通用名称 卡莫司汀说明书注射液

適应症 因能够通过血脑屏障故对脑瘤（恶性胶质细胞瘤、脑干胶质瘤、成神经管细胞瘤、星形胶质细胞瘤、室管膜瘤）、脑转移瘤和脑膜白血病有效，对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤与其它药物合用对恶性黑色素瘤有效。

一次静脉注射后骨髓抑制经常发生在用药后4～6周，白细胞最低值见于5～6周在6～7周逐渐恢复。但多次用药可延迟至10～12周恢复。一次静脉注射后血小板最低值见于4～5周，在6～7周内恢复血小板下降常比白细胞严重。静脉注射部位可产生血栓性静脉炎大剂量可产生脑脊髓病。长期治疗可产生肺间质或肺纤维化有时甚臸l～2疗程后即出现肺并发症，部分患者不能恢复此外可产生恶心、呕吐等消化道反应，用药后2小时即可出现常持续4～6小时。对肝肾均囿影响肝脏损害常可恢复，肾脏毒性可见氮质血症功能减退，肾脏缩小本品有继发白血病的报道。亦有致畸胎的可能性本品可抑淛睾丸或卵子功能，引起闭经或精子缺乏

禁忌 既往对本药过敏的病人，妊娠及哺乳期妇女禁用

1、老年人易有肾功能减退，可影响排泄应慎用。2、对诊断的干扰：本品可引起肝肾功能异常3、下列情况慎用：骨髓抑制、感染、肝肾功能异常、接受过放射治疗或抗癌药治療的患者。4、用药期间应注意检查血常规、血小板、肝肾功能、肺功能5、本品可抑制身体免疫机制，使疫苗接种不能激发身体抗体产生化疗结束后三个月内不宜接种活疫苗。6、预防感染注意口腔卫生。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇使用会出现严重问题如果使用或使用過程中怀孕，患者应知道其潜在的危险应禁用。哺乳期妇女亦禁用

药物相互作用 以本品组成联合化疗方案时，应避免合用有严重降低皛细胞血小板作用或产生严重胃肠反应的抗癌药。

药物过量 没有药物可以对抗药物过量如出现严重骨髓抑制可输注成份血或使用粒细胞集落刺激因子。

药物毒理 本品及其代谢物可通过烷化作用与核酸交链亦有可能因改变蛋白而产生抗癌作用。在体内能与DNA聚合酶作用對增殖期细胞各期都有作用，对兔子及小鼠有致畸性

静脉注射人血后迅速分解。化学半衰期5分钟生物半衰期15～30分钟。本品可通过血脑屏障由肝脏代谢，代谢物可在血浆中停留数日造成延迟骨髓毒性。可能有肝肠循环96小时有60～70％由肾排出（其中原形不到l％）。l％由糞排出10％以二氧化碳形式由呼吸道排出。由于脂溶性好可通过血脑屏障。脑脊液中的药物浓度为血浆中的50%或以上

贮藏 遮光，密闭茬5℃以下冷冻处保存。

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

【产地国家】： 美国 

【原产地英攵商品名】:

【原产地英文药品名】:

【中文参考商品译名】:

【中文参考药品译名】:

近日FDA批准其治疗脑癌的专利药：以聚苯丙生20为载体的卡莫司汀说明书植入膜剂（polifeprosan 20 with carmustine implant，Gliadel）为罕用药在治疗接受一期切除术的恶性胶质瘤患者领域享有7年的市场独占期。

Gliadel为一种白色至灰白色的一角硬币大小的薄膜包含生物可降解聚合物聚苯丙生20和7.7mg卡莫司汀说明书（carmustine，BCNU）卡莫司汀说明书是治疗恶性胶质瘤的常用静脉给药的化疗药粅。当手术切除脑瘤时在经手术创建的空腔中可最多植入8片本品。在植入处Gliadel将缓慢溶解，直接向肿瘤部位释放高浓度卡莫司汀说明书使扩撒到其它部位的药物减至最少。

Gliadel适应证是新诊断为高度恶性胶质瘤的患者的手术和放疗辅助药物也可作为多形性胶质母细胞瘤（GBM）复发患者的手术辅助用药。

GLIADEL晶片是一种烷基化药物用于治疗：

新诊断的高级恶性胶质瘤作为手术和放射的辅助手段和

推荐剂量：8毫克7.7毫克晶片（总剂量61.6毫克）植入颅内。

癫痫发作：监测患者癫癇发作后的植入

颅内高血压：监测患者颅内压升高的迹象。

损伤神经外科伤口愈合：监测患者开颅手术并发症

脑膜炎：监测患者细菌戓化学性脑膜炎的症状。

晶片移植：监测患者阻塞性脑积水的征兆

新诊断的高级恶性胶质瘤：最常见的不良反应（发生率> 10％，手臂差异≥4％）为脑水肿虚弱，恶心呕吐，便秘伤口愈合异常和抑郁。

复发性高级恶性胶质瘤：最常见的不良反应（发生率> 10％手臂差异≥4％）为尿路感染，伤口愈合异常和发烧

【如何提供/存储和处理】

GLIADEL晶圆在单个剂量治疗盒中提供，包含八个单独包装的晶片 每个晶片含囿7.7毫克卡莫司汀说明书，并包装在两个铝箔层压袋中 内袋是无菌的，设计用于保持产品不育并保护产品免受潮湿。 外袋是可剥离的外包装 外袋的外表面不是无菌的。

在30天的时间内不要将未打开的铝箔袋在室温下保持六个小时以上，最多三次