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默克尔细胞癌是一种罕见的侵袭性皮肤癌，临床预后极差。香港临床肿瘤科张文龙医生指出，转移性皮肤癌死亡率比黑色素瘤更高，1年生存率不超过50%，5年生存率不超过20%。自从美国FDA加速批准Avelumab治疗转移性默克尔细胞癌，这标志着默克尔细胞癌临床治疗的一个重大里程碑。Avelumab是一种PD-L1肿瘤免疫疗法，是全球首个治疗默克尔细胞癌的免疫疗法。近日，首届默克尔细胞癌国际研讨会上公布了关键性II期JAVELIN Merkel 200试验A部分的三年结果，该结果涉及PD-L1免疫疗法Avelumab在既往已接受治疗的转移性默克尔细胞癌(mMCC)患者中的长期总生存期(OS)和持久反应。探索性分析显示，在三年时间点的总生存(OS)率为32%、中位缓解持续时间(DOR)为40.5个月、客观缓解率(ORR)为33.0%，ORR数据与一年时间点的分析结果一致。香港临床肿瘤科张文龙医生介绍，JAVELIN Merkel 200是一项国际性、多中心、开放标签、单组II期试验。A部分包括了88例IV期默克尔细胞癌患者，这些患者之前接受化疗控制远端转移但在化疗过程中或化疗后病情进展。研究中，患者接受Avelumab(10mg/kg，每2周一次静脉输注)，直至病情进展或不可接受的毒性。A部分的主要终点是最佳总缓解率(BOR)，次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性和耐受性。此次会上公布的分析显示，最小随访36个月、中位随访40.8个月(范围：36.4-49.7)，ORR为33.0%(95%CI:23.3%，43.8%)、中位DOR为40.5个月(95%CI:18.0,NE)。在完全缓解(CR)的11.4%(10/88)患者中，有一半的患者(n=5)在数据截止时持续缓解。2年和3年无进展生存(PFS)率分别为26%(95%CI:17%,36%)和21%(95%CI:12%,32%)。中位OS为12.6个月(95%CI:7.5,17.1)，2年和3年OS率分别为36%(95%CI:26%,46%)和32%(95%CI:23%,42%)。OS与历史对照数据的比较分析不是此次分析的一部分。
长期治疗未发生非预期不良事件(AE)或迟发性输液相关反应。任何级别的治疗相关不良事件发生率为77.3%(≥3级事件发生在11.4%的患者中);21.6%患者发生了任何级别的免疫相关不良事件(≥3级发生在4.5%的患者中)。Avelumab已经在香港上市，病人可以前往香港医院就医用药。但香港临床肿瘤科张文龙医生提醒各位患者：若想要尝试默克尔细胞癌新型免疫疗法，应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试，以免出现严重副作用反应。下载贴吧APP看高清直播、视频！}

美国FDA批准Keytruda用于治疗既往已接受≥2线治疗但疾病依然进展的转移性小细胞肺癌患者。PD-1免疫治疗药物帕博利珠单抗(Keytruda)。在不久前举办的2019年美国癌症研究协会年会上，研究人员报道了Keytruda在名为KEYNOTE-28的1b期临床试验(n=19)和KEYNOTE-158的2期临床试验(n=64)中的良好表现，展示了PD-1抑制剂的长效优势。基于此，6月17日美国FDA加速批准Keytruda用于治疗既往已接受≥2线治疗(铂类化疗和其他前期疗法)但疾病依然进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者。这意味着K药首次跨越NSCLC迈入SCLC治疗领域。小细胞肺癌(SCLC)相对非小细胞肺癌(NSCLC)来说比较少见，它只占原发性肺癌的15%左右，但小细胞肺癌的侵袭性很强，癌细胞会快速自我复制，肿瘤很小的时候就可能发生肺门和纵膈淋巴结肿大。即便在美国，SCLC患者的5年生存率也只有6%。以下几种情况可加大SCLC患病风险：1.目前吸烟或过去吸烟的人。吸烟年龄越早、频率越高、时间越长，罹患肺癌的概率就越大。戒烟后患病风险则随着时间逐渐降低。2.被迫吸“二手烟”。3.有肺癌家族史。4.乳房或胸部接受过放射治疗。5.工作中接触这些物质：石棉、铬、镍、砷、煤烟、焦油。6.家中或工作中接触氡。7.居住地空气受到污染。8.人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。9.服用β-胡萝卜素且吸烟过量。韩国首尔延世大学医学院(Yonsei University College of Medicine in Seoul)延世癌症中心的Hyun Cheol Chung教授说：“高达70%的SCLC患者在确诊时病情已经恶化。目前的治疗指南规定了多种一线和二线治疗方案，然而对于需要三线治疗的患者，没有具体的建议，预后也很差。”Chung教授和他的同事对来自KEYNOTE-028和KEYNOTE-158多队列试验的SCLC患者进行了合并分析，评估了K药作为单一疗法的安全性和有效性。所有纳入分析的SCLC患者都接受过至少两种早期疗法但病情依然进展。两项试验中共83例符合疗效分析(keynote158，n=64;keynote028，n=19)。分析显示，K药单药治疗的客观缓解率(ORR)为19.3%(n=16)，其中2例完全缓解，14例部分缓解。得到缓解的患者中，半数以上缓解持续时间达到18个月或更长，中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。中位随访7.7个月后，中位无进展生存期(PFS)为2个月，中位总生存期(os)为7.7个月。12个月时，PFS和OS分别为17%和34%，24个月时，PFS和OS分别为13%和21%。Chung教授指出，从历史数据看，以往接受三线治疗的SCLC患者的生存益处非常有限，中位缓解持续时间不到两个月，中位生存期大约为两到三个月。而这两个试验研究表明，K药单药治疗可以在这个难以治疗的患者群体中，以可控的毒性提供持久的临床益处。我们相信会有越来越多的肺癌患者受益于这款免疫疗法药物。截至目前K药在中国获批的适应症包括黑色素瘤和非小细胞肺癌两个癌种;而在美国获批的适应症已达13种：1.黑色素瘤2.非小细胞肺癌(NSCLC)3.小细胞肺癌(SCLC)4.头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)5.经典霍奇金淋巴瘤(cHL)6.原发性纵膈B细胞淋巴瘤(PMBCL)7.尿路上皮癌8.微卫星不稳定性高(MSI-H)的癌症9.胃癌10.宫颈癌11.肝细胞癌(HCC)12.默克尔细胞癌(MCC)13.肾细胞癌(RCC)参考资料：https://medicalxpress.com/news/2019-04-keynote-trials-pembrolizumab-benefited-patients.htmlhttps://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/125514s053lbl.pdf美国国家癌症研究所（NCI）不感兴趣看过了取消本文由“健康号”用户上传、授权发布，以上内容（含文字、图片、视频）不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台，仅提供信息存储服务，如有转载、侵权等任何问题，请联系健康界（jkh@hmkx.cn）处理。
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