述采购人要求的新生而专用的功能及性能，不能完全满足临床救治要求。同类进口产品具备智能化阶梯控温设计确保稳定的控温性能，具备新生儿专用线性阶梯降温技术，可使体温与水温保持在10℃范围内；具备新生儿专用线性自定义恒温模式，可将体温与水温保持在1-30℃的任意温度之间。具备新生儿专用智能自定义恒定体温功能，智能阶段式降温及精准恒温功能。具备新生儿专用智能自动复温模式，可对新生儿进行渐进式智能化的安全复温。升温速率3℃/min，降温速率5℃/min，可确保恒温的精准性，防止体温过度波动。水毯材料采用柔软聚氨脂，可修补，最大连接水毯数量可达到3条。产品功能设计合理，性能先进，能够有效的降低患儿死亡或残障率。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口婴儿亚低温治疗仪(医用控温仪系统) 。10. 数字扭矩控制马达拟采购的数字扭矩控制马达。该设备主要应用于口腔科根管治疗时根管预备，所使用的设备应具备：可直接交流电供电，扭矩控制精度准确，最大空载转速：40000±10%r/min已达到根管治疗所需精度，要求自适应运动方式不受力正转0~600度，受力正转0~370，逆转最大50度，可以有效避免锉针扭转折断。要求可自定义程序4个，满足不同系统锉针使用。采购人需求合理。目前国内同类产品马达大多电池供电，无法达到根管治疗所需精度。且大多功率较小，最大转速1000r/min，无法达到根管治疗所需精度。国产设备扭矩一般为100g?cm~500g?cm，扭矩值太小，使用时有限制。自适应运动方式国产设备都是360度连续旋转，无法自动反转，断针几率大。且只有1-2个可调程序，使用时繁琐且容易误操作。同类进口设备最大空载转速：40000±10%r/min；手机的最大转速可达到3000r/min±10%r/min； 可以使用更多型号的锉针。要求扭矩在100g?cm~800g?cm;精准控制扭矩可以减少器械分离的风险。自适应运动方式不受力正转0~600度，受力正转0~370，逆转最大50度，可以避免锉针扭转折断。进口同类设备可自定义程序4个，满足不同系统锉针使用。能完全满足采购人的使用需求。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口数字扭矩控制马达。11.热牙胶根管充填系统拟采购的数字扭矩控制马达。该设备主要应用于口腔科能进行三维立体根管热压充填，采用垂直加压和注射式热牙胶充填方式，保证主根管和副根管以及侧支根管充填致密到位。要求设备应具备下述功能和指标要求：三维热压充填笔要求：要求具有用于根尖三分之一的充填。要求操作温度:100度-600度可调以适应不同的病例；要求加热超过4秒，自动断电，要求停止加热后5秒，10秒报时，以便于提高成功率；为便于辅助检查，要求设备带有牙髓热活力测试功能；三维充填枪要求：温度可预设可调节，为保证成功率，能满足不同牙胶和不同季节的温度调节；要求温升快，三维充填枪要求≤60秒完成充填。采购人需求合理。目前国内同类产品热牙胶根管充填无法精准的充填根尖三分之一；国产产品无法4s自动断热，会有较高的烫伤牙周膜风险；国产设备无停止加热后5秒，10秒报时的功能，只能凭经验操作；无牙髓热活力测试功能；国产设备的温度是预设无法调节，不能满足不同牙胶和不同季节的温度调节，降低成功率；三维充填枪无法在60秒完成充填，影响操作效率和效果。进口同类产品三维热压充填笔可用于用于根尖三分之一的充填，可以完美充填副根管和侧枝根管；操作温度在100度-600度可调；适应不同的病例；具有加热超过4秒，自动断电的功能。具有停止加热后5秒，10秒报时，可有效提高成功率。进口产品的三维充填枪温度精确可调，调节范围在50度-180度； 可提高成功率。且温升快，可达到60秒内完成充填。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口热牙胶根管充填系统。12. 全能根管诊断仪和根管长度测量仪拟采购的全能根管诊断机。该设备主要应用于口腔科主要应用于根管治疗时根管工作长度的测量。要求设备应具备下述功能和指标要求：要求同时具有集牙髓活力测量和牙根管长度测定功能。要求数字显示器显示根尖到根管顶孔的距离，从+3.0mm到-0.5mm，确保读数基本可靠；在口腔内氯酸钠、麻醉剂、酒精、EDTA、血液、浓汁等，或是坏死组织等液体存在的情况设备都可以使它提供精确的读数；操作方便，减少医生的劳损。采购人需求合理。目前国内同类产品无牙髓活力测量功能，无法辅助判断牙髓活力；国产设备会受根管内液体的影响，产生误差测量；数字显示器测量时无数字显示在屏幕上，从3mm－0mm都是相对值，测试时准确度低；进口同类产品具有集牙髓活力测量和牙根管长度测定功能于一体的功能；同时不会受到根管内液体的影响，提供精确的读数；且具有小卫星功能，能提供快速的指示，指明了牙根管长度测定模式中的到根尖距离和牙髓活力测量模式中的输出水平。可移动，有效减少医生的劳损。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口全能根管诊断机。13. 电气安全分析仪成都市妇女儿童中心医院申请购买的电气安全分析仪，按照用户对该产品使用的行业要求，主要功能是用于医院各类带电医疗设备的电气安全测试。要求设备兼容多项国际标准，IEC60601（GB9708），IEC62353，VDE751，ESI1993，NFPA-99，AN/NZS3551,IEC61010.3种测试负载，泄漏量程可扩展至10,000uA，200mA和25A AC PE测试电流。采购人需求合理。目前无国内同类产品，类似的工业电气安全分析仪也无法达到医用兼容多项国际标准和技术要求。不能很好满足医院临床工作的需要。综上所述。国外同类产品的功能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口电气安全分析仪。14. 电刀分析仪 成都市妇女儿童中心医院申请购买的电气安全分析仪，按照用户对该产品使用的行业要求，主要功能是医院高频电刀的安全质量检测和控制。确需要求具备：自动功率分步测量，包括电流，峰-峰电压，波峰系数，高频泄漏测量准确度2%读数，内置128个用户可选负载，从10欧-5200欧，高频泄流200mA-2200mA.2%准确度。通过软件插件，能自动利用PC创建并自动运行测试，捕获数据，并自动生成报告。采购人需求合理。 目前无国内同类产品。 综上所述。国外同类产品的功能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口电刀分析仪。15.DSA升级系统 采购人于2011年9月份购买飞利浦公司的DSA。因采购人患者的特殊性，DSA主要的手术患者为妇女和儿童。从临床的实际需求出发，确需对目前现有的飞利浦DSA进行升级，升级后的配置具能达到：处理器为超级实时云计算图形处理器；在确保图像质量的前提下可降低50-83%的辐射剂量；可以实时全自动去除运动伪影；可以明确显示医生当前所用辐射剂量，包括实时剂量和累计剂量。采购人需求合理。 基于国产同类设备无法适配采购人已经购买的飞利浦公司的DSA。只有进口同款系统能适配。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口DSA升级系统。16. 数字神经电生理监护系统 成都市妇女儿童中心医院拟采购进口数字神经电生理监护系统，该设备主要通过对危重患儿的昏迷深度指数、体感诱发、听觉诱发、脑电图等幅值能量、脑电功能筛查以及电生理波形的持续监护和联合诊断，达到早期诊断重症患儿脑缺血、脑缺氧所致的脑功能和神经系统功能的生理及病理变化，尽早发现各种导致脑功能及神经系统功能损伤的病因。要求可便携，有足够的HFF时间精度和LFF高截频率宽度；在重症中的设备采样率需达到5000HZ。采购人需求合理。 目前国内同类产品为功能单一、通道单一数字神经电生理系统，无法满足设备在移动使用环境对电信号检查的需要；不能达到直接笔记本供电，无法实现移动便携，不可随身携带，操作 ；国产设备电生理检查所需的放大器的采样率一般在35HZ，国产设备的HFF时间精度为0.1-30（HZ）、对应的 LFF高截频率宽度为30-100HZ，其精度和范围宽度都无法完全满足采购人实际需求。 目前国外进口产品具有多功能、多通道数字神经电生理系统，满足设备主要在ICU重症,院外重症会诊，应急响应，突发事件、脑死亡鉴定等移动使用环境所需要的对多种人体生物电信号检查的需要；设备具有便携、移动综合人体电生理检查功能；进口产品可实现移动便携，单人可随身携带，可操作；设备采样率需可达到5000HZ；HFF时间精度为：0.01～10(Hz) 、对应的 LFF高截频率宽度为：5～500(Hz)。完全满足采购人需求。 综上所述。国内产品无法满足采购人的需求，国外同类产品的功能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口数字神经电生理监护系统。17. 暖箱(暖箱带辐射台)成都市妇女儿童中心医院拟购暖箱(暖箱带辐射台)主要用主要应用于极低体重早产儿及超低体重早产儿的治疗及培育。确需暖箱伺服肤温控制精度能在±0.3℃。实测湿度可达到90%以上。根据患儿体重、胎龄、日龄等提供合理参照温度控制，可有效降低操作风险，避免对新生儿的损伤及不必要的医疗纠纷。同时具有舒适温度区功能和旋转解压防水床垫。采购人需求合理。目前国内同类产品暖箱伺服肤温控制精度约±0.5-0.8℃，温度波动较大，不利于患儿的生长发育和病情稳定，也容易引发医疗事故。同时国产新生儿暖箱湿度控制精度不够（湿度大于70%）。无舒适温度区功能及360 度旋转解压防水床垫。无法满足采购人需求。目前国外进口暖箱通过阶梯伺服温控将温差及精度都控制在±0.3℃。实测湿度可达到95%。温度波动小，更有利于患儿的生长发育和病情稳定。 同时具有舒适温度区功能及360 度旋转解压防水床垫。更适宜极低体重早产儿及超低体重早产儿的治疗及培育。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以完全满足采购人的需求。同时，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。建议购买进口暖箱(暖箱带辐射台)。18.腹部凸阵探头成都市妇女儿童中心医院拟采购腹部凸阵1个，作为彩色多普勒超声诊断仪（B超）的辅助设备，用于妇产科、腹部、心脏、新生儿、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管的临床扫查及科研的高档次实时四维彩色多普勒超声诊断仪的辅助使用。采购人需求合理。采购人目前使用有原装进口麦迪逊X8彩超一台，所购超声探头在该主机上使用，必须为主机相同厂家的探头才能有相同接口对接使用，厂家的探头也均为原装进口，故国产同类产品不能达到上述要求。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口腹部凸阵。19.腹部容积三维探头成都市妇女儿童中心医院拟采购腹部容积探头2个，主要作为超声诊断仪的辅助设备使用，应用于腹部、妇产科、泌尿科、肿瘤科等的临床扫查，满足了腹部的超声诊断。采购人需求合理。采购人目前使用有原装进口麦迪逊X8彩超一台，所购超声探头在该主机上使用，必须为主机相同厂家的探头才能有相同接口对接使用，厂家的探头也均为原装进口，故国产同类产品不能达到上述要求。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口腹部容积探头20.腔内凸阵探头成都市妇女儿童中心医院拟采购腔内凸阵探头2个，主要作为超声诊断仪的辅助设备使用，应用经阴道检查等项目。采购人需求合理。采购人现使用有原装进口麦迪逊X8彩超一台，所购超声探头在该主机上使用，必须为主机相同厂家的探头才能有相同接口对接使用，厂家的探头也均为原装进口，故国产同类产品不能达到上述要求。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口腔内凸阵探头。21. 可视喉镜成都市妇女儿童中心医院申请购买的可视喉镜是用于急诊危重症的气管插管术其能够缩短插管时间，提高插管成功率，减轻插管时对患者气道的影响，有很好的急救效果可广泛应用于院前急救。镜头弧度小，气管插管时间变得更短，成功率更高。采购人需求合理。目前国产设备镜头弧度要比进口喉镜小，对某些声门稍高的病人不能暴露得好，光源的质量差。进口设备口内结构可清晰呈现在屏幕，可轻松完成图像采集和视频录制，气管插管时间变得更短，成功率更高，食管插管率更低，可最大限度地提高病患治疗的安全性和成功率，因此，国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口可视喉镜。22.电动吸奶器成都市妇女儿童中心医院申请购买的电动吸奶器是为了进一步提高本院的母乳喂养的支持和促进力度，严格按照《成功母乳喂养的十条措施》执行，提升母乳喂养临床护理和干预质量，最终实现医院母乳喂养率的提高，需要一些有效方法解决产科常见的开奶，乳涨，乳头凹陷，母婴分离时的维持乳汁分泌等问题。建议参考国际先进的母乳喂养临床治疗指南，配合先进的母乳喂养辅助设备和技术，采取对应的干预措施。将医院级吸奶器在临床广泛推广使用。要求具备双侧双韵律吸乳模式，保证临床干预的有效性；保证舒适流速，使产妇吸乳时获得较高舒适度；具有智能型控制。采购人需求合理。目前国产设备不具备双侧双韵律吸乳模式，通常只有单纯的吸乳模式，从而不能有效刺激泌乳反射，吸乳时间也会更长。吸乳舒适流速区是指真空达到设定水平后，吸力略下降并保持这种稍低的真空状态，达到最大的乳汁流速，应有多个合理的档位调节，最好能达到10个以上，让吸乳器轻柔作用于乳房组织，避免乳房组织拉伤，并提供最大的吸乳舒适度，提高产妇对吸乳治疗的顺应性。目前国产的产品只有5个档位的调节功能，可能会导致因吸力不合理带来的乳房损伤。目前，国内产品尚没有智能程序，也无法针对不同泌乳过程提供有效的吸乳支持。同类进口设备具备仿生学设计的双侧双韵律吸乳模式。能够在更短的时间内吸出更多的乳汁，从而达到模拟婴儿自然吸吮韵律的效果。具有有10个档位的调节功能，能提供最大的吸乳舒适度，提高产妇对吸乳治疗的顺应性。具有智能程序卡控制的智能型产品。满足吸乳程序对足月儿妈妈、晚期早产儿妈妈和早产儿妈妈泌乳启动的有效性。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口电动吸奶器。23.冷冻切片机成都市妇女儿童中心医院购买的冷冻切片机主要用于手术过程中肿瘤良恶性快速即时诊断，因国家行业标准要求在30分钟内必须做出准确的诊断和确定手术方案。所以对设备的技术要求极高，主要体现在设备的高精度切片要求，设备箱体、样本、速冻台等快速制冷技术的应用、安全性设计等方面。采购人需求合理。 目前国内产品稳定性差，特别是在冰冻切片机控制功能上无法满足手术临床30分钟出报告的要求，在冷冻速度上，国产设备要接近4小时才能达到-35°，而对于标本速冻处理更是只能达到-52°度，容易出现“冰晶”，对诊断造成干扰。 目前国外同类产品可以在2小时内达到-35°，标本速冻处理能够达到-60°，有利于标本的储存,也有利于诊断的准确性。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口冷冻切片机。24.人体成份分析仪人体成分是人体中各种成分之间的数量比例，它可以监测营养状况、评价生长发育、体液平衡状况，肥胖的诊断及治疗监测，筛选骨质疏松、提供人体成分正常值范围等，因而在临床营养学具有非常重要的价值，特别孕期营养监测，对改善妊娠结局有非常重要的作用。采购人需求合理。 目前国产设备由于研发技术原因对于节段肌肉分析，节段脂肪分析，腰臀比，细胞外水分比率分析等指标不能准确提供。同时测量的去脂体重等数据因为是近几年才刚开始进入市场，其准确性尚未通过广泛的临床论证，均不能保证相关度达到0.9以上。同时因国产设备起步晚，认可度和稳定性较差； 相对国产设备而言，目前进口人体成分分析仪主要具有：1、检测指标齐全：进口人体成分分析仪能检测身体总水分、蛋白质、无机盐、体脂肪、肌肉量、BMI、体脂百分比、节段肌肉分析、细胞外水分比率分析、营养评估等几十种指标。2、检测准确度高：进口产品有大量专业机构进行了广泛的临床试验验证其准确性，包括从基础研究到临床应用已经公发表的SCI级论文已达近100篇。进口产品测量的去脂体重等数据和金标准DEXA方法测量的数据相关性系数高达0.98，3、设备成熟、稳定：此类进口设备在国外已超过20年的应用发展，已经通过CE、FDA、ISO等系列认证，并在美国、欧盟等发达国家广泛使用，设备非常成熟，稳定。进口人体成分分析检测的节段肌肉量，节段脂肪量等体成分指标更齐全 综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口人体成份分析仪。25.心输出量测量仪（PiCCO2）成都市妇女儿童中心医院申请采购的心输出量测量仪是ICU急需开展的技术项目，主要用于监测病人感染性休克、心衰等血流动力学不稳定的情况，并及时准确制定治疗方案，减低死亡率，提高救治率。 出血性休克、感染性休克、心衰病人的容量管理需在保证心脏容量负荷与防止肺水肿间寻找平衡点。 通过循证医学证明，心输出量指数（PCCI）、全心舒张末期的容量（GEDV）、血管外肺水（EVLW）的监测，可以缩短病人上呼吸机和住院的时间，提高重症病人的床位周转率，降低危重病人的死亡率；中心静脉氧饱和度（SCVO2）监测是机体代谢异常最早、最敏感指标，它的监测可以及时发现循环问题，及早干预治疗，提高治愈率；所测得的参数必须保证准确性和连续性，才能方便医生做出准确的治疗方案。采购人需求合理。目前国产设备只能监测动脉压（AP）、心率（HR）、毎博量（SV），对非常重要的血管外肺水量（EVLW）只能由医生经验判断，无法做出量化监测，完全不能指导临床对肺水肿程度和肺水肿类型的判断；中心静脉氧饱和度（SCVO2）则无法监测，不能满足临床实时了解患者氧供氧耗的要求。目前，国外同类设备除了能监测动脉压（AP）、心率（HR）、毎博量（SV）外还能对心输出量指数（PCCI）精确到L/min/m2、全心舒张末期的容量（GEDV）量化到ml /m2、血管外肺水（EVLW）精确量化到1ml/kg，完全满足临床对重症患者心输出量监测、肺水肿判断、氧饱和度判断的量化指标需求。相比国产设备，国外同类设备采用心输出量测量金标准——热稀释法和脉搏波形分析法，能够满足采购单位对重症患者的心输出量、血流动力学、肺水肿、氧供氧耗情况的监测。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口心输出量测量仪。测量分析功能齐全，具备26.神经肌肉刺激治疗仪(盆底功能诊断仪)成都市妇女儿童中心医院采购神经肌肉刺激治疗仪(盆底功能诊断仪)主要应用于盆底电生理功能和盆腹动力各项指标来进行盆底功能诊断。确需达到产品通道多（在8个以上），具备专家诊断系统及评估系统，有升级接口。采购人需求合理。 通过市场调查了解到，目前国产产品通道≤8，测量分析功能单一，无专家诊断系统及评估系统，无升级接口，无法满足日常工作需求。 目前国外神经肌肉刺激治疗仪产品通道≥16，可同时测量分析肌力、疲劳度、A3反射、场景反射等盆底电生理指标、控尿功能指标、肛门控便功能指标、阴道静态和动态张力和盆底支持功能指标的功能。并且配有专家诊断系统及评估系统，自动产生诊断及处理意见；具备可扩充连接各种新的盆底功能诊断配件的接口，可以升级新诊断技术。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口神经肌肉刺激治疗仪(盆底功能诊断仪)。27. 数字胃肠机成都市妇女儿童中心医院所购买的大平板多功能数字胃肠机是开展常规的全身数字透视、摄影、妇科、儿科透视摄影、消化道造影检查以及特殊的造影检查，如“T”字管造影、子宫输卵管造影、泌尿系、IVP造影、ERCP检查、特殊位置摄影、断层融合检查、全景摄影等检查的关键设备。要求热容量高（可达到700KHU），具备如断层融合等高级临床应用技术。采购人需求合理。目前国产产品的热容量为300KHU左右，无断层融合等临床应用技术，达不到成都市妇女儿童中心医院临床检查要求。而目前，国外生产的数字胃肠机的球管热容量大于700KHU，能满足长时间透视检查对热容量、剂量的要求；具备如断层融合等高级临床应用技术，整机匹配性强。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口数字胃肠机。28. 低温冷冻旋切取芯活检系统成都市妇女儿童中心医院拟采购低温冷冻旋切取芯活检系统主要用于乳腺癌的治疗，因需根据肿瘤的分期和患者的身体状况，酌情采用手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药辅助治疗等多种手段。只有通过精准定位的方法获得患者的乳腺癌病理情况及其免疫组化的结果，才能实施这些综合治疗手段。因此，术前进行精确活检，并取得优质大病理标本用来进行病理诊断和免疫组化分析，是实施准确治疗的基础。目前针对乳腺癌及其腋窝淋巴结活检的手段主要有三种：1. 核芯活检枪（简称弹簧枪）， 2. 真空辅助旋切活检系统。3. 开放手术切除活检。这三种活检手段各有优缺点。对于核芯活检枪，其成本低，但取得的标本组织量和精准度往往不够，对较致密组织和钙化易偏离目标，容易损伤周围组织。假阴性率相对高于其他两种手段。真空辅助旋切活检系统，其活检针价格较高，而且需要一台固定设备。对于开放手术活检，需要导丝定位，由于切口较微创取样大，愈合后留有瘢痕，影响乳房美观，患者一般乐于采用真空旋切设备做微创手术。由于以上三种方式活检比如腋窝，淋巴结组织、贴近皮肤组织和靠近乳房假体的位置，尚不能精准安全完成取样。因此低温冷冻旋切取芯活检系统主要用于乳腺病灶及淋巴活检的精确取样。采购人需求合理。目前目前国内还没有此类设备，仅有比较低端的活检针、细胞穿刺针吸涂片检查，不能部分切除病灶活检或完整切除病灶，易延误病情诊断，不能满足采购人工作需要，使用活检针、细胞穿刺针，不能精准到达病灶位置，不能取出病灶，会造成多次取样，增加病人痛苦的后果。目前进口产品通过冷滞温度-9.5度的低温冷滞技术可以完全固定目标，确保病灶不会偏移或前移，提高了准确性，没有激发弹射过程，减少弹射枪的“前冲”损伤周围组织风险，确保了全乳的任何部位都可以精准定位活检及腋窝等特殊部位进行活检的安全性。采购人需求合理。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。建议购买低温冷冻旋切取芯活检系统。29.PCR分析仪成都市妇女儿童中心医院申请采购荧光定量PCR仪1套，主要用于成都市妇女儿童中心的日常检验工作，需要购买PCR分析仪，该产品主要应用于多种基因表达检测，有必要的时候还需要进行两重基因表达，其重要指标需要达到3个以上荧光通道、具有独立的检测器、顶部扫描检测等要求，如果不能满足上述指标，无法进行多重基因的表达检测，且光路会有边缘效应，需要定期进行ROX校正，增加后期维护费用。升温速率在1℃/S以上。目前国产国产定量PCR仪的升温速率0.2℃/S，降温速率0.4℃/S，整个定量PCR的反应所需时间需要120分钟，加上数据分析等时间，会大大减缓临床出具报告的时间，降低工作效率，同时国产品牌的仪器温度的均一性普遍在0.5℃左右，对于一些实验的假阳性/阴性结果有比较大的干扰信号，对于实验结果的判断会出现偏差。目前进口荧光定量PCR仪可以达到10℃/S以上，极大地缩短反应所需时间，加快临床出报告的时间。进口品牌的温度均一性、温度分辨率可以达到0.02℃，而温度均一性、温度分辨率这一参数对于基因分型实验极为重要。综上所述，国产PCR分析仪在技术上无法满足科室的实验需求，进口同类产品才能完全满足采购人实际需求。且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。建议购买进口PCR分析仪30. 超声刀成都市妇女儿童中心医院申请采购的超声刀主要应用于随着成都市妇女儿童中心医院手术量的不断增加，同时正重点开展腹腔镜手术，因此重大型腔镜手术已逐步增多。如腹腔镜等手术部位系膜血管丰富，出血无法避免，经常需要闭合大量5mm以上血管。同时，为保障患者安全，避免手术中组织过度损伤而产生焦痂及其脱离引发再次出血而造成二次手术，采购的超声刀需具备组织感应技术（ATT技术），即可以通过钳口内组织的变化情况而智能调整能力的输出。此外，医院开展的腹腔镜胃癌根治术、甲状腺癌根治术需使用高级双极电刀进行手术。此次拟采购超声刀的要求，符合实际需求和实际应用情况，用户采购需求合理。国产超声刀最大能闭合3mm血管，不能满足闭合5mm以上血管的要求，可能导致术中出血不止，加大手术风险。同时，不具备组织感应技术（ATT技术）即不能通过钳口内组织的变化情况而智能调整能力的输出，不能防止术中组织过度损伤及其引发的并发症，不能有效控制手术风险。进口超声刀有FDA认证最大血管闭合能力5mm。具备组织感应技术（ATT技术），即可以通过钳口内组织的变化情况而智能调整能力的输出。主机除了可以连接超声刀以外，还可连接高级双极电刀使用，该器械最大闭合血管的能力为7mm，可用于各类胃癌根治术等对血管结扎闭合要求高的外科手术。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。为满足临床使用需求，保障患者手术安全，建议采购进口超声刀。31.脑部血氧饱和度监护仪吸氧是救治早产儿的基本措施，对于胎龄太小的早产儿，如果不给予充足的氧气治疗，他们存活的可能性就很低。但吸氧过多对早产儿、低体重儿和足月产婴儿都会造成严重的并发症，脑氧饱和度监护仪可以最大限度的保证组织氧供的前提下用最小的氧浓度与氧流量，从而避免或减少由于氧疗造成的并发症。此在使用设备的性能上要求极高。确需达到两个波段以上，且因为新生儿脑组织发育不全且NICU环境复杂,设备多,因此对设备的测量范围、采集频率方式，抗干扰性能有较高的要求。测量深度可达到2.5Cm，波段为650-900nm，起到更优的校正作用，提高准确性。测量范围广（ 0~100%）。采购人需求合理。目前国产同类设备仅有两个波段，测量深度只能到2Cm，波段为750-830nm。国产设备测量范围：20%-99%，采集频率：需要手动调节，操作繁琐，不能满足对新生儿的测量。目前进口设备为≥4波段的近红外原理探测左右大脑组织氧饱和度，测量深度最高达到2.5Cm，波段为650-900nm，起到更为优秀的校正作用，提高准确性。同时进口设备在测量范围上也有更优秀得表现测量范围： 0~100%，采集频率： 2秒/次自动，具有新生儿专用电极片，可以满足对新生儿的测量，避免因光线穿透深度而导致的误差。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时脑部血氧饱和度监护仪不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口脑部血氧饱和度监护仪。32.儿童潮气肺功能测试系统医院目前用于儿童潮气肺功能测定的仪器设备，使用年限已超过10年，设备已严重老化陈旧且已开始进入大型维修阶段。但随着医院规模的扩大，门诊及住院患者的增加，医院目前运行的肺功能检测设备已远远不能满足临床和就诊患者的需要。肺功能仪主要用于呼吸系统疾病的诊断及筛查，为了保证检查结果的准确性，需要设备具有较高的精确度及灵敏性。需要能进行流速传感器定标，以保证测试的准确性；能测试常规通气功能，和气道阻力、弥散、残气等功能。配置环境定标功能，以解决因环境改变而造成的误差。采购人需求合理。目前国产产品精度均不高，测量误差偏大，且不能进行流速传感器定标，无法保证测试的准确性；并且国产设备仅具备测试常规通气功能，无法测试气道阻力、弥散、残气等功能，无法满足医院及科室的发展需要；肺功能仪核心部件流速传感器需要直接接触病人或受试者，因此必须方便清洗消毒，但国产产品流速传感器拆卸清洗消毒需要借助工具，非常繁琐，影响使用效率及使用寿命；国产产品没有配置环境定标功能，无法解决因环境改变而造成的误差。目前进口产品除能进行流速传感器定标、测试常规通气功能和测试气道阻力、弥散、残气等功能外还配置了环境定标功能，肺功能测试系统流速传感器精度高，死腔量要小，进口产品可达到低于2毫升，能测试常规通气功能，和气道阻力、弥散、残气等功能。配置环境定标功能，能有效减小因环境改变而造成的误差。能够完全满足采购人工作需求。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口儿童潮气肺功能测试系统。33.T-组合复苏器成都市妇女儿童中心医院拟采购的T-组合复苏器，是一种正压通气装置，它的主要优点是能保持查看详情_cpr&fenlei=-bIi4WUvYETgN-TLwGUv3EPHm4PHmsnHf3" target="http://zhidao.baidu.com/_blank">呼气末正压。此装置主要作用于给予婴儿间断的肺膨胀压。帮助新生儿窒息复苏。采购人需求合理。目前，全世界仅新西兰费雪派克一家在生产，国内无类似产品。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口T-组合复苏器。34.儿童电子支气管镜成都市妇女儿童中心医院拟购儿童电子支气管镜，支气管镜检查是将细长的支气管镜经口或鼻置入患者的下呼吸道，即经过声门进入气管和支气管以及更远端，直接观察气管和支气管的病变，并根据病变进行相应的检查和治疗。广义上包括经支气管镜病灶活检，大多数肺部及气道疾病，如肿瘤、间质性肺病、肉芽肿性疾病以及某些感染性疾病需要通过经支气管镜活检术来确定诊断，还可以完成经支气管镜下的各种治疗术，如：肺泡灌洗术，高频电切割及电凝治疗，支气管腔内的冷冻治疗，经支气管镜（高压）球囊扩张术，支气管镜在人工气道建立中的应用，严重肺部感染及肺不张的治疗等，所以是一款不可或缺的设备，同时在使用设备的性能上要求极高。确需达到CCD像素在60万以上，图像清晰。为保证检查和治疗能达到更大和更深的位置，要求上角度必须大于170°以上。采购人需求合理。目前国内同类产品CCD像素只有20-40万像素之间，图像清晰度不够，容易发生漏诊。国内产品上角度普遍在130°-160°，达不到要求。 国产内镜整体操作性、插入性差，增加检查风险；内镜镜身整体密封性不强，在浸泡消毒过程中容易造成漏水现象。目前国外产品，CCD像素在60万以上，图像清晰，对细微病变都能很好显示，满足观察需求；在角度上进口同类产品能达到180°，同时国外同类产品操控灵活，密封好，能够完全满足临床需要。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口电子支气管镜。35.全自动药物浓度分析仪成都市妇女儿童中心医院拟购全自动药物浓度分析仪，该设备主要用于临床科室开展治疗药物血药浓度监测，为个体化给药提供治疗方案，结合儿科药物浓度检测特点，所使用的设备应具备检测项目齐全和精确度高的的技术。能开展免疫抑制剂项目他克莫司、雷帕霉素，以及常规治疗药物万古霉素和抗癫痫类药物监测，重复误差（CV值）小于20%。采购人需求合理。 目前国内国产药物浓度检测项目较少，不包括主要的免疫抑制剂项目他克莫司、雷帕霉素，以及常规治疗药物万古霉素和抗癫痫类药物监测，而此类药物浓度监测的开展，可以更好地为妇女、婴幼儿及儿童的合理用药提供临床治疗依据。目前国内产品重复误差（CV值）一般都大在20%左右，精度差，重复误差较大，导致测量结果不一致，无法准确评估出药物在体内的代谢情况，从而不能实行个体化给药及治疗。 目前进口产品监测项目包括环孢霉素、他克莫司FK506、霉酚酸、雷帕霉素、地高辛、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥、茶碱、卡马西平、甲氨喋呤、万古霉素等，同时检测量结果重复误差（CV值）<10%，可满足如茶碱、地高辛、万古霉素和fk506等药物浓度治疗范围都比较窄的项目。能完全满足用户需要。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口全自动药物浓度分析仪。36.核酸检测反应体系构建系统 成都市妇女儿童中心医院拟购核酸检测反应体系构建系统1套，核酸浓度标准化和PCR体系构建是PCR检测的前提及结果准确性的保障，因为要配置小体系的分子检测试剂，移液精度需要达到3.0%, 5 μl；1.5%, 50 μl。并且高的自动化程度，要求仪器有探测功能，避免人为的操作失误，可以全自动操作，尽量减少工作人员的工作量。同时能适用于医院现有的多种PCR仪。采购人需求合理。 目前国内体系构建仪无法达到此精度最高只能达到5%，5ul精度，因此国内产品无法满足需求。在兼容更多的PCR仪上，国产仪器只能应用于固定的PCR板，0.2的标准管，无法满足采购人拥有多个品牌PCR的情况。 目前进口产品移液精度可达到3.0%, 5 μl；1.5%, 50 μl，进口的全自动体系构建系统具有动态液面感应功能可使自动化移液工作站更精确、重复性更好，动态液面感应功能的精确性让终点法PCR及定量PCR检测实验结果具有好的重复性，可让不同人员的操作或不同实验室间具有高度的可比性。进口仪器可兼容几乎所有类型的PCR管和孔板模式进行移液和体系构建操作，如96孔板，标准0.2 ml PCR管，0.1 ml 四联管和毛细管。综上所述，国内产品无法满足临床，进口产品能完全满足需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口核酸检测反应体系构建系统。37.全自动特定蛋白分析仪成都市妇女儿童中心医院拟采购进口全自动特定蛋白分析仪1台，该设备主要应用于对人体内包括免疫球蛋白及补体系列，风湿及类风湿系列，尿微量蛋白系列，急性炎症蛋白系列进行检测。确需具备量结果重复误差（CV值）<2.8%，产品检测灵敏度能达到0.1mg/dl。灵敏度高。采购人需求合理。目前国内产品精确度不高，重复误差（CV值）一般都大于5%，精度差，重复误差较大，导致测量结果不一致。且产品检测灵敏度一般都处于1mg/dl, 灵敏度差，结果不够准确。目前进口产品测量结果重复误差（CV值）<2.8%，满足了儿科等临床检测需要。同时特定蛋白分析仪检查灵敏度达到0.1mg/dl，也满足了妇产科等的临床检测需要。其进口蛋白分析仪检测项目可多达40种，远远高于国内产品的测量项目。 综上所述，国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要。 综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口全自动生化分析仪。38.全自动样本处理系统成都市妇女儿童中心医院拟采购进口全自动样本处理系统主要应用于标本检测前的样本前处理和分类，如性激素检测、甲状腺功能检测、肿瘤标志物检测、心脏标志物检测等等。要求的样本在2小时内出检测结果的TAT时间。目前目前国内产品仅有二维条码技术，并且识别率低，条码扫描器故障率高，有样本信息错误的风险，样本信息错误会造成病人检测误差，无法满足准确一一对应每一个样本信息的要求。而且国内产品的样本分挑、样本传输、样本开盖都需要人工完成，采购人检验科在每天上午8-12点高通量样本时（需要前处理和分类的标本在1500管以上），完全靠人工完成，效率低下，无法满足临床需求，同时也无法达到医院要求的样本在2小时内出检测结果的TAT时间要求。目前进口产品设备有标准的二维码技术和RFID射频技术识别自动识别样本信息，双从保障样本条码的唯一性，保证样本前处理过程中样本信息准确无误。且样本的分挑，将样本输送到需要的地方，全过程在设备内部自动化完。节省了时间，可达到样本在2小时内出检测结果的TAT时间要求。综上所述，国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够完全满足采购人的工作需要。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口全自动样本处理系统。39. 便携式24小时食管pH测定仪成都市妇女儿童中心医院采购的便携式24小时食管pH测定仪，主要用于儿科用于反流性食管炎的诊断和鉴别诊断。且主要用于儿童。确需保证监测有效、同时对病人造成最小的伤害。 用户采购需求合理。经在国家食品药品监督管理总局网站中查询，既往国产24小时食管PH测定仪的医疗器械许可证均已过期，没有再进行注册，故目前没有可以合法使用的国产24小时食管PH测定仪。查询得知国内唯一具有医疗器械许可证的仪器为“24小时PH胶囊”，其PH监测需要放置胶囊并固定于食道粘膜，有导致食道粘膜损伤以及在胶囊排出体外过程中发生肠梗阻的风险，因此使用说明书写明“18岁以下患者慎用”，故不适合于儿科应用。此类进口的便携式24小时食管PH测定仪，查询有效，可直接放置导管于食道，进行食管PH检测系统，操作简便，且无不良反应报道，安全有效，适合儿科应用。同时，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。建议购买进口便携式24小时食管pH测定仪。40.手持式眼底相机成都市妇女儿童中心医院拟采购进口手持式眼底相机，该设备主要应用于与婴幼儿、高危孕妇、卧病在床患者的眼底检查。因此手持式眼底相机轻巧方便，适合婴幼儿、孕妇及长期卧床患者眼底检查；用户需求合理。目前国内产品图片像素为200万，图片不清晰，不利于病情的诊断，易造成误诊、漏诊。国产设备手动对焦，无法保证图片质量， 我科患者多为婴幼儿，国产设备为手动眼底对焦，婴幼儿不能配合检查，无法获得清晰的图像。目前进口产品检查速度快，花费时间短，性能可靠，具有数据导出功能，便于筛查信息的管理，有利于质量控制和检查结果的统计分析。并且图片像素为1000万像素，此设备用于临床对视网膜、黄斑区及视乳头等病变的检查诊断，1000万级像素图像清晰，避免误诊；进口设备自动对焦，能迅速、准确采集清晰的图像。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。建议购买进口手持式眼底相机。41. 全身型双能X线骨密度仪成都市妇女儿童中心医院拟采购进口全身型双能X线骨密度仪，该设备主要应用于与婴幼儿、高危孕妇、卧病在床患者的全身扫描及全身体成分检测及分析：自动分析全身身体成分（骨骼、肌肉及脂肪）并可进行四肢、腹部等部位的单独测量分析。自动腹臀区域脂肪分析和腹臀脂肪比评估，能够有效评估向心性肥胖并预测糖尿病及冠心病的发病风险，满足临床相关诊断治疗及康复需要。检测精度要求重复性误差即CV小于1%。采购人需求合理。双能X线骨密度仪是目前国际学术界公认检测骨密度的金标准，临床推荐的检测部位是腰椎1-4和股骨颈（中轴骨），《中华医学会骨质疏松诊疗指南》P2-3；WHO诊断标准亦以此为基础。而目前我国没有该类设备。国产目前只有双能X线检测外周骨（手或脚）的设备，只能用于筛查，不符合标准的医学诊断规范。且目前国产设备不能完成全身骨密度检测。同时不能满足自动分析全身身体成分（骨骼、肌肉及脂肪）并可进行四肢、腹部等部位的单独测量分析。自动腹臀区域脂肪分析和腹臀脂肪比评估，不能有效评估向心性肥胖并预测糖尿病及冠心病的发病风险。检测精度要求重复性误差即CV大于1%。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。建议购买进口全身型双能X线骨密度仪。42. 眼科手术显微镜成都市妇女儿童中心医院拟购眼科手术显微镜，主要用于眼科白内障.眼前段.青光眼.外眼等显微手术操作。所使用的设备应具备：精确度要足够高：物镜 F=200mm ，具备防污镀膜；放大率：3.4/5.3/8.5/13.6/21.2，视野清晰足够景深：视野范围在直径66.3/42.3/26.3/17.1/10.3mm。集聚范围要求大于等于40mm.以确保手术的成功率。采购人需求合理。目前国内同类产品物镜 F在180mm， 无防污镀膜。放大率最大也小于等于3.1/4.5/7.6/11.5/20.1；视野范围直径最大在58.2/39.4/22.5/15.8/9.6mm范围内，集聚范围≥36mm。达不到采购人的实际诊疗需要。国外同类产品物镜 F=200mm 具备有防污镀膜。放大率在3.4/5.3/8.5/13.6/21.2。视野范围直径66.3/42.3/26.3/17.1/10.3mm。集聚范围也大于等于40mm. 更适用于对微小部位的微创手术操作。且运用冷光源双光纤同轴照明，视场亮度好；立体感强、视野清晰。拥有高质量的图像和极优异的分辨率和色保真度，足够景深，帮助医生处理复杂精细的显微操作，使手术更精细、更安全。能完全满足临床需要。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时眼科手术显微镜不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口眼科手术显微镜。43. 呼末二氧化碳监测仪成都市妇女儿童中心医院拟采购进口呼末二氧化碳监测仪，主要用于婴儿、儿童、成人患者转运过程中的监测、检查复苏效果及麻醉监测等。要求体积小，携带方便。要求采用红外线主流技术，直接与气流接触，数据精确，识别反应快，5秒显示数据，15秒内达到全精度测量。采购人需求合理。目前国内同类产品稳定性差，均采用旁流式，需外接采样管，识别反应慢，30秒显示数据，且采样管内水蒸气或气道分泌物会影响取样，从而影响数据准确性。且体积大，各种导联线连接复杂，携带不方便。目前进口产品有采用红外线技术，直接与气流接触，数据精确，识别反应快，可达到5秒显示数据，15秒内达到全精度测量 适配器经透光窗防雾化处理技术，数据更准确。且小巧便携。方便患者转运过程中的监测。综上，目前国产呼末二氧化碳监测仪不能满足采购单位对该设备的性能需求，国外同类设备可满足采购单位的要求，同时呼末二氧化碳监测仪不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口呼末二氧化碳监测仪。44. CO2浓度检测仪成都市妇女儿童中心医院拟采购进口CO2浓度检测仪，主要用于应用于IVF实验室：监测培养箱内CO2浓度、O2浓度及温度，使培养箱控制在最佳培养条件下。所使用的设备应具备：精确度高：CO2和O2是±0.1；温度：±0.1oC。且能适用于所有标准培养箱。采购人需求合理。中国采招网（bidce nter.com.cn）|目前国内同类产品没有精确度能达到：CO2和O2是±0.1；温度：±0.1oC的同类产品。目前进口产品技术成熟，精确度能达到：CO2和O2是±0.1；温度：±0.1oC的高要求。且适用范围广，能适用于所有标准培养箱。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。建议购买进口CO2浓度检测仪。45.PH值检测仪成都市妇女儿童中心医院拟采购进口PH值检测仪，主要用于应用于IVF实验室。所使用的设备应具备高测量精度：±0.01pH和高分辨率；达到0.01PH。采购人需求合理。目前国内同类产品没有精确度和分辨率能达到：±0.01pH和0.01PH的产品。目前进口产品技术成熟，分辨率能达到0.01PH。测量精度高。精度可达到±0.01pH。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。建议购买进口PH值检测仪。46. 耳鼻喉综合诊疗工作站成都市妇女儿童中心医院拟采购进口耳鼻喉综合诊疗工作站，主要用于鼻喉科门诊，用于耳鼻喉科疾病的诊断和治疗。要求能整体提高科室门诊效率及感控标准。保证接触人体的部件可拆卸，可高温高压消毒。负压吸引能提供防菌装置，能有效过滤0.1微米的细菌，具备冲洗，内窥镜预热加温，管路自动清洗，内窥镜保护装置等模块。能有效避免因空气流动造成的交叉感染。采购人需求合理。目前国内同类产品的防菌装置达不到过滤0.1微米的细菌的要求，不具有冲洗，内窥镜预热加温，管路自动清洗，内窥镜保护装置的模块。国产间接喉镜的加热原理是热风加热，带来交叉感染的风险。目前进口产品负压吸引能提供防菌装置，能有效过滤达0.1微米的细菌，同时具备冲洗，内窥镜预热加温，管路自动清洗，内窥镜保护装置等模块。间接喉镜的加热采用红外加热的方式，能有效避免因空气流动造成的交叉感染。能更好的满足采购人的实际需求。综上，目前国产耳鼻喉综合诊疗工作站不能完全满足采购单位对该设备的性能需求，国外同类设备可满足采购单位的要求，同时耳鼻喉综合诊疗工作站不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。建议购买进口耳鼻喉综合诊疗工作站。47. 超低温冰箱成都市妇女儿童中心医院拟采购的进口超低温冰箱主要用于产前诊断实验室新开展了许多分子遗传学检测项目，需要超低温冻存的标本大量增加，确需达到箱制冷系统效率高，寿命长，不容易损害，压缩机功率高（1HP以上），能够迅速达到设定温度；能稳定制冷-86℃，可长期保存微生物及动物细胞；真空减压口使箱门容易再次开启，不必长时间等待，寿命长。采购人需求合理。目前国内同类产品不能稳定制冷-86℃，功率均一般在1HP以下。不利于长期保存生物样本；而且质量不太稳定，制冷系统效率低，寿命短，故障率高，不适用于某些珍贵蛋白和菌种的冻存。目前进口产品制冷系统效率高，压缩机功率更高：功率均一般在1HP以上。能够迅速达到设定温度；能稳定制冷-86℃，可长期保存微生物及动物细胞；真空减压口使箱门容易再次开启，不必长时间等待，使用寿命长更长。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时超低温冰箱不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口超低温冰箱。48. 实验室纯水机成都市妇女儿童中心医院拟采购的进口超低温冰箱主要用于产前诊断实验室新开展了许多新的分子遗传学和免疫学检测项目需要大量纯水做检测，纯水可用于玻璃器皿的最后冲洗、化学/生化试剂配制、分析试剂及药品配制、稀释等的分析级纯水（II级水）和用于细胞培养、Q-PCR、肽谱分析等。目前实验室没有该仪器，需购置出水质量好，仪器稳定的进口纯水机。要求具备纯水品质可靠，符合GLP规范，具备实时时钟可记录系统误差和故障，电导池常数为 0.16 cm-1， 确保电导率测量精准，反渗透膜可有效去除有和无机污染物、微生物、颗粒和胶体,有机物去除率大于等于99%。采购人需求合理。目前国内同类产品产出的纯水性能不高，容易造成污染；而且仪器质量不太稳定，寿命短，不符合GLP规范，电导率精度差（电导池常数达不到0.16 cm-1），不适用于培养珍贵细胞及精密分子生物学实验。反渗透膜可去除有和无机污染物、微生物、颗粒和胶体,但有机物去除率在99%以下。进口同类设备纯水品质可靠，符合GLP规范。具备实时时钟可记录系统误差和故障，电导池常数可达到 0.16 cm-1， 确保电导率测量精准，反渗透膜可有效去除有和无机污染物、微生物、颗粒和胶体,有机物去除率大于等于99%。更适用于培养珍贵细胞及精密分子生物学实验。能更好的满足采购人的实际需求。综上，目前国产实验室纯水机不能完全满足采购单位对该设备的性能需求，国外同类设备可满足采购单位的要求，同时实验室纯水机不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口实验室纯水机。49.动态母乳成分分析仪成都市妇女儿童中心医院拟采购的进口母乳成分分析仪用于能够较为准确地对母乳的总热量以及脂肪含量进行测定，可以乳母的饮食计划，个性化指导早产儿/低体重儿母乳强化剂的添加以及早产儿母亲挤奶时间和间隔。由于目前认可的检测方法为脂质压积法，而国内产品使用的是逐渐被取代的超声波法和中红外法。国外医学专业杂志（包括很多SCI杂志）和临床研究均认同脂质压积法。所以确需使用脂质压积法以满足临床需要及保证检测的准确性。采购人需求合理。目前国内同类产品均使用临床超声波法和中红外法。因母乳成分分析仪在我国食品药品管理局中规定不属于医疗器械，故国内产品（临床超声波法和中红外法）均无法提供准确度报告，不能贸然使用于临床。国内产品使用的标的物为牛乳。且目前国内产品的使用的标的物为牛乳，不能保证检测的准确度和可信度。目前国外同类产品使用脂质压积法的进口分析仪具有准确度报告，其准确度为99.9%。且使用的的脂质压积法，且其母乳成分分析仪的标的物物是人乳，增强了检测的准确度和可信度。且大多具有国外的FDA认证，北美ETL质量安全认证等认证保证，更适用于临床。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时动态母乳成分分析仪不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口动态母乳成分分析仪。50、激光消融超声诊疗系统成都市妇女儿童中心医院拟采购的激光消融超声诊疗系统用于各类器官超声引导下的微创介入治疗。激光组织原位灭活为近年来发展的肿瘤微创治疗新技术，由于其光纤纤细（直径￡300微米），尤其适合一些小器官、小肿瘤，或者邻近重要组织脏器的肿瘤治疗。开展肿瘤激光消融治疗能为肿瘤患者提供微创、疗效确切的治疗方法，对提高肿瘤患者的生存率、改善患者生活质量有着重要价值。确需要求具备高频探头频率≥18MHZ，以达到能够提供更好的超声影像的目的。具有专业的导航技术能够为科室的手术开展提供更先进更精确的手术方案指导。消融灶消融范围更确切稳定，治疗范围单针可达0.5cm X0.5cmX0.5cm到1cmX1cmX2cm。采购人需求合理。目前国内同类产品超声高频探头频率一般≤15MHZ，超声影像效果较差。国产设备所不具备专业的导航技术。同时治疗范围单针达不到0.5cm X0.5cmX0.5cm到1cmX1cmX2cm的要求。不能完全满足采购需求。目前国外同类产品超声高频探头频率≥18MHZ。能提供更清晰的超声影像。具有专业的导航技术，通过导航技术，可以实现多种图像的融合，结合相关影像学资料（含超声、超声造影、CT以及MR中两项以上）在术前详细制定手术方案，包含进针路径、布针方案、是否需结合其他辅助治疗等能够为科室的手术开展提供更先进更精确的手术方案指导。具有精准消融的优势。且消融灶消融范围比国产设备更确切稳定，治疗范围可以达到0.5cm X0.5cmX0.5cm到1cmX1cmX2cm.。完全满足采购人的实际需求。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时激光消融超声诊疗系统不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口激光消融超声诊疗系统。51. 气流分析仪 成都市妇女儿童中心医院申请购买的气流分析仪，按照用户对该产品使用的行业要求，主要功能是用于以及麻醉和呼吸等设备的气流参数的检测和相关的质量控制。确需要求具备：低压量程：正负500mmhg(10psi),精确度0.5%，高压量程：正负100psi,精确度1%，气道压力正负120cmH2O ,精确度0,75%。低流速流速范围：-25Lpm—25Lpm,准确度1%量程，高流速范围：-300Lpm-300Lpm.准确度2%量程。采购人需求合理。目前无国内同类产品。国外同类产品的功能达到要求，满足采购人的实际工作需要。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口气流分析仪。52. 超声高频外科集成系统 目前，成都市妇女儿童中心医院拟采购的超声高频外科集成系统，用于开放及腔镜手术中精细游离组织、切割闭合血管、恶性淋巴清扫，具备同时进行切割和止血的功能。确需具备组织感应技术（ATT技术），即可以通过钳口内组织的变化情况而智能调整能力的输出。可连接高级双极电刀使用，最大闭合血管的能力为7mm，可用于各类对血管结扎闭合要求高的外科手术，实现一机两用。采购人需求合理。目前国内同类产品没有组织感应技术（ATT技术），连接双极电刀使用最大闭合血管的能力达不到7mm。 目前进口设备具备要求的组织感应技术（ATT技术），还可连接高级双极电刀使用，最大闭合血管的能力可达到7mm。用于各类对血管结扎闭合要求高的外科手术。 综上所述，国内尚无法满足用户的全部技术指标要求，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时超声高频外科集成系统不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口超声高频外科集成系统。53. 高频电外科手术系统目前，成都市妇女儿童中心医院拟采购的高频电外科手术系统，因手术量增加，目前重点开展腹腔镜手术，目前重大型腔镜手术不断增多，需要配备更加完善的电外科手术系统满足重大型腔镜手术需求。根据目前医院手术的需求申请购买的此套设备应具备以下主要功能：1、大血管闭合功能：（1）可闭合安全直径7 mm以内的血管、淋巴管、组织束。（2）闭合组织中的血管时无需过多分离。（3）形成的闭合带可以抵御超过三倍正常人体收缩压的压力。（4）闭合速度较快,无烟雾,不影响手术视野，特别适合在腔镜及阴式手术中操作。（5）闭合时无异味、不产生碳化, 故闭合后无缝线、钛夹等异物残留。（6）闭合时局部温度不高, 热扩散少, 热传导距离短：1. 5～2 mm,对周围组织无损伤，提高手术的安全性。2、更加精确的高频电外科功能：（1）具备一键式切割凝血模式，减少热损伤，利于病人术后恢复。（2）可以和所有的高频器械相连接，减少成本支出。3、软件升级功能，保证了设备功能升级的可持续性。4、器械的种类完善，可满足开放式、腔镜下以及阴式的手术需求。综上所述采购人需求合理。目前国产设备无法具备可闭合安全直径7 mm以内的血管、淋巴管、组织束，闭合组织中的血管时无需分离。形成的闭合带不可抵御超过三倍正常人体收缩压的压力。闭合速度较较慢,可能影响手术视野。热传导距离超过了1. 5～2 mm。不具备一键式切割凝血模式。不能完全满足临床工作需求。目前进口设备具备要求的大血管闭合功能，包括可闭合安全直径7 mm以内的血管、淋巴管、组织束。闭合组织中的血管时无需过多分离。可形成的闭合带抵御超过三倍正常人体收缩压的压力。闭合速度较快,无烟雾,不影响手术视野，适合在腔镜及阴式手术中操作。闭合时无异味、不产生碳化, 故闭合后无缝线、钛夹等异物残留。闭合时局部温度不高, 热扩散少, 热传导距离仅1. 5～2 mm,对周围组织无损伤，可提高手术的安全性。 综上所述，国内尚无满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时高频电外科手术系统不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口高频电外科手术系统。54 .IVF工作站 成都市妇女儿童中心医院拟采购的IVF工作站，主要应用于IVF实验室配子及胚胎的体外操作。所使用的设备应具备加热恒温区温度精确度≥±0.2℃，卵子和胚胎的达到最佳培养温度37℃。具备防震系统，可有效降低工作站层流开启产生的震动以免影响显微注射操作进而影响单精子显微注射的受精率和胚胎质量。采购人需求合理。 目前国内无专门用于辅助生殖卵子和胚胎操作的IVF工作站，只有超净工作台，超净工作台只能用于精子处理和细菌培养等简单的操作。国产工作台无专门配置的防震台，会严重影响显微注射操作进而影响单精子显微注射的受精率和胚胎质量。国产超净工作台加热恒温区温度精确度≥±1℃，卵子和胚胎的最佳培养温度是37℃，超过±0.5℃时，卵子的纺锤体形态就会发生变化，胚胎的细胞分裂速度就会减慢，最终导致临床妊娠率下降。 国外同类产品加热恒温区域温度精确度可达±0.2℃，能达到卵子和胚胎的培养温度范围36.7～37.2℃。具备专门的防震系统，可有效降低工作站层流开启产生的震动。 综上所述，国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时IVF工作站不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口IVF工作站。55. 生命体征模拟仪成都市妇女儿童中心医院申请购买的生命体征模拟仪，按照用户对该产品使用的行业要求，主要是用于医院监护设备的常规生命体征参数进行检测和控制。确需具备：可一体化测试心电图（包括胎儿心电和心律失常），呼吸，体温，有创血压，心输出量/心导管，无创血压，血氧饱和度，并能模拟Rainbow的多波长波形。采购人需求合理。目前无国内同类产品。国外同类产品能达到以上功能要求，满足采购人的实际工作需要。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口生命体征模拟仪。56. 除颤经皮起搏分析仪 成都市妇女儿童中心医院申请购买的除颤经皮起搏分析仪，按照用户对该产品使用的行业要求，主要功能是用于除颤经皮起搏分析仪的重要参数的检测和校对和控制。确需具备能够为除颤器、除颤监护仪和经皮起搏器提供精准可靠的性能检测：除颤能量、充电时间、同步除颤测试、AED性能测试、心电图波形模拟（正常窦性心率、心率失常、性能波形测试等）、经皮起搏器性能测试（电流、脉率、脉宽、按需和异步模式、灵敏度测试、不应期测试等）。采购人需求合理。 目前无国内同类产品。 国外同类产品能达到以上功能要求，满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口除颤经皮起搏分析仪。57. 升温仪（血液及液体）成都市妇女儿童中心医院拟采购的升温仪主要应用于与防止婴幼儿、儿童及成人因大量输液（血）造成的核心体温下降及快速安全的达到最佳灌注量，抢救生命及预防低体温的发生。由于该设备是针对婴幼儿、儿童等，对安全和有效性的要求更高，结合手术科室临床特点，所使用的设备应具备高灵敏度监测功能，可以达到每秒4次的频率监测温度，对温度改变的灵敏度可达0.1℃。同时具备铝板干热加热（干热技术）避免病菌滋生、热量蓄积的功能。采购人需求合理。目前国产同类设备无温度监测功能。国产同类设备在水域加热更容易滋生病菌的同时，加热的有效性较差。当被加热物（血液及液体）流速较慢或者流通不畅时易产生热量蓄积。进口同类产品具备无温度监测功能，可以达到每秒4次的频率监测温度，对温度改变的灵敏度为0.1℃。进口同类产品一般采用纤薄的铝板具有极佳导热性能，并使加热元件与升温袋尽可能接近。因此铝板中不会储存过多热量，从而避免过度加热。由于是干热环境避免细菌滋生，防止院内感染的发生。综上所述，国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够完全满足采购人的工作需要，同时升温仪不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口升温仪。58、婴儿培养箱电子秤采购人于2013年12月采购了GE婴儿培养箱，于2014年1月安装调试完成投入使用。现因临床工作开展，需要增加购置配套的GE婴儿电子秤，该电子秤为GE婴儿培养箱的专有配件。只有原装厂家的电子秤能适配采购人现有的GE婴儿培养箱。采购人需求合理。基于国产同类设备无法适配采购人已经购买的GE婴儿培养箱。只有进口同款设备能适配满足采购实际需求。综上所述，进口产品才能完全满足采购人实际需求。而国产设备在不能完全地满足临床需要。同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口婴儿培养箱电子秤。六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。采购人 联系人：刘老师 电话: ***-********查看详情财政部门联系人：肖老师 电话：***-********查看详情/2600}